Azonnali otthonbocsátás vs. kórházi kezelés a distalis radius törések műtéti rögzítésénél
Outpatient vs. Inpatient Surgery for Distal Radius Fractures: A Prospective Randomized Trial
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a távoli radiusz műtéti rögzítés utáni azonnali otthonbocsátás eredményeit a felnőtt populációban. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
Biztonságos és hatékony-e a távoli radiusz törések esetén az azonnali otthonbocsátás? Különböznek-e a funkcionális és a beteg által jelentett eredmények az azonnali otthonbocsátásban részesülők és a kórházban kezelt betegek között? A kutatók összehasonlítják az azonnali otthonbocsátásban részesülő betegeket a kórházban kezelt betegekkel, hogy megnézzék, vannak-e különbségek a csoportok között.
A résztvevők:
- műtéten esnek át
- látogatják a klinikai ambuláns kontrollvizsgálatokat
- kitöltik a kifejezetten erre a célra készült kérdőíveket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Israel
-
Ẕerifin, Israel, Izrael
- Shamir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: 18 évnél idősebb, műtétre szoruló DRF-ben szenvedő, műtétre bejelentett betegek
Kizáró kritériumok: A vizsgálatban való részvétel megtagadása, a nyomon követés hiánya, hiányos klinikai vagy radiológiai dokumentáció, jelentős szív- vagy tüdőbetegségek, valamint a házi körülményekben elégtelen szociális támogatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ugyanazon napon történő elbocsátás
|
Ugyanazon napon történő elbocsátás a távoli csuklócsont műtéti rögzítését alávetett betegeknél
|
|
Aktív összehasonlító: Kórházba került
|
a betegek elengedése a műtét utáni napon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Kar, Váll és Kéz Funkciókárosodás (DASH) Kérdőív,
Időkeret: a műtéttől egy évvel későbbig
|
Egy önkitöltős eszköz (0-100), amely a felső végtag funkcióját méri, ahol magasabb pontszám több fogyatékosságot jelent,
|
a műtéttől egy évvel későbbig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASF-25-0106
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .