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中度牙科焦虑个体在候诊时开始聆听的音乐效果

2026年6月12日 更新者:Kıvanc Dulger、Karadeniz Technical University

中度牙科焦虑患者在患者候诊室等待修复性牙科治疗时,评估其开始聆听音乐对焦虑水平的影响

旨在评估在候诊室听音乐对中度牙科焦虑患者在修复后牙合面龋齿时对其生命体征、皮质醇和催产素水平的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究将在90名患者中进行。

30名患者将被纳入对照组(完全不听音乐的组),30名患者将被纳入第一实验组(在治疗前开始听音乐,但在牙科治疗期间不听音乐的组),30名患者将被纳入第二实验组(在候诊室开始听音乐,并在牙科治疗期间持续听音乐的组)。

研究组将由具有中度焦虑、全身健康且无任何疾病的个体组成。 将在恒磨牙上进行I类咬合面修复。 研究组将由年龄超过18岁、无全身性疾病且未服用任何药物的个体组成。 各组将安排为男女数量无显著差异。 个体需有需要修复的咬合面龋齿。 不存在妨碍在牙齿上放置橡皮障的条件。 孕妇将不被纳入研究。 希望参与的患者在了解研究信息后,将自愿纳入研究。 将使用改良牙科焦虑量表(MDAS)来确定患者的牙科焦虑水平。 这个包含五个问题的测试中,每个问题将按1到5分评分,分数相加得出牙科焦虑总分。 中度牙科焦虑范围在10至18分之间,这是牙科焦虑研究中通常纳入的水平。 得分合适的患者将被安排治疗预约。 在来治疗前,个体将被要求不要进行剧烈体育锻炼,不要饮酒、吸烟或饮用含咖啡因的饮料如咖啡。 接受这些条件的患者将在开始治疗前签署知情同意书并提供病史(既往史)。 治疗期间,在应用不含血管收缩剂的局部麻醉后,将放置橡皮障隔离片,然后开始治疗。 在患者治疗期间,将严格遵守所有消毒程序。

第1组(对照组 - 治疗前后均不听音乐) 在患者完全不听任何音乐的对照组中,初始测量将包括到达时的唾液皮质醇和催产素水平、脉搏、体温、收缩压和舒张压以及血氧饱和度。 在候诊室,患者将休息15分钟,不听任何音乐,但仍会佩戴耳机以控制外部听觉刺激。 治疗开始前,将再次测量唾液皮质醇和催产素水平、脉搏、体温、收缩压和舒张压以及血氧饱和度。 耳机将保持在耳朵上,但治疗期间不会播放音乐。在操作过程中,去除龋齿并打开窝洞后,将重新测量脉搏、血压、血氧饱和度和体温。治疗结束时,将再次测量唾液皮质醇和催产素水平、脉搏、体温、收缩压和舒张压以及血氧饱和度。 也将进行MDAS评估。

第2组(患者仅在治疗前听音乐;牙科治疗期间不听音乐) 在此实验组中,当患者到达诊所时,将测量其基线唾液皮质醇和催产素水平、脉搏、体温、收缩压和舒张压以及血氧饱和度。 为防止接触其他外部声音,将给患者提供耳机,并要求他们在候诊室听自选音乐15分钟以帮助放松。 患者仅在候诊室听音乐;操作开始前将停止音乐,治疗期间不播放音乐,但耳机将保持原位。 候诊室听音乐后立即和治疗开始前,将重新测量唾液皮质醇和催产素水平、脉搏、体温、收缩压和舒张压以及血氧饱和度。 治疗过程中,去除龋齿并打开窝洞后,将再次测量脉搏、血压、血氧饱和度和体温。 治疗结束时,为比较从到达时到治疗后的牙科焦虑水平,将测量唾液皮质醇和催产素水平、脉搏、体温、收缩压和舒张压以及血氧饱和度作为最终评估。 此外,将再次进行MDAS(改良牙科焦虑量表)评估。

第3组(患者将在治疗前后均听音乐) 在此实验组中,患者将在候诊室开始听音乐,并在整个牙科治疗过程中持续听音乐。 到达时,将进行基线测量,包括唾液皮质醇和催产素水平、脉搏、体温、收缩压和舒张压以及血氧饱和度。 将为患者提供个人耳机,允许他们在候诊室听自选音乐15分钟以确保放松。 操作开始前,将再次测量唾液皮质醇和催产素水平、脉搏、体温、收缩压和舒张压以及血氧饱和度。 患者将在整个治疗期间通过耳机持续听他们选择的音乐。 治疗过程中,去除龋齿并打开窝洞后,将重新测量脉搏、血压、血氧饱和度和体温。 治疗结束时,为评估焦虑是否较初访时有所降低,将进行最终测量,包括唾液皮质醇和催产素水平、脉搏、体温、收缩压和舒张压以及血氧饱和度。 也将进行MDAS评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trabzon、土耳其(türkiye)、61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 必须是健康志愿者,
  • 临床诊断为至少有一处咬合面龋齿
  • 必须患有中度牙科焦虑症

排除标准:

  • 非健康志愿者
  • 邻牙有龋齿且无法放置橡皮障的牙齿
  • 龋齿距离牙髓组织小于1毫米

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组
在对照组中,将不会有音乐聆听
实验性的:实验性1
音乐将仅在等候室收听
患者将在等候室开始聆听音乐
实验性的:实验性 2
音乐将在候诊室播放,并在牙科治疗期间持续播放
患者将在等候室开始聆听音乐

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液皮质醇水平和催产素水平
大体时间:在候诊室等待和进行牙科治疗期间,平均一小时
唾液皮质醇和催产素水平变化(前后对比)
在候诊室等待和进行牙科治疗期间,平均一小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:在候诊室等候和接受牙科治疗期间,平均需要一小时
脉搏次数将被测量,并以每分钟心跳次数(bpm)记录。
在候诊室等候和接受牙科治疗期间,平均需要一小时
收缩压和舒张压
大体时间:在候诊室等待和接受牙科治疗期间,平均约一小时
血压将通过血压监测仪测量,并以毫米汞柱(mmHg)记录
在候诊室等待和接受牙科治疗期间,平均约一小时
体温
大体时间:在候诊室等候和牙科治疗期间,平均一小时
将通过体温计测量,并以摄氏度记录。
在候诊室等候和牙科治疗期间,平均一小时
血氧饱和度
大体时间:在候诊室等候和接受牙科治疗期间,平均一小时
将通过脉搏血氧仪进行测量。 将以百分比 (%) 记录
在候诊室等候和接受牙科治疗期间,平均一小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
改良牙科焦虑问卷
大体时间:在候诊室等待和牙科治疗期间,平均约一小时
将在参与者完成牙科治疗后应用改良牙科焦虑问卷。 分数将在5-25分之间。 分数越低表明结果越好。
在候诊室等待和牙科治疗期间,平均约一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月17日

初级完成 (实际的)

2026年4月20日

研究完成 (实际的)

2026年4月20日

研究注册日期

首次提交

2025年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月27日

首次发布 (实际的)

2025年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月12日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024/24

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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