Propouštění ve stejný den vs. hospitalizace při operační fixaci zlomenin distálního radia
Ambulantní versus hospitalizační chirurgie při zlomeninách distálního radia: prospektivní randomizovaná studie
Cílem této klinické studie je prozkoumat výsledky propuštění v den operace po operační fixaci distálního radia u dospělé populace. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:
Je propuštění v den operace bezpečné a účinné pro zlomeniny distálního radia? Liší se výsledky funkčních a pacienty hlášených ukazatelů výsledků mezi pacienty propuštěnými v den operace a hospitalizovanými pacienty? Výzkumníci porovnají pacienty propuštěné v den operace s hospitalizovanými pacienty, aby zjistili, zda existují nějaké rozdíly mezi skupinami.
Účastníci budou:
- podstoupit operaci
- navštěvovat ambulantní klinické následné kontroly
- odpovídat na specializované dotazníky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Israel
-
Ẕerifin, Israel, Izrael
- Shamir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení: Pacienti ve věku ≥18 let s diagnózou DRF vyžadující chirurgický zákrok, kteří jsou naplánováni k operaci
Kriteria pro vyloučení: Odmítnutí účasti ve studii, nedostatek následného sledování, neúplná klinická nebo radiologická dokumentace, významné srdeční nebo plicní komorbidity a nedostatečná sociální podpora v domácím prostředí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Propouštění ve stejný den
|
Propouštění pacientů v den operace po operační fixaci distálního radia
|
|
Aktivní komparátor: Hospitalizovaný
|
propouštění pacientů jeden den po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand),
Časové okno: od operace do jednoho roku po ní
|
Autoevaluační nástroj (0-100) měřící funkci horní končetiny, kde vyšší skóre znamená větší postižení,
|
od operace do jednoho roku po ní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ASF-25-0106
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .