Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samme dags udskrivelse vs. indlæggelse ved operation af distale radiusfrakturer

14. januar 2026 opdateret af: Ofir Vinograd, Assaf-Harofeh Medical Center

Ambulant vs. indlagt kirurgi for distale radiusfrakturer: Et prospektivt randomiseret forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge resultaterne for udskrivning samme dag efter operativ fiksation af distal radius hos voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Er udskrivning samme dag sikker og effektiv for frakturer i distal radius? Er resultaterne for funktionelle og patientrapporterede udfaldsmål forskellige mellem patienter udskrevet samme dag og indlagte patienter? Forskere vil sammenligne patienter udskrevet samme dag med indlagte patienter for at se, om der er nogen forskelle mellem grupperne.

Deltagere vil:

  • gennemgå operation
  • deltage i ambulante kliniske opfølgninger
  • besvare dedikerede spørgeskemaer

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • Israel
      • Ẕerifin, Israel, Israel
        • Shamir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter i alderen ≥18 år diagnosticeret med DRF, der kræver kirurgisk indgreb, og som er planlagt til operation

Eksklusionskriterier: Afvisning af deltagelse i studiet, manglende opfølgning, ufuldstændig klinisk eller radiologisk dokumentation, signifikante hjerte- eller lungekomorbiditeter og utilstrækkelig social støtte hjemme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Same-day-discharge
Procedure: tidlig udskrivelse fra hospitalet
Samme dags udskrivelse af patienter, der gennemgår operativ fiksering af distale radius
Aktiv komparator: Indlagt
Procedure: Dagen efter operation frigivelse
udskrivning af patienter en dag efter operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap i armen, skulderen og hånden (DASH) spørgeskema,
Tidsramme: fra kirurgi til et år efter
Et selvrapporteringsværktøj (0-100) til måling af funktion i øvre ekstremitet, hvor højere score betyder mere handicap,
fra kirurgi til et år efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2025

Først opslået (Anslået)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASF-25-0106

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal radiusfrakturfiksering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner