Alta no Mesmo Dia vs. Hospitalização para Fixação Operatória de Fraturas do Rádio Distal
Cirurgia Ambulatória vs. Internamento para Fraturas do Rádio Distal: Um Ensaio Randomizado Prospectivo
O objetivo deste ensaio clínico é examinar os resultados da alta no mesmo dia após fixação operatória do rádio distal na população adulta. As principais questões que pretende responder são:
A alta no mesmo dia é segura e eficaz para fraturas do rádio distal? Os resultados das medidas funcionais e relatadas pelos pacientes são diferentes entre pacientes com alta no mesmo dia e pacientes hospitalizados? Os investigadores irão comparar pacientes com alta no mesmo dia com pacientes hospitalizados para verificar se existem diferenças entre os grupos
Os participantes irão:
- submeter-se a cirurgia
- comparecer a consultas clínicas de acompanhamento em ambulatório
- responder a questionários dedicados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Israel
-
Ẕerifin, Israel, Israel
- Shamir Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Pacientes com idade ≥18 anos diagnosticados com uma fratura da extremidade distal do rádio (DRF) que necessitem de intervenção cirúrgica e que estejam agendados para cirurgia
Critérios de Exclusão: Recusa em participar no estudo, falta de acompanhamento, documentação clínica ou radiológica incompleta, comorbilidades cardíacas ou pulmonares significativas e apoio social inadequado em casa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alta no mesmo dia
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Alta no mesmo dia de doentes submetidos a fixação operatória do rádio distal
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Comparador Ativo: Hospitalizado
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alta dos pacientes um dia após a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH),
Prazo: de cirurgia até um ano depois
|
Uma ferramenta de autorrelato (0-100) que mede a função do membro superior, em que pontuações mais altas significam maior incapacidade,
|
de cirurgia até um ano depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ASF-25-0106
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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