Het effect van muziek waar personen met matige tandartsangst naar zijn gaan luisteren tijdens het wachten
De evaluatie van het effect van muziek die personen met matige tandartsangst zijn gaan luisteren op hun angstniveaus tijdens het wachten op restauratieve tandheelkundige behandelingen in de wachtruimte voor patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij 90 patiënten.
30 patiënten zullen in de controlegroep zitten (de groep die helemaal geen muziek luistert), 30 patiënten zullen in de eerste experimentele groep zitten (de groep die voor de behandeling begint met muziek luisteren en tijdens de tandheelkundige behandeling geen muziek zal luisteren), en 30 patiënten zullen in de tweede experimentele groep zitten (de groep die in de wachtkamer begint met muziek luisteren en tijdens de tandheelkundige behandeling doorgaat met muziek luisteren).
De onderzoeksgroepen zullen bestaan uit personen met matige angst die systemisch gezond zijn en vrij van ziekte. Er zullen klasse I occlusale restauraties worden geplaatst op blijvende achterste tanden. De onderzoeksgroepen zullen bestaan uit personen ouder dan 18 jaar, zonder systemische ziekte, en die geen medicatie gebruiken. De groepen worden zo samengesteld dat er geen significant verschil is tussen het aantal mannen en vrouwen. De personen zullen occlusale cariës hebben die hersteld moet worden. Er mag geen aandoening zijn die het plaatsen van een rubberdam op de tanden verhindert. Zwangere vrouwen worden niet in het onderzoek opgenomen. Patiënten die willen deelnemen, worden op vrijwillige basis in het onderzoek opgenomen nadat ze over het onderzoek zijn geïnformeerd. De Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) zal worden gebruikt om het tandartsangstniveau van onze patiënten te bepalen. Elke vraag in de vijf vragen tellende test wordt gescoord van 1 tot 5, en de scores worden bij elkaar opgeteld om een tandartsangstscore te creëren. Het matige tandartsangstbereik ligt tussen 10 en 18 en is het niveau dat over het algemeen in tandartsangstonderzoeken wordt opgenomen. Patiënten met een geschikte score krijgen een afspraak voor behandeling. Voordat ze voor behandeling komen, wordt aan personen gevraagd om geen intensieve lichamelijke inspanning te hebben verricht en geen alcohol te hebben gedronken, gerookt of cafeïnehoudende dranken zoals koffie te hebben geconsumeerd. Patiënten die deze voorwaarden accepteren, ondertekenen een geïnformeerde toestemmingsverklaring en geven een medische geschiedenis (anamnese) voordat de behandeling begint. Tijdens de behandeling, na toediening van een plaatselijke verdoving zonder vaatvernauwer, wordt een rubberdam isolatieplaat geplaatst en begint de behandeling. Alle sterilisatieprocedures worden strikt nageleefd tijdens de behandeling van patiënten.
Groep 1 (Controlegroep - Geen Muziek Voor of Tijdens Behandeling) In de controlegroep, waar patiënten helemaal geen muziek zullen luisteren, zullen initiële metingen omvatten: speekselcortisol- en oxytocineniveaus, pols, lichaamstemperatuur, systolische en diastolische bloeddruk en zuurstofsaturatie bij aankomst. In de wachtkamer zal de patiënt 15 minuten rusten zonder naar muziek te luisteren, hoewel er nog steeds een hoofdtelefoon wordt gedragen om externe auditieve stimuli te controleren. Vlak voordat de behandeling begint, worden speekselcortisol- en oxytocineniveaus, pols, lichaamstemperatuur, systolische en diastolische bloeddruk en zuurstofsaturatie opnieuw gemeten. De hoofdtelefoon blijft op de oren, maar er wordt geen muziek afgespeeld tijdens de behandeling. Halverwege de procedure, nadat de cariës is verwijderd en de caviteit is geopend, worden pols, bloeddruk, zuurstofsaturatie en lichaamstemperatuur opnieuw gemeten. Aan het einde van de behandeling worden speekselcortisol- en oxytocineniveaus, pols, lichaamstemperatuur, systolische en diastolische bloeddruk en zuurstofsaturatie nogmaals gemeten. Ook wordt de MDAS afgenomen.
Groep 2 (Patiënten Luisteren Alleen Muziek Voor Behandeling; Geen Muziek Tijdens Tandheelkundige Behandeling) In deze experimentele groep worden bij aankomst in de kliniek de uitgangswaarden gemeten van speekselcortisol- en oxytocineniveaus, pols, lichaamstemperatuur, systolische en diastolische bloeddruk en zuurstofsaturatie. Om blootstelling aan andere externe geluiden te voorkomen, krijgen patiënten een hoofdtelefoon en wordt hen gevraagd om 15 minuten in de wachtkamer naar muziek naar keuze te luisteren om te ontspannen. Patiënten luisteren alleen in de wachtkamer naar muziek; de muziek wordt gestopt voordat de procedure begint en er wordt geen muziek afgespeeld tijdens de behandeling, hoewel de hoofdtelefoon op zijn plaats blijft. Direct na het luisteren naar muziek in de wachtkamer en vlak voordat de behandeling start, worden speekselcortisol- en oxytocineniveaus, pols, lichaamstemperatuur, systolische en diastolische bloeddruk en zuurstofsaturatie opnieuw gemeten. Halverwege de behandeling, nadat de cariës is verwijderd en de caviteit is geopend, worden pols, bloeddruk, zuurstofsaturatie en lichaamstemperatuur opnieuw gemeten. Aan het einde van de behandeling, om het tandartsangstniveau van aankomst tot na behandeling te vergelijken, worden speekselcortisol- en oxytocineniveaus, pols, lichaamstemperatuur, systolische en diastolische bloeddruk en zuurstofsaturatie als eindbeoordelingen gemeten. Daarnaast wordt de MDAS (Modified Dental Anxiety Scale) opnieuw afgenomen.
Groep 3 (Patiënten Luisteren Muziek Voor en Tijdens Behandeling) In deze experimentele groep beginnen patiënten met muziek luisteren in de wachtkamer en gaan hier tijdens de gehele tandheelkundige behandelsessie mee door. Bij aankomst worden uitgangsmetingen genomen van speekselcortisol- en oxytocineniveaus, pols, lichaamstemperatuur, systolische en diastolische bloeddruk en zuurstofsaturatie. Patiënten krijgen persoonlijke hoofdtelefoons en mogen 15 minuten in de wachtkamer naar muziek naar keuze luisteren om ontspanning te garanderen. Voordat de procedure begint, worden speekselcortisol- en oxytocineniveaus, pols, lichaamstemperatuur, systolische en diastolische bloeddruk en zuurstofsaturatie opnieuw gemeten. Patiënten blijven tijdens de gehele behandeling naar hun geselecteerde muziek luisteren via de hoofdtelefoon. Halverwege de behandeling, nadat de cariës is verwijderd en de caviteit is geopend, worden pols, bloeddruk, zuurstofsaturatie en lichaamstemperatuur opnieuw gemeten. Aan het einde van de behandeling, om te beoordelen of de angst is afgenomen ten opzichte van het eerste bezoek, worden eindmetingen genomen van speekselcortisol- en oxytocineniveaus, pols, lichaamstemperatuur, systolische en diastolische bloeddruk en zuurstofsaturatie. Ook wordt de MDAS afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Turkije (Türkiye), 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeten gezonde vrijwilligers zijn,
- Klinische diagnose van ten minste één occlusale cariës
- Moeten matige tandartsangst hebben
Exclusiecriteria:
- Ongezonde vrijwilligers
- Tanden met cariës in de aangrenzende tanden waar de rubberdam niet zou worden geplaatst
- Cariës dichter dan 1 mm bij het pulpaweefsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de controlegroep zal er niet naar muziek worden geluisterd
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel 1
De muziek zal alleen in de wachtkamer worden beluisterd
|
De patiënten zullen in de wachtkamer naar muziek gaan luisteren
|
|
Experimenteel: Experimenteel 2
De muziek zal worden beluisterd in de wachtkamer en deze zal tijdens de tandheelkundige behandeling doorgaan
|
De patiënten zullen in de wachtkamer naar muziek gaan luisteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel cortisol niveau en oxytocine niveaus
Tijdsspanne: Tijdens het wachten in de wachtkamer en de tandheelkundige behandeling, gemiddeld één uur
|
Verandering van speekselcortisol- en oxytocinespiegels (voor-na)
|
Tijdens het wachten in de wachtkamer en de tandheelkundige behandeling, gemiddeld één uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens het wachten in de wachtkamer en de tandheelkundige behandeling, gemiddeld één uur
|
Het aantal polsslagen wordt gemeten en genoteerd in slagen per minuut (bpm).
|
Tijdens het wachten in de wachtkamer en de tandheelkundige behandeling, gemiddeld één uur
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens het wachten in de wachtkamer en de tandheelkundige behandeling, gemiddeld één uur
|
De bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter en wordt geregistreerd in mmHg
|
Tijdens het wachten in de wachtkamer en de tandheelkundige behandeling, gemiddeld één uur
|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Tijdens het wachten in de wachtkamer en de tandheelkundige behandeling, gemiddeld één uur
|
Het wordt gemeten met een lichaamsthermometer en wordt vastgelegd in graden Celsius.
|
Tijdens het wachten in de wachtkamer en de tandheelkundige behandeling, gemiddeld één uur
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tijdens het wachten in de wachtkamer en de tandheelkundige behandeling, gemiddeld één uur
|
Het wordt gemeten met een pulsoximeter.
Het wordt geregistreerd als een percentage (%)
|
Tijdens het wachten in de wachtkamer en de tandheelkundige behandeling, gemiddeld één uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aangepaste vragenlijst voor tandheelkundige angst
Tijdsspanne: Tijdens het wachten in de wachtkamer en de tandheelkundige behandeling, gemiddeld één uur
|
De aangepaste vragenlijst voor tandheelkundige angst zal aan deelnemers worden voorgelegd na het voltooien van de tandheelkundige behandeling.
De scores zullen tussen 5 en 25 liggen.
Lagere scores duiden op betere resultaten.
|
Tijdens het wachten in de wachtkamer en de tandheelkundige behandeling, gemiddeld één uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .