Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av musikk som individer med moderat tannlegeangst har begynt å høre på mens de venter

12. juni 2026 oppdatert av: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

Evalueringen av effekten musikken som personer med moderat tannlegeangst har begynt å lytte til har på deres angstnivåer mens de venter på restaurative tannbehandlinger i pasientens venterom

Målet er å evaluere effekten av musikk som lyttes til i venterommet på pasienter med moderat tannlegeangst under restaurering av oklusale karieslæsjoner i bakre tenner, på deltakernes vitale tegn, kortisol- og oksytocinnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli gjennomført på 90 pasienter.

30 pasienter vil være i kontrollgruppen (gruppen som ikke hører på musikk i det hele tatt), 30 pasienter vil være i den første eksperimentgruppen (gruppen som begynner å høre på musikk før behandling og ikke vil høre på musikk under tannbehandling), og 30 pasienter vil være i den andre eksperimentgruppen (gruppen som begynner å høre på musikk i venterommet og fortsetter å høre på musikk under tannbehandling).

Studiegruppene vil bestå av individer med moderat angst som er systemisk friske og fri for sykdom. Klassiske I okklusale restaureringer vil bli plassert på permanente baktenner. Studiegruppene vil bestå av individer over 18 år, uten systemisk sykdom, og som ikke tar medisiner. Gruppene vil bli arrangert slik at det ikke er noen signifikant forskjell mellom antall menn og kvinner. Individene vil ha okklusal karies som skal restaureres. Det vil ikke være noen tilstand som hindrer plassering av gummidam på tennene. Gravide kvinner vil ikke inkluderes i studien. Pasienter som ønsker å delta vil bli inkludert i studien på frivillig basis etter å ha blitt informert om studien. Den modifiserte tannangstskalaen (MDAS) vil bli brukt for å fastslå pasientenes tannangstnivåer. Hvert spørsmål i den femspørsmålstesten vil bli poengsumt fra 1 til 5, og poengsummene vil bli lagt sammen for å skape en tannangstpoengsum. Det moderate tannangstområdet er mellom 10 og 18 og er nivået som vanligvis inkluderes i tannangststudier. Pasienter med en passende poengsum vil få en time til behandling. Før de kommer til behandling, vil individene bli bedt om ikke å ha utført intens fysisk trening og ikke å ha konsumert alkohol, røkt eller konsumert koffeinholdige drikker som kaffe. Pasienter som godtar disse vilkårene vil signere et informert samtykkeskjema og gi en medisinsk historie (anamnese) før behandlingen starter. Under behandlingen, etter påføring av lokalbedøvelse uten vasokonstriktor, vil et gummidamisolasjonsark bli plassert, og behandlingen vil starte. Alle steriliseringsprosedyrer vil bli strengt fulgt under pasientbehandling.

Gruppe 1 (Kontrollgruppe - Ingen musikk før eller under behandling) I kontrollgruppen, hvor pasientene ikke vil høre på noe musikk i det hele tatt, vil innledende målinger inkludere spyttkortisol- og oksytosinnivåer, puls, kroppstemperatur, systolisk og diastolisk blodtrykk, og oksygenmetning ved ankomst. I venterommet vil pasienten hvile i 15 minutter uten å høre på noe musikk, selv om hodetelefoner fortsatt vil bli båret for å kontrollere eksterne lydstimuli. Rett før behandlingen starter, vil spyttkortisol- og oksytosinnivåer, puls, kroppstemperatur, systolisk og diastolisk blodtrykk, og oksygenmetning bli målt igjen. Hodetelefonene vil forbli på ørene, men ingen musikk vil bli spilt under behandlingen. Midt i prosedyren, etter at kariesen er fjernet og hulrommet er åpnet, vil puls, blodtrykk, oksygenmetning og kroppstemperatur bli målt på nytt. Ved slutten av behandlingen vil spyttkortisol- og oksytosinnivåer, puls, kroppstemperatur, systolisk og diastolisk blodtrykk, og oksygenmetning bli målt en gang til. MDAS vil også bli administrert.

Gruppe 2 (Pasientene vil høre på musikk før behandling kun; ingen musikk under tannbehandling) I denne eksperimentgruppen, når pasientene kommer til klinikken, vil deres baseline spyttkortisol- og oksytosinnivåer, puls, kroppstemperatur, systolisk og diastolisk blodtrykk, og oksygenmetning bli målt. For å hindre eksponering for andre eksterne lyder, vil pasientene få hodetelefoner og bli bedt om å høre på musikk av deres eget valg i 15 minutter i venterommet for å hjelpe dem med å slappe av. Pasientene vil kun høre på musikk i venterommet; musikken vil stoppes før prosedyren starter, og ingen musikk vil bli spilt under behandlingen, selv om hodetelefonene vil forbli på plass. Umiddelbart etter musikklytting i venterommet og rett før behandlingen starter, vil spyttkortisol- og oksytosinnivåer, puls, kroppstemperatur, systolisk og diastolisk blodtrykk, og oksygenmetning bli målt på nytt. Midt i behandlingen, etter at kariesen er fjernet og hulrommet er åpnet, vil puls, blodtrykk, oksygenmetning og kroppstemperatur bli målt igjen. Ved slutten av behandlingen, for å sammenligne tannangstnivået fra ankomst til etter behandling, vil spyttkortisol- og oksytosinnivåer, puls, kroppstemperatur, systolisk og diastolisk blodtrykk, og oksygenmetning bli målt som endelige vurderinger. I tillegg vil MDAS (den modifiserte tannangstskalaen) bli administrert igjen.

Gruppe 3 (Pasientene vil høre på musikk før og under behandling) I denne eksperimentgruppen vil pasientene begynne å høre på musikk i venterommet og fortsette å høre på musikk gjennom hele tannbehandlingsøkten. Ved ankomst vil baseline-målinger av spyttkortisol- og oksytosinnivåer, puls, kroppstemperatur, systolisk og diastolisk blodtrykk, og oksygenmetning bli tatt. Pasientene vil bli gitt personlige hodetelefoner og få lov til å høre på musikk av deres eget valg i 15 minutter i venterommet for å sikre avslapning. Før prosedyren starter, vil spyttkortisol- og oksytosinnivåer, puls, kroppstemperatur, systolisk og diastolisk blodtrykk, og oksygenmetning bli målt igjen. Pasientene vil fortsette å høre på deres valgte musikk gjennom hodetelefoner gjennom hele behandlingen. Midt i behandlingen, etter at kariesen er fjernet og hulrommet er åpnet, vil puls, blodtrykk, oksygenmetning og kroppstemperatur bli målt på nytt. Ved slutten av behandlingen, for å vurdere om angst har avtatt sammenlignet med det første besøket, vil endelige målinger av spyttkortisol- og oksytosinnivåer, puls, kroppstemperatur, systolisk og diastolisk blodtrykk, og oksygenmetning bli tatt. MDAS vil også bli administrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trabzon, Tyrkia (Türkiye), 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være friske frivillige,
  • Klinisk diagnose på minst én okklusal karies
  • Må ha moderat tannbehandlingsangst

Eksklusjonskriterier:

  • Ufriske frivillige
  • Tenn med karies i nabotenn der gummidammen ikke vil bli plassert
  • Karies nærmere enn 1 mm til pulpavevet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil det ikke være musikklytting
Eksperimentell: Eksperimentell 1
Musikken vil kun bli lyttet til i venterommet
Pasientene vil begynne å lytte til musikk i venterommet
Eksperimentell: Eksperimentell 2
Musikken vil bli hørt i venterommet og den vil fortsette under tannbehandling
Pasientene vil begynne å lytte til musikk i venterommet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytteprøve kortisolnivå og oksytosinnivåer
Tidsramme: Under venting i venteværelset og tannbehandling, i gjennomsnitt en time
Endring i nivå av salivkortisol og oksytosin (før-etter)
Under venting i venteværelset og tannbehandling, i gjennomsnitt en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: Mens man venter i venterommet og under tannbehandling, i gjennomsnitt en time
Antall pulsslag vil bli målt og nedskrevet i slag per minutt (bpm).
Mens man venter i venterommet og under tannbehandling, i gjennomsnitt en time
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Under venting i venterommet og tannbehandling, gjennomsnittlig en time
Blodtrykket vil bli målt med en blodtrykksmåler og registrert i mmHg
Under venting i venterommet og tannbehandling, gjennomsnittlig en time
Kroppstemperatur
Tidsramme: Mens man venter i venterommet og under tannbehandlingen, i gjennomsnitt én time
Det vil bli målt med kroppstermometer og registrert i grader Celsius.
Mens man venter i venterommet og under tannbehandlingen, i gjennomsnitt én time
Oksygenmetning
Tidsramme: I løpet av venting i venterommet og tannbehandling, gjennomsnittlig én time
Det vil bli målt med pulsoximeter. Det vil bli registrert i prosent (%)
I løpet av venting i venterommet og tannbehandling, gjennomsnittlig én time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert spørreskjema for dental angst
Tidsramme: I løpet av ventetiden i venterommet og tannbehandlingen, gjennomsnittlig en time
Endret tannhelseangstspørreskjema vil bli brukt på deltakere etter å ha fullført tannbehandling. Poengsummene vil være mellom 5-25. Lavere poengsummer vil vise bedre resultater.
I løpet av ventetiden i venterommet og tannbehandlingen, gjennomsnittlig en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024/24

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere