갑상선절제술에서 LigaSure 대 양극성 전기소작술
2025년 12월 8일 업데이트: Keroles Atef Shaffik Nassem, Assiut University
갑상선절제술에서 LigaSure 대 바이폴러 다이어터미의 비교 평가: 상부 이집트 단일 센터 연구
갑상선 수술에서 LigaSure 대 전기소작술의 비교 평가: 수술 중 및 수술 후 결과
연구 개요
상세 설명
갑상선절제술은 양성 및 악성 갑상선 질환을 치료하는 표준 수술 절차입니다. 정확한 지혈을 달성하는 것은 수술 중 출혈을 최소화하고, 반회후두신경 및 부갑상선과 같은 중요한 구조물을 보존하며, 혈종 및 감염과 같은 합병증을 예방하는 데 필수적입니다. 기존의 양극성 전기소작술은 오랫동안 지혈을 달성하기 위해 사용되어 왔지만, 더 넓은 측면 열확산, 장기간의 수술 시간, 주변 조직에 대한 잠재적인 열손상을 초래할 수 있습니다.
LigaSure는 첨단 혈관 밀봉 시스템으로, 압력과 에너지를 결합하여 영구적인 혈관 융합을 달성하며, 최소한의 측면 열손상으로 직경 7mm까지의 혈관을 밀봉할 수 있습니다. 갑상선 수술에서의 사용은 양극성 전기소작술과 비교하여 수술 시야 가시성 개선, 수술 중 출혈 감소, 수술 시간 단축과 관련이 있습니다.
또한, LigaSure는 정밀한 에너지 전달과 제한된 주변 손상으로 인해 일시적 저칼슘혈증 및 반회후두신경마비를 포함한 수술 후 합병증의 위험을 낮출 수 있습니다.
그러나, 기존 연구들은 이러한 이점의 규모에 대해 다양한 결과를 보여주었으며, LigaSure의 비용효율성은 기존의 양극성 전기소작술과 비교하여 여전히 불확실합니다. 따라서, 갑상선절제술 중 수술 시간 및 수술 후 합병증 감소에 대한 역할에 대한 결정적인 증거를 제공하기 위해 전향적 무작위 대조 시험이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부분 또는 전체 갑상선 절제술을 받는 성인 환자(≥18세).
- 양성 또는 저위험 악성 갑상선 질환으로 진단된 경우.
- 전신 마취에 적합한 상태.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 경우.
제외 기준:
1. 이전 경부 수술 또는 방사선 치료 병력이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LigaSure를 사용한 갑상선 절제술
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LigaSure는 7mm까지의 혈관을 밀봉하기 위해 실시간 피드백과 함께 압력 및 양극 에너지를 사용하는 고급 혈관 밀봉 시스템입니다.
열 확산을 제한하고, 일관된 밀봉을 제공하며, 봉합의 필요성을 줄여 표준 양극 전기 소작술 및 기타 에너지 장치와 구별됩니다.
갑상선 절제술은 양성 및 악성 갑상선 질환을 치료하기 위한 표준 수술 절차입니다.
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활성 비교기: 양극성 소작기를 이용한 갑상선 절제술
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갑상선 절제술은 양성 및 악성 갑상선 질환을 치료하기 위한 표준 수술 절차입니다.
양극 전기소작기는 두 개의 밀접하게 배치된 전극을 사용하여 최소한의 전류 확산으로 제어된 응고 및 절단을 제공합니다.
LigaSure나 다른 고급 밀봉 장치와 달리, 자동 피드백 시스템이 없으며 더 큰 혈관을 용접하지 않고 직접 열 응고에 의존합니다.
간단하고 널리 사용 가능하며 비용 효율적이며 주로 소혈관 지혈에 적합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 수술 중 2시간
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총 소요 시간 (피부 절개부터 피부 봉합까지) 해부 및 지혈에 소요된 시간
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수술 중 2시간
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사용된 결찰선 수
기간: 수술 중에
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수술 중에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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VAS를 통한 통증 평가는 환자에게 설명되었습니다(0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증으로 자신의 통증을 나타내는 숫자를 선택하는 방식으로)
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수술 후 24시간
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일시적 또는 영구적 저칼슘혈증
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ali Alnnaser, Sulaiman J, Alloush A. A Comparative Study Between Total Thyroidectomy with Ligasure and Total Conventional Thyroidectomy. SRG International Journal of Medical Science. 2024 May;11(3):1-4
- Lee J, Nah KY, Kim RM, Ahn YH, Soh EY, Park CS. Comparison of the harmonic scalpel, LigaSure, and conventional technique in open thyroidectomy. Ann Surg Treat Res. 2016;90(2):61-66
- Markogiannakis H, Kekis PB, Memos N, Chatzimavroudis G, Lagoudianakis EE, Manouras A. Thyroid surgery using the electrothermal bipolar vessel sealing system. World J Surg. 2011;35(9):1962-1968
- Sakorafas GH, Stafyla V, Bramis K, Kotsifopoulos N, Kassaras GA. Ligasure versus clamp-and-tie thyroidectomy: a comparative study. Eur Surg Res. 2008;41(3):182-186
- Lachanas VA, Prokopakis EP, Mpenakis AA, Karatzanis AD, Velegrakis GA. LigaSure versus bipolar coagulation in total thyroidectomy. Am J Otolaryngol. 2014;35(6):766-770
- Kennedy JS, Stranahan PL, Taylor KD, Chandler JG. High-burst-strength, feedback-controlled bipolar vessel sealing. Surg Endosc. 1998 Jun;12(6):876-8. doi: 10.1007/s004649900733.
- Dionigi G, Rovera F, Boni L, Castano P, Dionigi R. Electrothermal bipolar vessel sealing system (LigaSure) in thyroid surgery: a prospective, randomized study. Head Neck. 2010;32(6):718-722
- Yao HS, Wang Q, Wang WJ, Li J, Jin JW, Ma YY. A meta-analysis of LigaSure vs conventional vessel ligation in thyroidectomy. Surg Today. 2013;43(4):370-378
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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LigaSure에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center완전한
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Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i TorakochirurgiiMedtronic완전한
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Wolfson Medical Center모병
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Seoul National University HospitalMedtronic Spine LLC완전한