LigaSure与双极电凝在甲状腺切除术中的比较
2025年12月8日 更新者：Keroles Atef Shaffik Nassem、Assiut University
LigaSure与双极电凝在甲状腺切除术中的比较评估：一项来自上埃及的单中心研究
LigaSure与传统双极电凝在甲状腺手术中的对比评估：术中与术后结果。
研究概览
详细说明
甲状腺切除术是治疗良性和恶性甲状腺疾病的标准外科手术程序。 实现精确止血对于减少术中出血、保护重要结构（如喉返神经和甲状旁腺）以及预防血肿和感染等并发症至关重要。 传统的双极电凝长期以来被用于实现止血，但它可能导致较大的侧向热扩散、延长手术时间，并对邻近组织造成潜在的热损伤。
LigaSure是一种先进的血管封闭系统，结合压力和能量实现永久性血管融合，可以封闭直径达7毫米的血管，且侧向热损伤最小。 与双极电凝相比，其在甲状腺手术中的应用与改善手术视野、减少术中出血和缩短手术时间相关。
此外，由于LigaSure精确的能量传递和有限的附带损伤，它可能降低术后并发症的风险，包括暂时性低钙血症和喉返神经麻痹。
然而，现有研究显示关于这些益处的程度存在不同结果，并且与传统的双极电凝相比，LigaSure的成本效益仍不确定。 因此，需要一项前瞻性随机对照试验来提供关于其在甲状腺切除术中减少手术时间和术后并发症方面的作用的结论性证据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受部分或全甲状腺切除术的成年患者（≥18岁）。
- 诊断为良性或低风险恶性甲状腺疾病。
- 适合全身麻醉。
- 已提供参与研究的书面知情同意书。
排除标准：
1. 既往颈部手术或放射治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：使用LigaSure的甲状腺切除术
|
LigaSure是一种先进的血管闭合系统，它利用压力和双极能量配合实时反馈，可闭合直径达7毫米的血管。
该系统能限制热扩散，提供一致的闭合效果，并减少缝合需求——使其区别于标准的双极电凝和其他能量设备。
甲状腺切除术是治疗良性和恶性甲状腺疾病的标准外科手术。
|
|
有源比较器：使用双极电刀进行甲状腺切除术
|
甲状腺切除术是治疗良性和恶性甲状腺疾病的标准外科手术。
双极电刀使用两个紧密排列的电极，以最小的电流扩散实现可控的凝血和切割。
与LigaSure或其他先进密封设备不同，它缺乏自动反馈系统，无法融合较大的血管，而是依赖于直接的热凝血。
它操作简单、应用广泛、成本效益高，主要适用于小血管止血。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：手术期间 2 小时
|
总时长（从皮肤到皮肤）解剖与止血所用时间
|
手术期间 2 小时
|
|
使用的结扎线数量
大体时间：手术期间
|
手术期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：术后24小时
|
向患者解释了通过VAS进行疼痛评估的方法（通过选择代表其疼痛程度的数字，其中0 = 无痛，10 = 最痛）
|
术后24小时
|
|
暂时性或永久性低钙血症
大体时间：术后24小时
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ali Alnnaser, Sulaiman J, Alloush A. A Comparative Study Between Total Thyroidectomy with Ligasure and Total Conventional Thyroidectomy. SRG International Journal of Medical Science. 2024 May;11(3):1-4
- Lee J, Nah KY, Kim RM, Ahn YH, Soh EY, Park CS. Comparison of the harmonic scalpel, LigaSure, and conventional technique in open thyroidectomy. Ann Surg Treat Res. 2016;90(2):61-66
- Markogiannakis H, Kekis PB, Memos N, Chatzimavroudis G, Lagoudianakis EE, Manouras A. Thyroid surgery using the electrothermal bipolar vessel sealing system. World J Surg. 2011;35(9):1962-1968
- Sakorafas GH, Stafyla V, Bramis K, Kotsifopoulos N, Kassaras GA. Ligasure versus clamp-and-tie thyroidectomy: a comparative study. Eur Surg Res. 2008;41(3):182-186
- Lachanas VA, Prokopakis EP, Mpenakis AA, Karatzanis AD, Velegrakis GA. LigaSure versus bipolar coagulation in total thyroidectomy. Am J Otolaryngol. 2014;35(6):766-770
- Kennedy JS, Stranahan PL, Taylor KD, Chandler JG. High-burst-strength, feedback-controlled bipolar vessel sealing. Surg Endosc. 1998 Jun;12(6):876-8. doi: 10.1007/s004649900733.
- Dionigi G, Rovera F, Boni L, Castano P, Dionigi R. Electrothermal bipolar vessel sealing system (LigaSure) in thyroid surgery: a prospective, randomized study. Head Neck. 2010;32(6):718-722
- Yao HS, Wang Q, Wang WJ, Li J, Jin JW, Ma YY. A meta-analysis of LigaSure vs conventional vessel ligation in thyroidectomy. Surg Today. 2013;43(4):370-378
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月8日
首次发布 (实际的)
2025年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.