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O Efeito da Música que os Indivíduos com Ansiedade Dentária Moderada Começaram a Ouvir Enquanto Aguardam

12 de junho de 2026 atualizado por: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

A Avaliação do Efeito da Música que os Indivíduos com Ansiedade Dentária Moderada Começaram a Ouvir nos seus Níveis de Ansiedade enquanto Aguardam Tratamentos Dentários Restauradores na Sala de Espera do Paciente

O objetivo é avaliar o efeito da música ouvida na sala de espera em pacientes com ansiedade dentária moderada durante a restauração de cáries oclusais posteriores nos sinais vitais, nos níveis de cortisol e de oxitocina dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo será realizado em 90 pacientes.

30 pacientes estarão no grupo de controlo (o grupo que não ouve música nenhuma), 30 pacientes estarão no primeiro grupo experimental (o grupo que começa a ouvir música antes do tratamento e não ouve música durante o tratamento dentário), e 30 pacientes estarão no segundo grupo experimental (o grupo que começa a ouvir música na sala de espera e continua a ouvir música durante o tratamento dentário).

Os grupos do estudo serão constituídos por indivíduos com ansiedade moderada que são saudáveis sistemicamente e livres de qualquer doença. Serão colocadas restaurações oclusais Classe I em dentes posteriores permanentes. Os grupos do estudo serão constituídos por indivíduos com idade superior a 18 anos, sem doença sistémica, e que não estejam a tomar qualquer medicação. Os grupos serão organizados de forma a não haver diferença significativa entre o número de homens e mulheres. Os indivíduos terão cáries oclusais a serem restauradas. Não haverá nenhuma condição que impeça a colocação de um dique de borracha nos dentes. As mulheres grávidas não serão incluídas no estudo. Os pacientes que desejarem participar serão incluídos no estudo de forma voluntária após serem informados sobre o estudo. A Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS) será utilizada para determinar os níveis de ansiedade dentária dos nossos pacientes. Cada pergunta do teste de cinco questões será pontuada de 1 a 5, e as pontuações serão somadas para criar uma pontuação de ansiedade dentária. A gama de ansiedade dentária moderada está entre 10 e 18 e é o nível geralmente incluído em estudos de ansiedade dentária. Aos pacientes com uma pontuação adequada será dada uma marcação para tratamento. Antes de virem para o tratamento, será pedido aos indivíduos que não tenham feito exercício físico intenso e que não tenham consumido álcool, fumado ou consumido bebidas com cafeína, como café. Os pacientes que aceitarem estas condições assinarão um formulário de consentimento informado e fornecerão um histórico médico (anamnese) antes de iniciar o tratamento. Durante o tratamento, após a aplicação de um anestésico local sem vasoconstritor, será colocado um lençol de isolamento de dique de borracha, e o tratamento será iniciado. Todos os procedimentos de esterilização serão rigorosamente seguidos durante o tratamento do paciente.

Grupo 1 (Grupo de Controlo - Sem Música Antes ou Durante o Tratamento) No grupo de controlo, onde os pacientes não ouvirão música nenhuma, as medições iniciais incluirão os níveis de cortisol e oxitocina salivares, pulso, temperatura corporal, pressão arterial sistólica e diastólica, e saturação de oxigénio à chegada. Na sala de espera, o paciente descansará durante 15 minutos sem ouvir música nenhuma, embora os auscultadores ainda sejam usados para controlar os estímulos auditivos externos. Imediatamente antes do tratamento começar, os níveis de cortisol e oxitocina salivares, pulso, temperatura corporal, pressão arterial sistólica e diastólica, e saturação de oxigénio serão medidos novamente. Os auscultadores permanecerão nos ouvidos, mas não será reproduzida música durante o tratamento. No meio do procedimento, após a remoção da cárie e a abertura da cavidade, o pulso, a pressão arterial, a saturação de oxigénio e a temperatura corporal serão medidos novamente. No final do tratamento, os níveis de cortisol e oxitocina salivares, pulso, temperatura corporal, pressão arterial sistólica e diastólica, e saturação de oxigénio serão medidos mais uma vez. A MDAS também será administrada.

Grupo 2 (Os Pacientes Ouvirão Música Apenas Antes do Tratamento; Sem Música Durante o Tratamento Dentário) Neste grupo experimental, quando os pacientes chegarem à clínica, serão medidos os seus níveis basais de cortisol e oxitocina salivares, pulso, temperatura corporal, pressão arterial sistólica e diastólica, e saturação de oxigénio. Para prevenir a exposição a outros sons externos, serão dados auscultadores aos pacientes e será-lhes pedido que ouçam música à sua escolha durante 15 minutos na sala de espera para os ajudar a relaxar. Os pacientes ouvirão música apenas na sala de espera; a música será interrompida antes do procedimento começar, e não será reproduzida música durante o tratamento, embora os auscultadores permaneçam no lugar. Imediatamente após ouvir música na sala de espera e imediatamente antes do tratamento começar, os níveis de cortisol e oxitocina salivares, pulso, temperatura corporal, pressão arterial sistólica e diastólica, e saturação de oxigénio serão medidos novamente. No meio do tratamento, após a remoção da cárie e a abertura da cavidade, o pulso, a pressão arterial, a saturação de oxigénio e a temperatura corporal serão medidos novamente. No final do tratamento, para comparar o nível de ansiedade dentária desde a chegada até após o tratamento, os níveis de cortisol e oxitocina salivares, pulso, temperatura corporal, pressão arterial sistólica e diastólica, e saturação de oxigénio serão medidos como avaliações finais. Além disso, a MDAS (Escala Modificada de Ansiedade Dentária) será administrada novamente.

Grupo 3 (Os Pacientes Ouvirão Música Antes e Durante o Tratamento) Neste grupo experimental, os pacientes começarão a ouvir música na sala de espera e continuarão a ouvir durante toda a sessão de tratamento dentário. À chegada, serão realizadas medições basais dos níveis de cortisol e oxitocina salivares, pulso, temperatura corporal, pressão arterial sistólica e diastólica, e saturação de oxigénio. Serão fornecidos auscultadores pessoais aos pacientes e será-lhes permitido ouvir música à sua escolha durante 15 minutos na sala de espera para garantir o relaxamento. Antes do procedimento começar, os níveis de cortisol e oxitocina salivares, pulso, temperatura corporal, pressão arterial sistólica e diastólica, e saturação de oxigénio serão medidos novamente. Os pacientes continuarão a ouvir a música selecionada através dos auscultadores durante todo o tratamento. No meio do tratamento, após a remoção da cárie e a abertura da cavidade, o pulso, a pressão arterial, a saturação de oxigénio e a temperatura corporal serão medidos novamente. No final do tratamento, para avaliar se a ansiedade diminuiu em comparação com a visita inicial, serão realizadas medições finais dos níveis de cortisol e oxitocina salivares, pulso, temperatura corporal, pressão arterial sistólica e diastólica, e saturação de oxigénio. A MDAS também será administrada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trabzon, Turquia (Türkiye), 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Deve ser voluntário saudável,
  • Diagnóstico clínico de pelo menos uma cárie dentária oclusal
  • Deve ter ansiedade dentária moderada

Critérios de Exclusão:

  • Voluntários não saudáveis
  • Dentes com cavidades dentárias nos dentes adjacentes onde o dique de borracha não seria colocado
  • Cáries dentárias a menos de 1 mm do tecido pulpar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Controlo
No grupo de controlo não haverá audição de música
Experimental: Experimental 1
A música será ouvida apenas na sala de espera
Os pacientes começarão a ouvir música na sala de espera
Experimental: Experimental 2
A música será ouvida na sala de espera e continuará durante o tratamento dentário
Os pacientes começarão a ouvir música na sala de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de cortisol salivar e níveis de oxitocina
Prazo: Durante a espera na sala de espera e o tratamento dentário, uma média de uma hora
Alteração dos níveis de cortisol e oxitocina salivares (antes-depois)
Durante a espera na sala de espera e o tratamento dentário, uma média de uma hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Durante a espera na sala de espera e o tratamento dentário, uma média de uma hora
O número de pulsações será medido e registado em batimentos por minuto (bpm).
Durante a espera na sala de espera e o tratamento dentário, uma média de uma hora
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Durante a espera na sala de espera e o tratamento dentário, uma média de uma hora
As pressões arteriais serão medidas por um monitor de pressão arterial e registadas em mmHg
Durante a espera na sala de espera e o tratamento dentário, uma média de uma hora
Temperatura corporal
Prazo: Durante a espera na sala de espera e tratamento dentário, uma média de uma hora
Será medido por termómetro corporal e será registado em graus Celsius.
Durante a espera na sala de espera e tratamento dentário, uma média de uma hora
Saturação de oxigénio
Prazo: Durante a espera na sala de espera e o tratamento dentário, uma média de uma hora
Será medido por oxímetro de pulso. Será registado como percentagem (%)
Durante a espera na sala de espera e o tratamento dentário, uma média de uma hora

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de ansiedade dentária modificado
Prazo: Durante a espera na sala de espera e o tratamento dentário, uma média de uma hora
O questionário modificado de ansiedade dentária será aplicado aos participantes após a conclusão do tratamento dentário. As pontuações estarão entre 5-25. Pontuações mais baixas indicarão melhores resultados.
Durante a espera na sala de espera e o tratamento dentário, uma média de uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/24

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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