Выписка в день операции vs. госпитализация при оперативной фиксации переломов дистального отдела лучевой кости
Амбулаторная vs стационарная хирургия при переломах дистального отдела лучевой кости: Проспективное рандомизированное исследование
Цель этого клинического исследования — изучить результаты выписки в тот же день после оперативной фиксации дистального отдела лучевой кости у взрослого населения. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Безопасна и эффективна ли выписка в тот же день при переломах дистального отдела лучевой кости? Отличаются ли результаты функциональных показателей и показателей, о которых сообщают пациенты, между пациентами с выпиской в тот же день и госпитализированными пациентами? Исследователи сравнят пациентов с выпиской в тот же день с госпитализированными пациентами, чтобы увидеть, есть ли какие-либо различия между группами.
Участники будут:
- проходить операцию
- посещать амбулаторные клинические контрольные визиты
- отвечать на специальные вопросники
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Israel
-
Ẕerifin, Israel, Израиль
- Shamir Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Пациенты в возрасте ≥18 лет с диагнозом перелома дистального отдела лучевой кости (ДРК), требующего хирургического вмешательства, которые запланированы на операцию
Критерии исключения: Отказ от участия в исследовании, отсутствие последующего наблюдения, неполная клиническая или радиологическая документация, значительные сердечные или легочные сопутствующие заболевания, а также недостаточная социальная поддержка дома
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выписка в день операции
|
Выписка в день операции пациентов, перенесших оперативную фиксацию дистального отдела лучевой кости
|
|
Активный компаратор: Госпитализированный
|
выписка пациентов на следующий день после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник «Функциональные нарушения верхних конечностей» (DASH)
Временное ограничение: от хирургического вмешательства до одного года после
|
Инструмент самоотчета (0-100) для оценки функции верхних конечностей, где более высокие баллы означают большую степень инвалидности,
|
от хирургического вмешательства до одного года после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ASF-25-0106
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .