- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07276334
원위 요골 골절의 수술적 고정을 위한 당일 퇴원 대 입원
2026년 1월 14일 업데이트: Ofir Vinograd, Assaf-Harofeh Medical Center
원위 요골 골절에 대한 외래 수술 대 입원 수술: 전향적 무작위 시험
본 임상 시험의 목표는 성인 환자에서 요골 원위부 수술적 고정 후 당일 퇴원 결과를 검토하는 것입니다. 이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
요골 원위부 골절에서 당일 퇴원이 안전하고 효과적인가? 당일 퇴원 환자와 입원 환자 간 기능적 및 환자 보고 결과 측정치 결과에 차이가 있는가? 연구진은 당일 퇴원 환자와 입원 환자를 비교하여 두 군 간 차이가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:
- 수술을 받습니다
- 외래 임상 추적 방문에 참석합니다
- 전용 설문지에 답변합니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Israel
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Ẕerifin, Israel, 이스라엘
- Shamir Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 수술이 필요한 DRF로 진단받은 18세 이상의 환자로서 수술 예약이 되어 있는 경우
제외 기준: 연구 참여 거부, 추적 관찰 불가, 불완전한 임상 또는 영상 의학적 기록, 심각한 심장 또는 폐 동반 질환, 가정 내 적절한 사회적 지원 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 당일 퇴원
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원위 요골 수술적 고정술을 받는 환자의 당일 퇴원
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활성 비교기: 입원 환자
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수술 후 1일 만에 환자 퇴원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔, 어깨, 손 장애(DASH) 설문지
기간: 수술부터 1년 후까지
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상지 기능을 측정하는 자가 보고 도구(0-100)로, 점수가 높을수록 더 많은 장애를 의미합니다.
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수술부터 1년 후까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ASF-25-0106
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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