Wypisanie w dniu zabiegu a hospitalizacja przy operacyjnym leczeniu złamań dalszego końca kości promieniowej
Chirurgia ambulatoryjna a chirurgia szpitalna w złamaniach dalszego końca kości promieniowej: prospektywne badanie randomizowane
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wyników wypisu tego samego dnia po operacyjnej stabilizacji złamania dalszej nasady kości promieniowej u dorosłej populacji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy wypis tego samego dnia jest bezpieczny i skuteczny w przypadku złamań dalszej nasady kości promieniowej? Czy wyniki funkcjonalne i zgłaszane przez pacjentów różnią się między pacjentami wypisanymi tego samego dnia a hospitalizowanymi? Badacze porównają pacjentów wypisanych tego samego dnia z pacjentami hospitalizowanymi, aby sprawdzić, czy istnieją różnice między grupami.
Uczestnicy:
- przejdą operację
- będą uczestniczyć w ambulatoryjnych wizytach kontrolnych
- odpowiedzą na dedykowane kwestionariusze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Israel
-
Ẕerifin, Israel, Izrael
- Shamir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku ≥18 lat z rozpoznaniem złamania dalszej nasady kości promieniowej (DRF) wymagającego interwencji chirurgicznej, którzy są zakwalifikowani do operacji
Kryteria wyłączenia: Odmowa udziału w badaniu, brak obserwacji, niekompletna dokumentacja kliniczna lub radiologiczna, istotne współistniejące choroby serca lub płuc oraz niewystarczające wsparcie społeczne w domu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wypis w dniu zabiegu
|
Wypisanie w dniu zabiegu pacjentów poddawanych operacyjnemu zespoleniu złamania dalszej nasady kości promieniowej
|
|
Aktywny komparator: Hospitalizowany
|
wypisanie pacjentów dzień po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (DASH),
Ramy czasowe: od operacji do roku po niej
|
Narzędzie samooceny (0-100) mierzące funkcję kończyny górnej, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność,
|
od operacji do roku po niej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASF-25-0106
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .