橈骨遠位端骨折に対する観血的整復固定術後の同日退院と入院の比較
2026年1月14日 更新者：Ofir Vinograd、Assaf-Harofeh Medical Center
遠位橈骨骨折の外来手術と入院手術：前向きランダム化試験
この臨床試験の目的は、成人集団における橈骨遠位端手術的固定後の同日退院の結果を検討することです。 主に以下の質問に答えることを目指しています：
橈骨遠位端骨折に対する同日退院は安全かつ効果的ですか？ 機能的な結果および患者報告アウトカム指標の結果は、同日退院患者と入院患者の間で異なりますか？ 研究者は、同日退院患者と入院患者を比較し、グループ間に差異があるかどうかを確認します。
参加者は以下のことを行います：
- 手術を受けます
- 外来臨床経過観察に出席します
- 専用の質問票に回答します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Israel
-
Ẕerifin、Israel、イスラエル
- Shamir Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：手術が必要なDRFと診断され、手術の予約をしている18歳以上の患者
除外基準：研究への参加拒否、追跡調査の欠如、臨床または放射線学的文書の不完全さ、重要な心臓または肺の併存疾患、および自宅での適切な社会的支援の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：同日退院
|
橈骨遠位端観血的固定術を受ける患者の同日退院
|
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アクティブコンパレータ：入院
|
手術後1日での患者の退院
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腕・肩・手の機能障害（DASH）質問票,
時間枠：手術から1年後まで
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上肢機能を測定する自己報告ツール（0-100）。スコアが高いほど障害が大きいことを意味します。
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手術から1年後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月29日
最初の投稿 (推定)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ASF-25-0106
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。