Sortie le Jour Même vs. Hospitalisation pour Fixation Opératoire des Fractures du Radius Distal
Chirurgie ambulatoire versus hospitalisation pour fractures du radius distal : un essai randomisé prospectif
L'objectif de cet essai clinique est d'examiner les résultats de la sortie le jour même après une fixation opératoire du radius distal dans la population adulte. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
La sortie le jour même est-elle sûre et efficace pour les fractures du radius distal ? Les résultats fonctionnels et les mesures de résultats rapportés par les patients diffèrent-ils entre les patients sortis le jour même et les patients hospitalisés ? Les chercheurs compareront les patients sortis le jour même avec les patients hospitalisés pour voir s'il existe des différences entre les groupes.
Les participants :
- subiront une intervention chirurgicale
- assisteront aux visites de suivi clinique en ambulatoire
- répondront à des questionnaires dédiés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Israel
-
Ẕerifin, Israel, Israël
- Shamir Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Patients âgés de ≥ 18 ans diagnostiqués avec une fracture distale du radius (DRF) nécessitant une intervention chirurgicale et programmés pour une chirurgie.
Critères d'exclusion : Refus de participer à l'étude, absence de suivi, documentation clinique ou radiologique incomplète, comorbidités cardiaques ou pulmonaires significatives et soutien social inadéquat à domicile.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sortie le jour même
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Sortie le jour même des patients subissant une fixation opératoire du radius distal
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Comparateur actif: Hospitalisé
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sortie des patients un jour après l'opération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les incapacités du membre supérieur (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand - DASH),
Délai: de la chirurgie à un an après
|
Un outil d'auto-évaluation (0-100) mesurant la fonction du membre supérieur, où des scores plus élevés signifient un plus grand handicap,
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de la chirurgie à un an après
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ASF-25-0106
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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