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ナーダ・ヨーガ音楽とストレスボール使用が不安および痛みレベルに及ぼす影響

2026年8月4日 更新者:NURTEN ÖZÇALKAP、Agri Ibrahim Cecen University

女性の子宮頸部細胞診における不安および疼痛レベルに対するナーダヨーガ音楽とストレスボール使用の効果:無作為化比較試験

この並行群ランダム化比較試験は、2025年4月から2025年12月まで、トルコの教育研究病院において、子宮頸部細胞診(パップスメア検査)を申し込んだ女性を対象に実施されました。 30歳から56歳までの合計128名の参加者が含まれました。 データは、個人情報フォーム、視覚的アナログスケール(VAS)、および状態特性不安検査(STAI)を使用して、3つの時点で収集されました。 時間、群、および時間×群の交互作用の効果を検討するために、混合モデル分散分析(ANOVA)が適用されました。 統計的有意性はp≤0.05に設定されました。

調査の概要

詳細な説明

本研究の対象集団は、2025年4月から2025年12月までX研修研究病院で子宮頸がん検査(パップテスト)を申請した女性で構成されています。 サンプルサイズは、G*Power 3.1.9.7ソフトウェア(Faul et al., 2007)を使用して計算されました。 中程度の効果量(0.25)、2要因混合計画ANOVA(反復測定、群内・群間交互作用)、αエラー0.05、測定間相関0.5、統計的検出力95%(1-β = 0.95)に基づき、必要最小サンプルサイズは60名(各群15名)と決定されました。 本研究は合計128名のボランティア参加者で完了し、以下の4群に均等に配分されました:ナーダヨーガ音楽群(n = 32)、ストレスボール群(n = 32)、ナーダヨーガ音楽+ストレスボール群(n = 32)、対照群(n = 32)。 参加条件には、30歳から65歳の年齢層であること、コミュニケーションに支障がないこと、子宮頸がん検査(パップテスト)を申請していること、研究への参加に自発的に同意していることが含まれました。 除外基準には、音楽聴取を妨げる状態(例:難聴)があること、ストレスボールの使用を妨げる制限(例:手や指の負傷)があること、診断済みの精神疾患(例:うつ病、双極性障害)があることが含まれました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ağrı
      • Ağrı、Ağrı、トルコ(Türkiye)、04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 選定基準には、30歳から65歳の年齢層であること、コミュニケーションに支障がないこと、子宮頸がん検査を申し込んでいること、研究への参加を自発的に志願していることが含まれました

除外基準:

  • 除外基準には、音楽を聴くことができない状態(例:難聴)、ストレスボールの使用ができない制限(例:手や指の負傷)、または診断された精神疾患(例:うつ病、双極性障害)を有していることが含まれました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
ナーダ・ヨーガ・ミュージック
参加者はパップスミア検査の前後に15分ずつ、ヘッドフォンでナーダヨガの音楽を聴きました。
実験的:グループ 2
ストレスボール
手順中、参加者は中程度の固さのストレスボールを使用した握り・離しのエクササイズを行うよう指示されました。
実験的:グループ3
ナダ・ヨガ音楽 + ストレスボール
参加者はナーダ・ヨーガの音楽を聴きながら、同時にストレスボールのエクササイズを行いました。
介入なし:グループ4
標準治療群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人情報フォーム
時間枠:平均8年
これは、参加者の社会人口統計学的特徴を評価するために、研究者が関連文献に基づいて作成した書式です。
平均8年
視覚的アナログ尺度
時間枠:平均8年

視覚的アナログ尺度(VAS)は、1921年にヘイズとパターソンによって初めて開発されました。 一般に受け入れられている標準的なVASは、100mmの線からなる半定量的な順序尺度です。 この科学的に受け入れられている標準的な長さは、簡単で定量的な評価方法を提供することを目指しています。 VASは、1969年にジーリーとエイトケンによって気分を測定する自己評価ツールとして初めて使用されました。

痛みを経験している患者を対象にVASを用いて実施された研究では、水平形式がより頻繁に使用されていることが示されています。 VASは通常、水平または垂直の10cmの線として定義され、「痛みなし」で始まり「耐えられない痛み」で終わります。 この線は、単純な直線として提示されることもあれば、等しいセグメントに分割されることもあります。 痛みを評価するために使用される場合、線に沿って配置された記述的な痛みのラベルが含まれることもあります。

VASは、治療効果を判断するための多くの研究において成功した評価ツールとなっています。 私たちの研究では、参加者に自分の痛みのレベルを示すように求められました。

平均8年
スピルバーガー状態不安尺度
時間枠:平均8年

シュピールバーガーの状態特性不安目録(STAI):

1964年にシュピールバーガーらによって開発された状態特性不安目録は、一般集団および臨床集団の状態不安と特性不安のレベルを測定するために設計されました。 この尺度は、オーネルとル・コンプトによってトルコ語に適応されました。 これは、簡潔な記述で構成された自己報告式の測定ツールです。 状態不安目録(SAI)は、その特定の瞬間に個人がどのように感じているかについてのみ情報を提供しますが、特性不安目録(TAI)は、過去7日間に経験した不安を評価するために開発されました。

STAIは、それぞれ20項目から成る2つの下位尺度で構成され、4段階のリッカート尺度で評価されます。 2000年にアイデミルとケロールによって実施された健康なサンプルと臨床サンプルの両方を用いた研究では、信頼性係数が.83から.87の範囲であると報告されています。

平均8年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nurten Özçalkap、Ağri İbrahim Çeçen Universty
  • スタディチェア:SİBEL YÜCETÜRK、SİNOP UNIVERSTY

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (実際)

2025年11月30日

研究の完了 (実際)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月9日

最初の投稿 (実際)

2025年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月4日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちは他の研究者と個々の参加者データを共有しません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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