Alta el Mismo Día vs. Hospitalización para la Fijación Quirúrgica de Fracturas Distales del Radio
Cirugía ambulatoria vs. hospitalización para fracturas del radio distal: un ensayo prospectivo aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es examinar los resultados del alta hospitalaria el mismo día después de la fijación operatoria del radio distal en la población adulta. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Es el alta el mismo día segura y efectiva para las fracturas de radio distal? ¿Son diferentes los resultados de las medidas funcionales y de resultados reportados por el paciente entre los pacientes con alta el mismo día y los hospitalizados? Los investigadores compararán a los pacientes con alta el mismo día con los pacientes hospitalizados para ver si hay diferencias entre los grupos
Los participantes:
- se someterán a cirugía
- asistirán a visitas de seguimiento clínico ambulatorias
- responderán cuestionarios específicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Israel
-
Ẕerifin, Israel, Israel
- Shamir Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes de edad ≥18 años diagnosticados con una FRD que requiera intervención quirúrgica y que estén programados para cirugía
Criterios de exclusión: Negativa a participar en el estudio, falta de seguimiento, documentación clínica o radiológica incompleta, comorbilidades cardíacas o pulmonares significativas e insuficiente apoyo social en el hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alta el mismo día
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Alta hospitalaria el mismo día de pacientes sometidos a fijación operatoria de radio distal
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Comparador activo: Hospitalizado
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alta de los pacientes un día después de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH),
Periodo de tiempo: desde la cirugía hasta un año después
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Una herramienta de autoinforme (0-100) que mide la función del miembro superior, donde puntuaciones más altas significan mayor discapacidad,
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desde la cirugía hasta un año después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ASF-25-0106
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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