- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07276607
El efecto de la música de Nada Yoga y el uso de pelotas antiestrés en los niveles de ansiedad y dolor
El Efecto de la Música Nada Yoga y el Uso de la Pelota Anti-Estrés sobre los Niveles de Ansiedad y Dolor Durante las Pruebas de Frotis en Mujeres: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turquía (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluían tener entre 30 y 65 años de edad, no tener barreras de comunicación, solicitar una prueba de Papanicolaou y ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluían tener cualquier condición que impidiera escuchar música (por ejemplo, pérdida auditiva), tener cualquier limitación que impidiera el uso de una pelota antiestrés (por ejemplo, lesiones en la mano o dedos) o tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado (por ejemplo, depresión, trastorno bipolar).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Música Nada Yoga
|
Los participantes escucharon música de Nada Yoga a través de auriculares durante 15 minutos antes y 15 minutos después del procedimiento de citología vaginal.
|
|
Experimental: Grupo 2
Pelota Anti-Estrés
|
Se instruyó a los participantes a realizar ejercicios de apretar y soltar usando una pelota antiestrés de firmeza media durante el procedimiento.
|
|
Experimental: Grupo 3
Nada Yoga Music + Bola Anti-Estrés
|
Los participantes escucharon música de Nada Yoga y realizaron ejercicios con pelotas antiestrés simultáneamente.
|
|
Sin intervención: Grupo 4
grupo de atención estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario de Información Personal
Periodo de tiempo: Promedio de 8 Años
|
Es un formulario preparado por el investigador basado en la literatura relevante para evaluar las características sociodemográficas de los participantes.
|
Promedio de 8 Años
|
|
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Promedio de 8 Años
|
La Escala Visual Analógica (EVA) fue desarrollada por primera vez en 1921 por Hayes y Patterson. La EVA estándar, tal como se acepta generalmente, es una escala ordinal semicuantitativa que consiste en una línea de 100 mm. Esta longitud estándar científicamente aceptada tiene como objetivo proporcionar un método de evaluación fácil y cuantitativo. La EVA se utilizó por primera vez como una herramienta de autoevaluación para medir el estado de ánimo en 1969 por Zealley y Aitken. Los estudios realizados con la EVA en pacientes que experimentan dolor han demostrado que el formato horizontal se utiliza con más frecuencia. La EVA se define típicamente como una línea de 10 cm, ya sea horizontal o vertical, que comienza con "Sin Dolor" y termina con "Dolor Insoportable". Esta línea puede presentarse como una simple línea recta o dividida en segmentos iguales. Cuando se utiliza para evaluar el dolor, también puede incluir etiquetas descriptivas de dolor colocadas a lo largo de la línea. La EVA ha sido una herramienta de evaluación exitosa en muchos estudios para determinar los efectos del tratamiento. En nuestro estudio, se pidió a los participantes que indicaran su nivel de dolor o |
Promedio de 8 Años
|
|
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger
Periodo de tiempo: Promedio de 8 Años
|
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) de Spielberger: Desarrollado en 1964 por Spielberger et al., el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo fue diseñado para medir los niveles de ansiedad estado y rasgo en poblaciones tanto normales como clínicas. La escala fue adaptada al turco por Öner y Le Compte. Es un instrumento de autoinforme compuesto por breves declaraciones. El Inventario de Ansiedad Estado (SAI) proporciona información solo sobre cómo se siente el individuo en ese momento específico, mientras que el Inventario de Ansiedad Rasgo (TAI) fue desarrollado para evaluar la ansiedad experimentada durante los últimos siete días. El STAI consta de dos subescalas, cada una con 20 ítems, calificados en una escala Likert de 4 puntos. En un estudio realizado con muestras tanto sanas como clínicas, en 2000, Aydemir y Köroğlu reportaron coeficientes de fiabilidad que oscilaban entre .83 y .87. |
Promedio de 8 Años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Silla de estudio: SİBEL YÜCETÜRK, SİNOP UNIVERSTY
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/73
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .