- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07276607
Nada Yoga -musiikin ja stressipallon käytön vaikutus ahdistuneisuuden ja kiputasojen lievittämiseen
Nada Yoga -musiikin ja stressipallon käytön vaikutus ahdistuneisuuden ja kivun tasoihin naisten koeputkitestien aikana: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turkki (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteereihin kuului 30–65 vuoden ikä, puhe- ja kielenkäyttöön liittyvien esteiden puuttuminen, hakeutuminen papa-testiin ja vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereihin kuului mikä tahansa musiikin kuuntelemisen estävä tila (esim. kuulovamma), mikä tahansa stressipallon käytön estävä rajoitus (esim. käden tai sormen vammat) tai diagnosoitu mielenterveyshäiriö (esim. masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Nada Yoga -musiikki
|
Osallistujat kuuntelivat Nada Yoga -musiikkia kuulokkeiden kautta 15 minuuttia ennen ja 15 minuuttia Pap-testimenettelyn jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Stressipallo
|
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan puristus- ja irtipäästöharjoituksia käyttäen keskikovaa stressipalloa toimenpiteen aikana.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Nada Yoga -musiikki + stressipallo
|
Osallistujat sekä kuuntelivat Nada Yoga -musiikkia että suorittivat stressipalloharjoituksia samanaikaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 4
vakiintunut hoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: Keskimäärin 8 vuotta
|
Se on tutkijan laatima lomake, joka perustuu asiaankuuluvaan kirjallisuuteen ja jonka tarkoituksena on arvioida osallistujien sosiodemografisia ominaisuuksia.
|
Keskimäärin 8 vuotta
|
|
Visuaalinen analogiasuure
Aikaikkuna: Keskimäärin 8 vuotta
|
Visuaalinen analogiasuunta (VAS) kehitettiin ensimmäisen kerran vuonna 1921 Hayesin ja Pattersonin toimesta. Vakiomuotoinen VAS, kuten yleisesti hyväksytään, on puolikvantitatiivinen, ordinaalinen asteikko, joka koostuu 100 mm:n viivasta. Tämä tieteellisesti hyväksytty standardipituus pyrkii tarjoamaan helpon ja kvantitatiivisen arviointimenetelmän. VAS:ää käytettiin ensimmäisen kerran itsearviointityökaluna mielialan mittaamiseen vuonna 1969 Zealleyn ja Aitkenin toimesta. VAS:lla tehdyt tutkimukset kipua kokevilla potilailla ovat osoittaneet, että vaakamuotoa käytetään useammin. VAS määritellään tyypillisesti 10 cm:n viivaksi, joko vaakasuorana tai pystysuorana, alkaen "Ei kipua" ja päättyen "Sietämätön kipu". Tämä viiva voidaan esittää yksinkertaisena suorana viivana tai jaettuna yhtä suuriin osiin. Kipua arvioitaessa se voi sisältää myös kuvaavia kipumerkintöjä viivaa pitkin. VAS on ollut menestyksekäs arviointityökalu monissa tutkimuksissa hoidon vaikutusten määrittämiseksi. Tutkimuksessamme osallistujia pyydettiin osoittamaan kiputasonsa o |
Keskimäärin 8 vuotta
|
|
Spielbergerin tilakohtainen ahdistusinventaario
Aikaikkuna: Keskimäärin 8 vuotta
|
Spielbergerin tilan ja luonteen ahdistuneisuusinventaario (STAI): Spielbergerin tilan ja luonteen ahdistuneisuusinventaario kehitettiin vuonna 1964 Spielbergerin ja muiden tutkijoiden toimesta, ja sen tarkoituksena on mitata sekä terveiden että kliinisten väestöryhmien tilan ja luonteen ahdistuneisuustasoja. Mittakaava on sovitettu turkin kielelle Önerin ja Le Compten toimesta. Se on itsearviointiin perustuva työkalu, joka koostuu lyhyistä väittämistä. Tilaan liittyvä ahdistuneisuusinventaario (SAI) antaa tietoa vain siitä, miten yksilö tuntee itsensä kyseisellä hetkellä, kun taas luonteeseen liittyvä ahdistuneisuusinventaario (TAI) kehitettiin arvioimaan viimeisten seitsemän päivän aikana kokeiltua ahdistuneisuutta. STAI koostuu kahdesta alatestaalista, joista kumpikin sisältää 20 kohdetta, jotka arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla. Vuonna 2000 Aydemirin ja Köroğlun tekemässä tutkimuksessa, jossa oli sekä terveitä että kliinisiä otoksia, raportoitiin luotettavuuskertoimia vaihdellen .83 ja .87 välillä. |
Keskimäärin 8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Opintojen puheenjohtaja: SİBEL YÜCETÜRK, SİNOP UNIVERSTY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/73
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .