- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07276334
Entlassung am gleichen Tag vs. Krankenhausaufenthalt bei operativer Versorgung von distalen Radiusfrakturen
Ambulante vs. stationäre Chirurgie bei distalen Radiusfrakturen: Eine prospektive randomisierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Ergebnisse für die Entlassung am gleichen Tag nach distaler Radius-Operativfixierung in der erwachsenen Bevölkerung zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Ist die Entlassung am gleichen Tag bei distalen Radiusfrakturen sicher und wirksam? Unterscheiden sich die funktionellen und patientenberichteten Ergebnisparameter zwischen Patienten mit Entlassung am gleichen Tag und hospitalisierten Patienten? Die Forscher werden Patienten mit Entlassung am gleichen Tag mit hospitalisierten Patienten vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen den Gruppen gibt.
Die Teilnehmer werden:
- einen chirurgischen Eingriff durchführen
- ambulante klinische Nachsorgetermine wahrnehmen
- spezielle Fragebögen beantworten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Israel
-
Ẕerifin, Israel, Israel
- Shamir Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten im Alter von ≥18 Jahren mit diagnostizierter DRF, die einen chirurgischen Eingriff erfordert und für eine Operation vorgemerkt sind
Ausschlusskriterien: Verweigerung der Studienteilnahme, mangelnde Nachbeobachtung, unvollständige klinische oder radiologische Dokumentation, signifikante kardiale oder pulmonale Komorbiditäten sowie unzureichende soziale Unterstützung zu Hause
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Entlassung am selben Tag
|
Ambulante Versorgung von Patienten nach operativer Stabilisierung einer distalen Radiusfraktur
|
|
Aktiver Komparator: Hospitalisiert
|
Entlassung der Patienten einen Tag nach der Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zu Beeinträchtigungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: vom chirurgischen Eingriff bis zu einem Jahr danach
|
Ein Selbstauskunftsinstrument (0-100) zur Messung der Funktion der oberen Extremitäten, bei dem höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung bedeuten,
|
vom chirurgischen Eingriff bis zu einem Jahr danach
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ASF-25-0106
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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