甲状腺切除術におけるLigaSure対バイポーラジアサージー
甲状腺切除術におけるLigaSureと双極性透熱療法の比較評価:上エジプトからの単一施設研究
調査の概要
詳細な説明
甲状腺切除術は、良性および悪性甲状腺疾患の治療における標準的な外科的手術です。 正確な止血を達成することは、術中出血を最小限に抑え、反回喉頭神経や副甲状腺などの重要な構造を保存し、血腫や感染などの合併症を防ぐために不可欠です。 従来のバイポーラジアサーシーは長く止血に使用されてきましたが、側方への熱の広がりが大きく、手術時間が延長し、隣接組織への熱損傷の可能性があります。
LigaSureは、先進的な血管シーリングシステムで、圧力とエネルギーを組み合わせて永久的な血管融合を達成し、直径7 mmまでの血管を最小限の側方熱損傷でシールすることができます。 甲状腺手術での使用は、バイポーラジアサーシーと比較して、手術視野の改善、術中出血の減少、手術時間の短縮と関連しています。
さらに、LigaSureは、その正確なエネルギー伝達と限られた副次的損傷により、一過性の低カルシウム血症や反回喉頭神経麻痺などの術後合併症のリスクを低下させる可能性があります。
しかし、既存の研究ではこれらの利点の大きさについて結果にばらつきがあり、従来のバイポーラジアサーシーと比較したLigaSureの費用対効果は不確かです。 したがって、甲状腺切除術における手術時間と術後合併症の軽減に関する決定的な証拠を提供するためには、前向き無作為化比較試験が必要です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 甲状腺部分切除術または全摘出術を受ける成人患者(18歳以上)。
- 良性または低リスクの悪性甲状腺疾患と診断されていること。
- 全身麻酔に適応可能であること。
- 研究参加に書面で同意したこと。
除外基準:
1. 過去の頸部手術または放射線療法。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:LigaSureを使用した甲状腺切除術
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LigaSureは、最大7mmまでの血管を密封するために、リアルタイムフィードバック付きの圧力と双極エネルギーを使用する高度な血管密封システムです。
熱の拡散を制限し、一貫した密封を提供し、縫合の必要性を減らすため、標準的な双極性ジアテルミーやその他のエネルギー機器とは異なります。
甲状腺摘出術は、良性および悪性の甲状腺疾患を治療するための標準的な外科的手順です。
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アクティブコンパレータ:バイポーラジアサージを用いた甲状腺切除術
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甲状腺摘出術は、良性および悪性の甲状腺疾患を治療するための標準的な外科的手順です。
双極性ジアテルミーは、2つの密接に配置された電極を使用して、電流の拡散を最小限に抑えながら制御された凝固と切開を行います。
LigaSureや他の先進的なシーリングデバイスとは異なり、自動フィードバックシステムがなく、より大きな血管を融合させず、代わりに直接的な熱凝固に依存します。
シンプルで広く利用可能、費用対効果が高く、主に小血管の止血に適しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠:手術中 2時間
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総時間(皮膚から皮膚まで)解剖および止血に要した時間
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手術中 2時間
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使用した結紮糸の数
時間枠:手術中
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛
時間枠:術後24時間
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患者にはVASによる疼痛評価について説明されました(0=痛みなし、10=最悪の痛みを表す数字を選択することで)
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術後24時間
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一過性または永続性低カルシウム血症
時間枠:術後24時間
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術後24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ali Alnnaser, Sulaiman J, Alloush A. A Comparative Study Between Total Thyroidectomy with Ligasure and Total Conventional Thyroidectomy. SRG International Journal of Medical Science. 2024 May;11(3):1-4
- Lee J, Nah KY, Kim RM, Ahn YH, Soh EY, Park CS. Comparison of the harmonic scalpel, LigaSure, and conventional technique in open thyroidectomy. Ann Surg Treat Res. 2016;90(2):61-66
- Markogiannakis H, Kekis PB, Memos N, Chatzimavroudis G, Lagoudianakis EE, Manouras A. Thyroid surgery using the electrothermal bipolar vessel sealing system. World J Surg. 2011;35(9):1962-1968
- Sakorafas GH, Stafyla V, Bramis K, Kotsifopoulos N, Kassaras GA. Ligasure versus clamp-and-tie thyroidectomy: a comparative study. Eur Surg Res. 2008;41(3):182-186
- Lachanas VA, Prokopakis EP, Mpenakis AA, Karatzanis AD, Velegrakis GA. LigaSure versus bipolar coagulation in total thyroidectomy. Am J Otolaryngol. 2014;35(6):766-770
- Kennedy JS, Stranahan PL, Taylor KD, Chandler JG. High-burst-strength, feedback-controlled bipolar vessel sealing. Surg Endosc. 1998 Jun;12(6):876-8. doi: 10.1007/s004649900733.
- Dionigi G, Rovera F, Boni L, Castano P, Dionigi R. Electrothermal bipolar vessel sealing system (LigaSure) in thyroid surgery: a prospective, randomized study. Head Neck. 2010;32(6):718-722
- Yao HS, Wang Q, Wang WJ, Li J, Jin JW, Ma YY. A meta-analysis of LigaSure vs conventional vessel ligation in thyroidectomy. Surg Today. 2013;43(4):370-378
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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