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Entlassung am gleichen Tag vs. Krankenhausaufenthalt bei operativer Versorgung von distalen Radiusfrakturen

14. Januar 2026 aktualisiert von: Ofir Vinograd, Assaf-Harofeh Medical Center

Ambulante vs. stationäre Chirurgie bei distalen Radiusfrakturen: Eine prospektive randomisierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Ergebnisse für die Entlassung am gleichen Tag nach distaler Radius-Operativfixierung in der erwachsenen Bevölkerung zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Ist die Entlassung am gleichen Tag bei distalen Radiusfrakturen sicher und wirksam? Unterscheiden sich die funktionellen und patientenberichteten Ergebnisparameter zwischen Patienten mit Entlassung am gleichen Tag und hospitalisierten Patienten? Die Forscher werden Patienten mit Entlassung am gleichen Tag mit hospitalisierten Patienten vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen den Gruppen gibt.

Die Teilnehmer werden:

  • einen chirurgischen Eingriff durchführen
  • ambulante klinische Nachsorgetermine wahrnehmen
  • spezielle Fragebögen beantworten

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Israel
      • Ẕerifin, Israel, Israel
        • Shamir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten im Alter von ≥18 Jahren mit diagnostizierter DRF, die einen chirurgischen Eingriff erfordert und für eine Operation vorgemerkt sind

Ausschlusskriterien: Verweigerung der Studienteilnahme, mangelnde Nachbeobachtung, unvollständige klinische oder radiologische Dokumentation, signifikante kardiale oder pulmonale Komorbiditäten sowie unzureichende soziale Unterstützung zu Hause

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entlassung am selben Tag
Ambulante Versorgung von Patienten nach operativer Stabilisierung einer distalen Radiusfraktur
Aktiver Komparator: Hospitalisiert
Entlassung der Patienten einen Tag nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Beeinträchtigungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: vom chirurgischen Eingriff bis zu einem Jahr danach
Ein Selbstauskunftsinstrument (0-100) zur Messung der Funktion der oberen Extremitäten, bei dem höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung bedeuten,
vom chirurgischen Eingriff bis zu einem Jahr danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASF-25-0106

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Distale Radiusfunktion Fixierung

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