Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmesending samme dag vs. innleggelse for operativ fiksering av distale radiusfrakturer

14. januar 2026 oppdatert av: Ofir Vinograd, Assaf-Harofeh Medical Center

Poliklinisk vs. inneliggende kirurgi for distale radiusfrakturer: En prospektiv randomisert studie

Målet med denne kliniske studien er å undersøke resultatene for hjemmesendelse samme dag etter operativ fiksering av distalt radius hos voksne pasienter. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Er hjemmesendelse samme dag trygt og effektivt for distale radiusfrakturer? Er resultatene for funksjonelle og pasientrapporterte utfallsmål forskjellige mellom pasienter som sendes hjem samme dag og innlagte pasienter? Forskere vil sammenligne pasienter som sendes hjem samme dag med innlagte pasienter for å se om det er forskjeller mellom gruppene

Deltakere vil:

  • gjennomgå kirurgi
  • delta på polikliniske oppfølgingsbesøk
  • besvare dedikerte spørreskjemaer

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • Israel
      • Ẕerifin, Israel, Israel
        • Shamir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter i alderen ≥18 år med diagnosen DRF som krever kirurgisk inngrep og som er booket for operasjon

Eksklusjonskriterier: Avslag på å delta i studien, mangel på oppfølging, ufullstendig klinisk eller radiologisk dokumentasjon, betydelige hjertesykdommer eller lungekomorbiditeter, og utilstrekkelig sosial støtte hjemme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemreise samme dag
Fremgangsmåte: tidlig utskrivelse fra sykehus
Samme dag utskrivelse av pasienter som gjennomgår operativ fiksering av distale radius
Aktiv komparator: Innlagt på sykehus
Fremgangsmåte: Dagen etter utskrivelse fra operasjon
utskrivelse av pasienter én dag etter operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for Funksjonshemminger i Arm, Skulder og Hånd (DASH)
Tidsramme: fra operasjon til ett år etter
Et selvrapporteringsverktøy (0-100) som måler funksjon i øvre ekstremitet, der høyere poengsum betyr større funksjonsnedsettelse,
fra operasjon til ett år etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ASF-25-0106

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere