Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közepes fogászati szorongással rendelkező egyének várótermi zenehallgatásának hatása

2026. június 12. frissítette: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

A közepes fogászati szorongással rendelkező egyének által a betegváróban elkezdett hallgatott zene hatásának értékelése a szorongásszintjükre a fogászati restaurációs kezelésekre várva

Célja annak kiértékelése, hogy a váróteremben hallgatott zene milyen hatással van a mérsékelt fogászati szorongással rendelkező betegek életjeleire, kortizol- és oxitocinszintjére a poszterior okluzális fogszuvasodás helyreállítása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A vizsgálat 90 betegen fog zajlani.

30 beteg lesz a kontrollcsoportban (a csoport, amely egyáltalán nem hallgat zenét), 30 beteg lesz az első kísérleti csoportban (a csoport, amely a kezelés előtt kezd zenét hallgatni, és nem hallgat zenét a fogászati kezelés során), és 30 beteg lesz a második kísérleti csoportban (a csoport, amely a váróteremben kezd zenét hallgatni, és folytatja a zenehallgatást a fogászati kezelés során).

A vizsgálati csoportok mérsékelt szorongással rendelkező, szisztémásan egészséges, betegségmentes egyénekből fognak állni. I. osztályú okluzális restaurációkat fogunk elhelyezni állandó hátsó fogakon. A vizsgálati csoportok 18 éven felüli, szisztémás betegség nélküli, gyógyszert nem szedő egyénekből fognak állni. A csoportokat úgy alakítjuk ki, hogy a férfiak és nők száma között ne legyen jelentős különbség. Az egyéneknek okluzális cariest kell restaurálni. Nem lesz olyan állapot, amely megakadályozná a gumiágyék elhelyezését a fogakon. Terhes nőket nem fogunk bevonni a vizsgálatba. A részvételt kívánó betegeket önkéntes alapon, a vizsgálatról tájékoztatás után fogjuk bevonni a vizsgálatba. A módosított fogászati szorongás skálát (MDAS) fogjuk használni a betegeink fogászati szorongási szintjének meghatározásához. Az öt kérdéses teszt minden kérdését 1-től 5-ig pontozzuk, és a pontszámokat összeadjuk, hogy létrehozzunk egy fogászati szorongási pontszámot. A mérsékelt fogászati szorongás tartománya 10 és 18 között van, és ez az a szint, amelyet általában a fogászati szorongás vizsgálatokban szerepeltetnek. A megfelelő pontszámmal rendelkező betegeknek időpontot adunk a kezelésre. A kezelésre érkezés előtt az egyéneket arra kérjük, hogy ne végezzenek intenzív fizikai gyakorlatot, és ne fogyasszanak alkoholt, ne dohányozzanak, vagy ne fogyasszanak koffeintartalmú italokat, mint például kávét. Ezeket a feltételeket elfogadó betegek tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá, és kezelés megkezdése előtt adnak orvosi anamnézist (kórelőzményt). A kezelés során, vazokonstriktor nélküli helyi érzéstelenítés alkalmazása után, gumiágyék izolációs leplet helyezünk el, és megkezdjük a kezelést. Minden sterilizációs eljárást szigorúan betartunk a betegkezelés során.

1. csoport (Kontrollcsoport – Zene nélkül a kezelés előtt és alatt) A kontrollcsoportban, ahol a betegek egyáltalán nem hallgatnak zenét, a kezdeti mérések közé tartozik a nyál kortizol és oxitocin szintje, pulzus, testhőmérséklet, szisztolés és diasztolés vérnyomás, és oxigénszaturáció érkezéskor. A váróteremben a beteg 15 percig pihen zenehallgatás nélkül, bár a fejhallgatót továbbra is viselni fogja a külső hallási ingerek ellenőrzése érdekében. Közvetlenül a kezelés megkezdése előtt újra megmérjük a nyál kortizol és oxitocin szintjét, pulzust, testhőmérsékletet, szisztolés és diasztolés vérnyomást, és oxigénszaturációt. A fejhallgató a füleken marad, de a kezelés során nem szól zene. A beavatkozás közepén, a caries eltávolítása és a üreg megnyitása után újra megmérjük a pulzust, vérnyomást, oxigénszaturációt és testhőmérsékletet. A kezelés végén ismét megmérjük a nyál kortizol és oxitocin szintjét, pulzust, testhőmérsékletet, szisztolés és diasztolés vérnyomást, és oxigénszaturációt. Az MDAS-t is alkalmazzuk.

2. csoport (A betegek csak a kezelés előtt hallgatnak zenét; zene nélkül a fogászati kezelés során) Ebben a kísérleti csoportban, amikor a betegek megérkeznek a klinikára, megmérjük alapvonalként a nyál kortizol és oxitocin szintjét, pulzust, testhőmérsékletet, szisztolés és diasztolés vérnyomást, és oxigénszaturációt. Hogy elkerüljék más külső hangoknak való kitettséget, a betegek kapnak fejhallgatót, és arra kérik őket, hogy a váróteremben 15 percig hallgassanak saját választású zenét, hogy ellazuljanak. A betegek csak a váróteremben hallgatnak zenét; a zene leáll a beavatkozás megkezdése előtt, és a kezelés során nem szól zene, bár a fejhallgató továbbra is helyén marad. Közvetlenül a váróterembeni zenehallgatás után és közvetlenül a kezelés megkezdése előtt újra megmérjük a nyál kortizol és oxitocin szintjét, pulzust, testhőmérsékletet, szisztolés és diasztolés vérnyomást, és oxigénszaturációt. A kezelés közepén, a caries eltávolítása és a üreg megnyitása után újra megmérjük a pulzust, vérnyomást, oxigénszaturációt és testhőmérsékletet. A kezelés végén, hogy összehasonlítsuk a fogászati szorongási szintet az érkezéstől a kezelés utáni állapotig, végső értékelésként megmérjük a nyál kortizol és oxitocin szintjét, pulzust, testhőmérsékletet, szisztolés és diasztolés vérnyomást, és oxigénszaturációt. Ezenkívül ismét alkalmazzuk az MDAS-t (Módosított Fogászati Szorongás Skálát).

3. csoport (A betegek a kezelés előtt és alatt is hallgatnak zenét) Ebben a kísérleti csoportban a betegek a váróteremben kezdik el hallgatni a zenét, és folytatják a zenehallgatást a teljes fogászati kezelési időszak alatt. Érkezéskor alapvonal méréseket végzünk a nyál kortizol és oxitocin szintjéről, pulzusról, testhőmérsékletről, szisztolés és diasztolés vérnyomásról, és oxigénszaturációról. A betegek kapnak személyes fejhallgatót, és engedélyt kapnak, hogy a váróteremben 15 percig hallgassanak saját választású zenét, hogy biztosítsák a relaxációt. A beavatkozás megkezdése előtt újra megmérjük a nyál kortizol és oxitocin szintjét, pulzust, testhőmérsékletet, szisztolés és diasztolés vérnyomást, és oxigénszaturációt. A betegek a teljes kezelés során folytatják a kiválasztott zenék hallgatását fejhallgatón keresztül. A kezelés közepén, a caries eltávolítása és a üreg megnyitása után újra megmérjük a pulzust, vérnyomást, oxigénszaturációt és testhőmérsékletet. A kezelés végén, hogy felmérjük, csökkent-e a szorongás a kezdeti látogatáshoz képest, végső méréseket végzünk a nyál kortizol és oxitocin szintjéről, pulzusról, testhőmérsékletről, szisztolés és diasztolés vérnyomásról, és oxigénszaturációról. Az MDAS-t is alkalmazzuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Egészséges önkénteseknek kell lenniük,
  • Legalább egy okluzális fogszuvasodás klinikai diagnózisa
  • Mérsékelt fogászati szorongással kell rendelkezniük

Kizárási kritériumok:

  • Nem egészséges önkéntesek
  • Olyan fogak szuvasodással a szomszédos fogakban, ahol a gumitakarót nem helyeznék el
  • A pulpa szövetétől 1 mm-nél közelebbi fogszuvasodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoportban nem lesz zenehallgatás
Kísérleti: Kísérleti 1
A zenét csak a váróteremben fogják hallgatni
A betegek a váróteremben kezdenek majd zenét hallgatni
Kísérleti: Kísérleti 2
A zenét a váróteremben fogják hallgatni, és a fogászati kezelés alatt is folytatódni fog.
A betegek a váróteremben kezdenek majd zenét hallgatni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyálkortizol-szint és oxitocin-szintek
Időkeret: A váróteremben való várakozás és a fogászati kezelés alatt átlagosan egy óra
Nyálkortizol és oxitocin szintek változása (előtte-utána)
A váróteremben való várakozás és a fogászati kezelés alatt átlagosan egy óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívfrekvencia
Időkeret: A váróteremben való várakozás és a fogászati kezelés során, átlagosan egy óra
A pulzusszámot mérik és percenkénti ütésszámban (bpm) rögzítik.
A váróteremben való várakozás és a fogászati kezelés során, átlagosan egy óra
Systolés és diastolés vérnyomás
Időkeret: A váróteremben való várakozás és a fogászati kezelés alatt, átlagosan egy óra
A vérnyomást vérnyomásmérővel mérik, és mmHg-ban rögzítik
A váróteremben való várakozás és a fogászati kezelés alatt, átlagosan egy óra
Testhőmérséklet
Időkeret: A váróteremben várakozás és a fogászati kezelés alatt, átlagosan egy óra
A testhőmérővel mérik, és Celsius-fokban rögzítik.
A váróteremben várakozás és a fogászati kezelés alatt, átlagosan egy óra
Oxigénszaturáció
Időkeret: A váróteremben várakozás és a fogászati kezelés alatt átlagosan egy óra
Pulzoximéterrel lesz mérve. Százalék (%) lesz rögzítve.
A váróteremben várakozás és a fogászati kezelés alatt átlagosan egy óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított fogászati szorongás kérdőív
Időkeret: A váróteremben várakozás és a fogászati kezelés alatt, átlagosan egy óra
A módosított fogászati szorongás kérdőívet a résztvevőknek a fogászati kezelés befejezése után alkalmazzák. Az eredmények 5 és 25 között lesznek. Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak.
A váróteremben várakozás és a fogászati kezelés alatt, átlagosan egy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024/24

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel