LigaSure vs Diatermia Bipolar em Tireoidectomia
Avaliação Comparativa de LigaSure Versus Diatermia Bipolar em Tireoidectomia: Um Estudo Monocêntrico do Alto Egito
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tiroidectomia é um procedimento cirúrgico padrão para o tratamento de doenças benignas e malignas da tiroide. A hemostasia precisa é essencial para minimizar a hemorragia intraoperatória, preservar estruturas vitais como o nervo laríngeo recorrente e as glândulas paratiroides e prevenir complicações como hematoma e infeção. A diatermia bipolar convencional tem sido utilizada há muito tempo para obter hemostasia, mas pode resultar numa maior disseminação térmica lateral, tempo operatório prolongado e possíveis lesões térmicas nos tecidos adjacentes.
O LigaSure, um sistema avançado de selagem de vasos, combina pressão e energia para obter fusão permanente dos vasos e pode selar vasos com até 7 mm de diâmetro com danos térmicos laterais mínimos. A sua utilização em cirurgia da tiroide tem sido associada a uma melhor visibilidade do campo cirúrgico, redução da hemorragia intraoperatória e menor tempo operatório em comparação com a diatermia bipolar.
Além disso, o LigaSure pode reduzir o risco de complicações pós-operatórias, incluindo hipocalcemia transitória e paralisia do nervo laríngeo recorrente, devido à sua entrega precisa de energia e danos colaterais limitados.
No entanto, estudos existentes mostraram resultados variáveis quanto à magnitude destes benefícios, e a relação custo-eficácia do LigaSure em comparação com a diatermia bipolar convencional permanece incerta. Portanto, é necessário um ensaio controlado randomizado prospetivo para fornecer evidência conclusiva sobre o seu papel na redução do tempo operatório e das complicações pós-operatórias durante a tiroidectomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) submetidos a tiroidectomia parcial ou total.
- Diagnosticados com doenças da tiroide benignas ou malignas de baixo risco.
- Aptos para anestesia geral.
- Forneceram consentimento informado por escrito para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
1.Cirurgia cervical prévia ou radioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tiroidectomia com LigaSure
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A LigaSure é um sistema avançado de selagem de vasos que utiliza pressão e energia bipolar com feedback em tempo real para selar vasos até 7 mm.
Limita a propagação térmica, proporciona uma selagem consistente e reduz a necessidade de suturas, o que a distingue da diatermia bipolar padrão e de outros dispositivos de energia.
A tiroidectomia é um procedimento cirúrgico padrão para tratar distúrbios da tiróide benignos e malignos.
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Comparador Ativo: Tireoidectomia utilizando diatermia bipolar
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A tiroidectomia é um procedimento cirúrgico padrão para tratar distúrbios da tiróide benignos e malignos.
A diatermia bipolar utiliza dois elétrodos próximos para realizar coagulação controlada e corte com dispersão mínima de corrente.
Ao contrário do LigaSure ou de outros dispositivos de selagem avançados, não possui um sistema de retroalimentação automática e não funde vasos maiores, dependendo em vez disso da coagulação térmica direta.
É simples, amplamente disponível, económico e adequado principalmente para hemostasia de pequenos vasos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo operatório
Prazo: durante a cirurgia de 2 horas
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Tempo total (da pele à pele)Tempo necessário para dissecção e hemostasia
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durante a cirurgia de 2 horas
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Número de ligaduras utilizadas
Prazo: durante a cirurgia
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durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas pós-operatório
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A avaliação da dor através da EVA foi explicada ao paciente (através da seleção do número que representa a sua dor, com 0 = sem dor e 10 = pior dor)
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24 horas pós-operatório
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Hipocalcemia transitória ou permanente
Prazo: 24 horas pós-operatório
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ali Alnnaser, Sulaiman J, Alloush A. A Comparative Study Between Total Thyroidectomy with Ligasure and Total Conventional Thyroidectomy. SRG International Journal of Medical Science. 2024 May;11(3):1-4
- Lee J, Nah KY, Kim RM, Ahn YH, Soh EY, Park CS. Comparison of the harmonic scalpel, LigaSure, and conventional technique in open thyroidectomy. Ann Surg Treat Res. 2016;90(2):61-66
- Markogiannakis H, Kekis PB, Memos N, Chatzimavroudis G, Lagoudianakis EE, Manouras A. Thyroid surgery using the electrothermal bipolar vessel sealing system. World J Surg. 2011;35(9):1962-1968
- Sakorafas GH, Stafyla V, Bramis K, Kotsifopoulos N, Kassaras GA. Ligasure versus clamp-and-tie thyroidectomy: a comparative study. Eur Surg Res. 2008;41(3):182-186
- Lachanas VA, Prokopakis EP, Mpenakis AA, Karatzanis AD, Velegrakis GA. LigaSure versus bipolar coagulation in total thyroidectomy. Am J Otolaryngol. 2014;35(6):766-770
- Kennedy JS, Stranahan PL, Taylor KD, Chandler JG. High-burst-strength, feedback-controlled bipolar vessel sealing. Surg Endosc. 1998 Jun;12(6):876-8. doi: 10.1007/s004649900733.
- Dionigi G, Rovera F, Boni L, Castano P, Dionigi R. Electrothermal bipolar vessel sealing system (LigaSure) in thyroid surgery: a prospective, randomized study. Head Neck. 2010;32(6):718-722
- Yao HS, Wang Q, Wang WJ, Li J, Jin JW, Ma YY. A meta-analysis of LigaSure vs conventional vessel ligation in thyroidectomy. Surg Today. 2013;43(4):370-378
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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- CELVBDTSCSUE
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