中度牙科焦虑个体在候诊时开始聆听的音乐效果
中度牙科焦虑患者在患者候诊室等待修复性牙科治疗时,评估其开始聆听音乐对焦虑水平的影响
研究概览
详细说明
本研究将在90名患者中进行。
30名患者将被纳入对照组(完全不听音乐的组),30名患者将被纳入第一实验组(在治疗前开始听音乐,但在牙科治疗期间不听音乐的组),30名患者将被纳入第二实验组(在候诊室开始听音乐,并在牙科治疗期间持续听音乐的组)。
研究组将由具有中度焦虑、全身健康且无任何疾病的个体组成。 将在恒磨牙上进行I类咬合面修复。 研究组将由年龄超过18岁、无全身性疾病且未服用任何药物的个体组成。 各组将安排为男女数量无显著差异。 个体需有需要修复的咬合面龋齿。 不存在妨碍在牙齿上放置橡皮障的条件。 孕妇将不被纳入研究。 希望参与的患者在了解研究信息后,将自愿纳入研究。 将使用改良牙科焦虑量表(MDAS)来确定患者的牙科焦虑水平。 这个包含五个问题的测试中,每个问题将按1到5分评分,分数相加得出牙科焦虑总分。 中度牙科焦虑范围在10至18分之间,这是牙科焦虑研究中通常纳入的水平。 得分合适的患者将被安排治疗预约。 在来治疗前,个体将被要求不要进行剧烈体育锻炼,不要饮酒、吸烟或饮用含咖啡因的饮料如咖啡。 接受这些条件的患者将在开始治疗前签署知情同意书并提供病史(既往史)。 治疗期间,在应用不含血管收缩剂的局部麻醉后,将放置橡皮障隔离片,然后开始治疗。 在患者治疗期间,将严格遵守所有消毒程序。
第1组(对照组 - 治疗前后均不听音乐) 在患者完全不听任何音乐的对照组中,初始测量将包括到达时的唾液皮质醇和催产素水平、脉搏、体温、收缩压和舒张压以及血氧饱和度。 在候诊室,患者将休息15分钟,不听任何音乐,但仍会佩戴耳机以控制外部听觉刺激。 治疗开始前,将再次测量唾液皮质醇和催产素水平、脉搏、体温、收缩压和舒张压以及血氧饱和度。 耳机将保持在耳朵上,但治疗期间不会播放音乐。在操作过程中,去除龋齿并打开窝洞后,将重新测量脉搏、血压、血氧饱和度和体温。治疗结束时,将再次测量唾液皮质醇和催产素水平、脉搏、体温、收缩压和舒张压以及血氧饱和度。 也将进行MDAS评估。
第2组(患者仅在治疗前听音乐;牙科治疗期间不听音乐) 在此实验组中,当患者到达诊所时,将测量其基线唾液皮质醇和催产素水平、脉搏、体温、收缩压和舒张压以及血氧饱和度。 为防止接触其他外部声音,将给患者提供耳机,并要求他们在候诊室听自选音乐15分钟以帮助放松。 患者仅在候诊室听音乐;操作开始前将停止音乐,治疗期间不播放音乐,但耳机将保持原位。 候诊室听音乐后立即和治疗开始前,将重新测量唾液皮质醇和催产素水平、脉搏、体温、收缩压和舒张压以及血氧饱和度。 治疗过程中,去除龋齿并打开窝洞后,将再次测量脉搏、血压、血氧饱和度和体温。 治疗结束时,为比较从到达时到治疗后的牙科焦虑水平,将测量唾液皮质醇和催产素水平、脉搏、体温、收缩压和舒张压以及血氧饱和度作为最终评估。 此外,将再次进行MDAS(改良牙科焦虑量表)评估。
第3组(患者将在治疗前后均听音乐) 在此实验组中,患者将在候诊室开始听音乐,并在整个牙科治疗过程中持续听音乐。 到达时,将进行基线测量,包括唾液皮质醇和催产素水平、脉搏、体温、收缩压和舒张压以及血氧饱和度。 将为患者提供个人耳机,允许他们在候诊室听自选音乐15分钟以确保放松。 操作开始前,将再次测量唾液皮质醇和催产素水平、脉搏、体温、收缩压和舒张压以及血氧饱和度。 患者将在整个治疗期间通过耳机持续听他们选择的音乐。 治疗过程中,去除龋齿并打开窝洞后,将重新测量脉搏、血压、血氧饱和度和体温。 治疗结束时,为评估焦虑是否较初访时有所降低,将进行最终测量,包括唾液皮质醇和催产素水平、脉搏、体温、收缩压和舒张压以及血氧饱和度。 也将进行MDAS评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Trabzon、土耳其(türkiye)、61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 必须是健康志愿者,
- 临床诊断为至少有一处咬合面龋齿
- 必须患有中度牙科焦虑症
排除标准:
- 非健康志愿者
- 邻牙有龋齿且无法放置橡皮障的牙齿
- 龋齿距离牙髓组织小于1毫米
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:对照组
在对照组中,将不会有音乐聆听
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实验性的:实验性1
音乐将仅在等候室收听
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患者将在等候室开始聆听音乐
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实验性的:实验性 2
音乐将在候诊室播放,并在牙科治疗期间持续播放
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患者将在等候室开始聆听音乐
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液皮质醇水平和催产素水平
大体时间:在候诊室等待和进行牙科治疗期间,平均一小时
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唾液皮质醇和催产素水平变化(前后对比)
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在候诊室等待和进行牙科治疗期间,平均一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间:在候诊室等候和接受牙科治疗期间,平均需要一小时
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脉搏次数将被测量,并以每分钟心跳次数(bpm)记录。
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在候诊室等候和接受牙科治疗期间,平均需要一小时
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收缩压和舒张压
大体时间:在候诊室等待和接受牙科治疗期间,平均约一小时
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血压将通过血压监测仪测量,并以毫米汞柱(mmHg)记录
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在候诊室等待和接受牙科治疗期间,平均约一小时
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体温
大体时间:在候诊室等候和牙科治疗期间,平均一小时
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将通过体温计测量,并以摄氏度记录。
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在候诊室等候和牙科治疗期间,平均一小时
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血氧饱和度
大体时间:在候诊室等候和接受牙科治疗期间,平均一小时
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将通过脉搏血氧仪进行测量。
将以百分比 (%) 记录
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在候诊室等候和接受牙科治疗期间,平均一小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良牙科焦虑问卷
大体时间:在候诊室等待和牙科治疗期间,平均约一小时
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将在参与者完成牙科治疗后应用改良牙科焦虑问卷。
分数将在5-25分之间。
分数越低表明结果越好。
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在候诊室等待和牙科治疗期间,平均约一小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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