Dimissione in Giornata vs. Ospedalizzazione per la Fissazione Chirurgica delle Fratture del Radio Distale
Chirurgia Ambulatoriale vs. Chirurgia in Regime di Ricovero per Fratture del Radio Distale: Uno Studio Randomizzato Prospettico
L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare i risultati della dimissione nello stesso giorno dopo la fissazione operatoria del radio distale nella popolazione adulta. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
La dimissione nello stesso giorno è sicura ed efficace per le fratture del radio distale? I risultati delle misure di outcome funzionali e riportate dai pazienti sono diversi tra i pazienti dimessi nello stesso giorno e quelli ospedalizzati? I ricercatori confronteranno i pazienti dimessi nello stesso giorno con i pazienti ospedalizzati per verificare se ci sono differenze tra i gruppi.
I partecipanti:
- sottoporranno a intervento chirurgico
- parteciperanno a visite di follow-up clinico ambulatoriale
- risponderanno a questionari dedicati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Israel
-
Ẕerifin, Israel, Israele
- Shamir Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Pazienti di età ≥18 anni con diagnosi di FRD che richiede intervento chirurgico e prenotati per l'intervento
Criteri di esclusione: Rifiuto di partecipare allo studio, mancato follow-up, documentazione clinica o radiologica incompleta, comorbidità cardiache o polmonari significative e supporto sociale inadeguato a casa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dimissione in giornata
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Dimissione nello stesso giorno dei pazienti sottoposti a fissazione chirurgica del radio distale
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Comparatore attivo: Ricoverato
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dimissione dei pazienti un giorno dopo l'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario DASH (Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano)
Lasso di tempo: dall'intervento chirurgico a un anno dopo
|
Uno strumento di autovalutazione (0-100) che misura la funzionalità dell'arto superiore, dove punteggi più alti indicano maggiore disabilità,
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dall'intervento chirurgico a un anno dopo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASF-25-0106
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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