- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07276607
Wpływ muzyki Nada Yoga i używania piłeczki antystresowej na poziom lęku i bólu
Wpływ muzyki Nada Yoga i używania piłeczki antystresowej na poziom lęku i bólu podczas badań cytologicznych u kobiet: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turcja (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia obejmowały wiek między 30 a 65 lat, brak barier komunikacyjnych, zgłoszenie się na badanie cytologiczne (PAP) oraz dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały obecność jakiegokolwiek stanu uniemożliwiającego słuchanie muzyki (np. ubytek słuchu), jakiekolwiek ograniczenia uniemożliwiające korzystanie z piłeczki antystresowej (np. urazy dłoni lub palców) lub zdiagnozowane zaburzenie psychiczne (np. depresja, zaburzenie afektywne dwubiegunowe).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Muzyka Nada Yoga
|
Uczestnicy słuchali muzyki Nada Yoga przez słuchawki przez 15 minut przed i 15 minut po badaniu cytologicznym (Pap smear).
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Piłka antystresowa
|
Uczestnikom zalecono wykonywanie ćwiczeń ściskania i rozluźniania za pomocą średnio twardej piłeczki antystresowej podczas zabiegu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Nada Yoga Muzyka + Piłka Antystresowa
|
Uczestnicy jednocześnie słuchali muzyki Nada Yogi i wykonywali ćwiczenia ze stres-ballami.
|
|
Brak interwencji: Grupa 4
grupa otrzymująca standardową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: Średnio 8 lat
|
Jest to formularz przygotowany przez badacza na podstawie odpowiedniej literatury w celu oceny charakterystyki socjodemograficznej uczestników.
|
Średnio 8 lat
|
|
Skala Analogowo-Wizualna
Ramy czasowe: Średnio 8 lat
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) została opracowana po raz pierwszy w 1921 roku przez Hayes'a i Pattersona. Standardowa skala VAS, powszechnie akceptowana, jest półilościową, porządkową skalą składającą się z 100-milimetrowej linii. Ta naukowo akceptowana standardowa długość ma na celu zapewnienie łatwej i ilościowej metody oceny. Skala VAS została po raz pierwszy użyta jako narzędzie do samodzielnej oceny nastroju w 1969 roku przez Zealleya i Aitkena. Badania przeprowadzone z użyciem skali VAS u pacjentów odczuwających ból wykazały, że format poziomy jest stosowany częściej. Skala VAS jest zazwyczaj definiowana jako 10-centymetrowa linia, pozioma lub pionowa, rozpoczynająca się od "Brak bólu" i kończąca na "Ból nie do zniesienia". Ta linia może być przedstawiona jako prosta linia prosta lub podzielona na równe segmenty. Kiedy jest używana do oceny bólu, może również zawierać opisowe etykiety bólu umieszczone wzdłuż linii. Skala VAS była skutecznym narzędziem oceny w wielu badaniach mających na celu określenie efektów leczenia. W naszym badaniu uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie swojego poziomu bólu |
Średnio 8 lat
|
|
Inwentarz Stanu Lęku Spielbergera
Ramy czasowe: Średnio 8 lat
|
Inwentarz Lęku Stanu i Cechy Spielbergera (STAI): Opracowany w 1964 roku przez Spielbergera i współpracowników, Inwentarz Lęku Stanu i Cechy został zaprojektowany do pomiaru poziomów lęku stanu i cechy zarówno w populacjach normalnych, jak i klinicznych. Skala została zaadaptowana na język turecki przez Önera i Le Compte. Jest to narzędzie samoopisowe składające się z krótkich stwierdzeń. Inwentarz Lęku Stanu (SAI) dostarcza informacji tylko o tym, jak dana osoba czuje się w danym momencie, natomiast Inwentarz Lęku Cechy (TAI) został opracowany do oceny lęku doświadczanego w ciągu ostatnich siedmiu dni. STAI składa się z dwóch podskal, każda zawierająca 20 pozycji, ocenianych w 4-punktowej skali Likerta. W badaniu przeprowadzonym na próbach zdrowych i klinicznych, w 2000 roku przez Aydemira i Köroğlu, podano współczynniki rzetelności wahające się od 0,83 do 0,87. |
Średnio 8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Krzesło do nauki: SİBEL YÜCETÜRK, SİNOP UNIVERSTY
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/73
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skuteczność interwencji
-
University of HoustonUniversity of OklahomaJeszcze nie rekrutacjaEscape Intervention+NRT | Quitstart Intervention+NRT | Ctrl+NRTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Muzyka Nada Jogi
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityZakończonyPoród | Proces PorodowyTurcja (Türkiye)
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Jeszcze nie rekrutacja
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada