Op dezelfde dag ontslagen vs. ziekenhuisopname voor operatieve fixatie van distale radiusfracturen
Poliklinische versus klinische chirurgie voor distale radiusfracturen: een prospectieve gerandomiseerde trial
Het doel van deze klinische studie is om de resultaten te onderzoeken voor ontslag op dezelfde dag na distale radius operatieve fixatie bij volwassen populatie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Is ontslag op dezelfde dag veilig en effectief voor distale radius fracturen? Zijn de functionele en door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten resultaten verschillend tussen patiënten met ontslag op dezelfde dag en gehospitaliseerde patiënten? Onderzoekers zullen patiënten met ontslag op dezelfde dag vergelijken met gehospitaliseerde patiënten om te zien of er verschillen zijn tussen de groepen
Deelnemers zullen:
- een operatie ondergaan
- poliklinische klinische vervolgafspraken bijwonen
- specifieke vragenlijsten beantwoorden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Israel
-
Ẕerifin, Israel, Israël
- Shamir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten van 18 jaar en ouder met de diagnose DRF die chirurgische interventie vereist en voor wie een operatie is ingepland
Exclusiecriteria: Weigering om deel te nemen aan het onderzoek, gebrek aan follow-up, onvolledige klinische of radiologische documentatie, significante cardiale of pulmonale comorbiditeiten en onvoldoende sociale steun thuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opnameduur van één dag
|
Ontslag op dezelfde dag van patiënten die een distale radius operatieve fixatie ondergaan
|
|
Actieve vergelijker: Opgenomen in het ziekenhuis
|
ontslag van patiënten één dag na de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor Handicaps van Arm, Schouder en Hand (DASH)
Tijdsspanne: van operatie tot een jaar na
|
Een zelfrapportage-instrument (0-100) dat de functie van de bovenste ledematen meet, waarbij hogere scores meer beperkingen betekenen,
|
van operatie tot een jaar na
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ASF-25-0106
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .