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桡骨远端骨折手术固定:当日出院与住院治疗对比

2026年1月14日 更新者:Ofir Vinograd、Assaf-Harofeh Medical Center

桡骨远端骨折门诊手术与住院手术对比:一项前瞻性随机试验

本临床试验的目的是研究成人桡骨远端手术固定后当天出院的结果。 它旨在回答的主要问题是:

当天出院对于桡骨远端骨折是否安全有效? 当天出院患者与住院患者之间的功能和患者报告结果指标是否存在差异? 研究人员将比较当天出院患者与住院患者,以观察两组之间是否存在任何差异。

参与者将:

  • 接受手术
  • 参加门诊临床随访
  • 回答专用问卷

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Israel
      • Ẕerifin、Israel、以色列
        • Shamir Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:年龄≥18岁、被诊断为需要手术干预的DRF(桡骨远端骨折)并已预约手术的患者

排除标准:拒绝参与研究、缺乏随访、临床或影像学资料不全、显著的心脏或肺部合并症,以及家庭社会支持不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:同日出院
接受桡骨远端手术固定患者的当天出院
有源比较器:住院
患者术后一天出院

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手臂、肩部和手部功能障碍(DASH)问卷
大体时间:从手术到一年后
一项自我报告工具(0-100分),用于测量上肢功能,分数越高表示功能障碍越严重
从手术到一年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月29日

首次发布 (估计的)

2025年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月14日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ASF-25-0106

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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