Samma dag hemgång vs. sjukhusvistelse för operativ fixering av distala radiusfrakturer
Ambulant jämfört med slutenvårdskirurgi för distala radiusfrakturer: En prospektiv randomiserad studie
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka resultaten för utskrivning samma dag efter operativ fixering av distala radius hos vuxen befolkning. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
Är utskrivning samma dag säker och effektiv för distala radiusfrakturer? Är de funktionella och patientrapporterade utfallsmåtten olika mellan patienter som skrivs ut samma dag och patienter som vårdas på sjukhus? Forskarna kommer att jämföra patienter som skrivs ut samma dag med patienter som vårdas på sjukhus för att se om det finns några skillnader mellan grupperna.
Deltagarna kommer att:
- genomgå operation
- delta i kliniska uppföljningsbesök på öppenvårdsmottagning
- svara på dedikerade frågeformulär
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Israel
-
Ẕerifin, Israel, Israel
- Shamir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter i åldern ≥18 år med diagnos DRF som kräver kirurgisk intervention och som är bokade för operation
Exklusionskriterier: Vägran att delta i studien, brist på uppföljning, ofullständig klinisk eller radiologisk dokumentation, signifikanta kardiella eller pulmonella komorbiditeter samt otillräckligt socialt stöd hemma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utskrivning-samma-dag
|
Hemgång samma dag för patienter som genomgår operativ fixering av distala radius
|
|
Aktiv komparator: Inlagd
|
utskrivning av patienter en dag efter operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsättning i arm, axel och hand (DASH) frågeformulär,
Tidsram: från operation till ett år efter
|
Ett självrapporteringsverktyg (0-100) som mäter funktionen i övre extremiteten, där högre poäng innebär större funktionsnedsättning,
|
från operation till ett år efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ASF-25-0106
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .