LigaSure vs Diathermie Bipolaire dans la Thyroïdectomie
Évaluation comparative de LigaSure versus diathermie bipolaire dans la thyroïdectomie : étude monocentrique de Haute-Égypte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thyroïdectomie est une procédure chirurgicale standard pour traiter les troubles thyroïdiens bénins et malins. Atteindre une hémostase précise est essentiel pour minimiser les saignements peropératoires, préserver les structures vitales telles que le nerf laryngé récurrent et les glandes parathyroïdes, et prévenir les complications comme l'hématome et l'infection. La diathermie bipolaire conventionnelle a longtemps été utilisée pour obtenir l'hémostase, mais elle peut entraîner une plus grande propagation thermique latérale, un temps opératoire prolongé et des lésions thermiques potentielles aux tissus adjacents.
LigaSure, un système avancé de scellement des vaisseaux, combine pression et énergie pour obtenir une fusion vasculaire permanente et peut sceller des vaisseaux jusqu'à 7 mm de diamètre avec des dommages thermiques latéraux minimes. Son utilisation en chirurgie thyroïdienne a été associée à une meilleure visibilité du champ chirurgical, une réduction des saignements peropératoires et un temps opératoire plus court par rapport à la diathermie bipolaire.
De plus, LigaSure peut réduire le risque de complications postopératoires, y compris l'hypocalcémie transitoire et la paralysie du nerf laryngé récurrent, grâce à sa délivrance d'énergie précise et ses dommages collatéraux limités.
Cependant, les études existantes ont montré des résultats variables concernant l'ampleur de ces bénéfices, et la rentabilité de LigaSure par rapport à la diathermie bipolaire conventionnelle reste incertaine. Par conséquent, un essai contrôlé randomisé prospectif est nécessaire pour fournir des preuves concluantes concernant son rôle dans la réduction du temps opératoire et des complications postopératoires lors d'une thyroïdectomie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥18 ans) subissant une thyroïdectomie partielle ou totale.
- Diagnostiqués avec des troubles thyroïdiens bénins ou malins à faible risque.
- Aptes à l'anesthésie générale.
- Ont fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
1. Chirurgie cervicale ou radiothérapie antérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thyroïdectomie avec LigaSure
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LigaSure est un système avancé de scellement des vaisseaux qui utilise la pression et l'énergie bipolaire avec un retour d'information en temps réel pour sceller les vaisseaux jusqu'à 7 mm.
Il limite la propagation thermique, offre un scellement constant et réduit le besoin de sutures, ce qui le distingue de la diathermie bipolaire standard et des autres dispositifs énergétiques.
La thyroïdectomie est une intervention chirurgicale standard pour traiter les troubles thyroïdiens bénins et malins.
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Comparateur actif: Thyroïdectomie par diathermie bipolaire
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La thyroïdectomie est une intervention chirurgicale standard pour traiter les troubles thyroïdiens bénins et malins.
La diathermie bipolaire utilise deux électrodes rapprochées pour délivrer une coagulation et une coupe contrôlées avec une propagation minimale du courant.
Contrairement au LigaSure ou à d'autres dispositifs de scellement avancés, elle ne dispose pas d'un système de rétroaction automatique et ne fusionne pas les vaisseaux plus grands, reposant plutôt sur une coagulation thermique directe.
Elle est simple, largement disponible, économique et convient principalement à l'hémostase des petits vaisseaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps opératoire
Délai: pendant la chirurgie 2 heures
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Temps total (de la peau à la peau)Temps pris pour la dissection et l'hémostase
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pendant la chirurgie 2 heures
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Nombre de ligatures utilisées
Délai: pendant l'opération
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pendant l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: 24 heures postopératoire
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L'évaluation de la douleur par l'échelle visuelle analogique (EVA) a été expliquée au patient (en sélectionnant le nombre qui représente sa douleur avec 0 = aucune douleur, et 10 = douleur la plus intense)
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24 heures postopératoire
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Hypocalcémie transitoire ou permanente
Délai: 24 heures postopératoire
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24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ali Alnnaser, Sulaiman J, Alloush A. A Comparative Study Between Total Thyroidectomy with Ligasure and Total Conventional Thyroidectomy. SRG International Journal of Medical Science. 2024 May;11(3):1-4
- Lee J, Nah KY, Kim RM, Ahn YH, Soh EY, Park CS. Comparison of the harmonic scalpel, LigaSure, and conventional technique in open thyroidectomy. Ann Surg Treat Res. 2016;90(2):61-66
- Markogiannakis H, Kekis PB, Memos N, Chatzimavroudis G, Lagoudianakis EE, Manouras A. Thyroid surgery using the electrothermal bipolar vessel sealing system. World J Surg. 2011;35(9):1962-1968
- Sakorafas GH, Stafyla V, Bramis K, Kotsifopoulos N, Kassaras GA. Ligasure versus clamp-and-tie thyroidectomy: a comparative study. Eur Surg Res. 2008;41(3):182-186
- Lachanas VA, Prokopakis EP, Mpenakis AA, Karatzanis AD, Velegrakis GA. LigaSure versus bipolar coagulation in total thyroidectomy. Am J Otolaryngol. 2014;35(6):766-770
- Kennedy JS, Stranahan PL, Taylor KD, Chandler JG. High-burst-strength, feedback-controlled bipolar vessel sealing. Surg Endosc. 1998 Jun;12(6):876-8. doi: 10.1007/s004649900733.
- Dionigi G, Rovera F, Boni L, Castano P, Dionigi R. Electrothermal bipolar vessel sealing system (LigaSure) in thyroid surgery: a prospective, randomized study. Head Neck. 2010;32(6):718-722
- Yao HS, Wang Q, Wang WJ, Li J, Jin JW, Ma YY. A meta-analysis of LigaSure vs conventional vessel ligation in thyroidectomy. Surg Today. 2013;43(4):370-378
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- CELVBDTSCSUE
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