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El efecto de la música de Nada Yoga y el uso de pelotas antiestrés en los niveles de ansiedad y dolor

4 de agosto de 2026 actualizado por: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

El Efecto de la Música Nada Yoga y el Uso de la Pelota Anti-Estrés sobre los Niveles de Ansiedad y Dolor Durante las Pruebas de Frotis en Mujeres: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos se llevó a cabo entre abril de 2025 y diciembre de 2025 en un Hospital de Formación e Investigación en Turquía, entre mujeres que solicitaron la prueba de Papanicolaou. Se incluyeron un total de 128 participantes de 30 a 56 años. Los datos se recopilaron en tres momentos utilizando el Formulario de Información Personal, la Escala Visual Analógica (EVA) y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). Se aplicó un ANOVA de modelo mixto para evaluar los efectos del tiempo, el grupo y las interacciones tiempo × grupo. La significancia estadística se estableció en p≤0.05.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La población del estudio consistió en mujeres que solicitaron una prueba de Papanicolaou en el Hospital de Formación e Investigación X entre abril de 2025 y diciembre de 2025. El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G*Power 3.1.9.7 (Faul et al., 2007). Basándose en un tamaño del efecto medio (0,25), un ANOVA de diseño mixto de dos vías (medidas repetidas, interacción dentro-entre), un error alfa de 0,05, una correlación entre mediciones de 0,5 y una potencia estadística del 95% (1-β = 0,95), el tamaño de muestra mínimo requerido se determinó en 60 (15 por grupo). El estudio se completó con un total de 128 participantes voluntarios, distribuidos equitativamente en cuatro grupos: Música de Nada Yoga (n = 32), Bola Anti-Estrés (n = 32), Música de Nada Yoga + Bola Anti-Estrés (n = 32) y Control (n = 32). Los criterios de inclusión incluían tener entre 30 y 65 años de edad, no tener barreras de comunicación, solicitar una prueba de Papanicolaou y ser voluntario para participar en el estudio. Los criterios de exclusión incluían tener cualquier condición que impidiera escuchar música (por ejemplo, pérdida auditiva), tener cualquier limitación que impidiera el uso de la bola anti-estrés (por ejemplo, lesiones en la mano o los dedos) o tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado (por ejemplo, depresión, trastorno bipolar).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ağrı
      • Ağrı, Ağrı, Turquía (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión incluían tener entre 30 y 65 años de edad, no tener barreras de comunicación, solicitar una prueba de Papanicolaou y ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluían tener cualquier condición que impidiera escuchar música (por ejemplo, pérdida auditiva), tener cualquier limitación que impidiera el uso de una pelota antiestrés (por ejemplo, lesiones en la mano o dedos) o tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado (por ejemplo, depresión, trastorno bipolar).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Música Nada Yoga
Los participantes escucharon música de Nada Yoga a través de auriculares durante 15 minutos antes y 15 minutos después del procedimiento de citología vaginal.
Experimental: Grupo 2
Pelota Anti-Estrés
Se instruyó a los participantes a realizar ejercicios de apretar y soltar usando una pelota antiestrés de firmeza media durante el procedimiento.
Experimental: Grupo 3
Nada Yoga Music + Bola Anti-Estrés
Los participantes escucharon música de Nada Yoga y realizaron ejercicios con pelotas antiestrés simultáneamente.
Sin intervención: Grupo 4
grupo de atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de Información Personal
Periodo de tiempo: Promedio de 8 Años
Es un formulario preparado por el investigador basado en la literatura relevante para evaluar las características sociodemográficas de los participantes.
Promedio de 8 Años
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Promedio de 8 Años

La Escala Visual Analógica (EVA) fue desarrollada por primera vez en 1921 por Hayes y Patterson. La EVA estándar, tal como se acepta generalmente, es una escala ordinal semicuantitativa que consiste en una línea de 100 mm. Esta longitud estándar científicamente aceptada tiene como objetivo proporcionar un método de evaluación fácil y cuantitativo. La EVA se utilizó por primera vez como una herramienta de autoevaluación para medir el estado de ánimo en 1969 por Zealley y Aitken.

Los estudios realizados con la EVA en pacientes que experimentan dolor han demostrado que el formato horizontal se utiliza con más frecuencia. La EVA se define típicamente como una línea de 10 cm, ya sea horizontal o vertical, que comienza con "Sin Dolor" y termina con "Dolor Insoportable". Esta línea puede presentarse como una simple línea recta o dividida en segmentos iguales. Cuando se utiliza para evaluar el dolor, también puede incluir etiquetas descriptivas de dolor colocadas a lo largo de la línea.

La EVA ha sido una herramienta de evaluación exitosa en muchos estudios para determinar los efectos del tratamiento. En nuestro estudio, se pidió a los participantes que indicaran su nivel de dolor o

Promedio de 8 Años
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger
Periodo de tiempo: Promedio de 8 Años

Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) de Spielberger:

Desarrollado en 1964 por Spielberger et al., el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo fue diseñado para medir los niveles de ansiedad estado y rasgo en poblaciones tanto normales como clínicas. La escala fue adaptada al turco por Öner y Le Compte. Es un instrumento de autoinforme compuesto por breves declaraciones. El Inventario de Ansiedad Estado (SAI) proporciona información solo sobre cómo se siente el individuo en ese momento específico, mientras que el Inventario de Ansiedad Rasgo (TAI) fue desarrollado para evaluar la ansiedad experimentada durante los últimos siete días.

El STAI consta de dos subescalas, cada una con 20 ítems, calificados en una escala Likert de 4 puntos. En un estudio realizado con muestras tanto sanas como clínicas, en 2000, Aydemir y Köroğlu reportaron coeficientes de fiabilidad que oscilaban entre .83 y .87.

Promedio de 8 Años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
  • Silla de estudio: SİBEL YÜCETÜRK, SİNOP UNIVERSTY

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2026

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no compartimos datos individuales de participantes con otros investigadores

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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