Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыки Нада-йоги и использования антистрессового мяча на уровень тревоги и боли

4 августа 2026 г. обновлено: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Влияние музыки Нада-йоги и использования антистрессового мяча на уровень тревожности и боли во время мазков Папаниколау у женщин: рандомизированное контролируемое исследование

Это параллельное рандомизированное контролируемое исследование проводилось с апреля 2025 года по декабрь 2025 года в Учебно-исследовательской больнице в Турции среди женщин, обратившихся для проведения Пап-теста. Всего было включено 128 участниц в возрасте 30–56 лет. Данные собирались в три временные точки с использованием Анкеты личной информации, Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и Опросника ситуативной и личностной тревожности (STAI). Для оценки эффектов времени, группы и взаимодействия время × группа применялся смешанный дисперсионный анализ ANOVA. Статистическая значимость была установлена на уровне p≤0,05.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследуемая популяция состояла из женщин, которые обратились для проведения теста Папаниколау в X Training and Research Hospital в период с апреля 2025 по декабрь 2025 года. Объем выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power 3.1.9.7 (Faul et al., 2007). На основе среднего размера эффекта (0,25), двухфакторного дисперсионного анализа смешанного плана (повторные измерения, взаимодействие внутри-между), альфа-ошибки 0,05, корреляции между измерениями 0,5 и статистической мощности 95% (1-β = 0,95) минимальный необходимый объем выборки был определен как 60 (15 на группу). Исследование было завершено с общим количеством 128 добровольных участниц, равномерно распределенных по четырем группам: Нада Йога Музыка (n = 32), Антистрессовый мяч (n = 32), Нада Йога Музыка + Антистрессовый мяч (n = 32) и Контрольная группа (n = 32). Критерии включения включали возраст от 30 до 65 лет, отсутствие коммуникационных барьеров, обращение для проведения теста Папаниколау и добровольное согласие на участие в исследовании. Критерии исключения включали наличие любого состояния, препятствующего прослушиванию музыки (например, потеря слуха), наличие любых ограничений, препятствующих использованию антистрессового мяча (например, травмы кисти или пальцев), или наличие диагностированного психического расстройства (например, депрессии, биполярного расстройства).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения включали возраст от 30 до 65 лет, отсутствие коммуникационных барьеров, подачу заявки на тест Папаниколау и добровольное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Критерии исключения включали наличие любого состояния, препятствующего прослушиванию музыки (например, потеря слуха), наличие любых ограничений, препятствующих использованию антистрессового мяча (например, травмы кисти или пальцев), или наличие диагностированного психического расстройства (например, депрессия, биполярное расстройство).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Музыка Нада Йоги
Другой: Нада Йога Музыка
Участники слушали музыку Нада Йоги через наушники в течение 15 минут до и 15 минут после процедуры мазка Папаниколау.
Экспериментальный: Группа 2
Антистрессовый мяч
Другой: Группа «Антистрессовый мячик»:
Участникам было предписано выполнять упражнения на сжатие и расслабление, используя стресс-мяч средней жесткости во время процедуры.
Экспериментальный: Группа 3
Нада Йога Музыка + Антистрессовый мяч
Другой: Группа «Музыка Нада-йоги + антистрессовый мячик»
Участники одновременно слушали музыку Нада-йоги и выполняли упражнения со стресс-мячом.
Без вмешательства: Группа 4
группа стандартного лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма персональных данных
Временное ограничение: Средний срок 8 лет
Это форма, подготовленная исследователем на основе соответствующей литературы для оценки социодемографических характеристик участников.
Средний срок 8 лет
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: В среднем 8 лет

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) была впервые разработана в 1921 году Хейзом и Паттерсоном. Стандартная ВАШ, как общепринято, представляет собой полуколичественную порядковую шкалу, состоящую из 100-миллиметровой линии. Эта научно принятая стандартная длина предназначена для обеспечения простого и количественного метода оценки. ВАШ впервые была использована в качестве инструмента самооценки для измерения настроения в 1969 году Зилли и Эйткеном.

Исследования, проведенные с использованием ВАШ у пациентов, испытывающих боль, показали, что горизонтальный формат используется чаще. ВАШ обычно определяется как 10-сантиметровая линия, горизонтальная или вертикальная, начинающаяся с «Отсутствие боли» и заканчивающаяся «Невыносимая боль». Эта линия может быть представлена в виде простой прямой линии или разделена на равные сегменты. При использовании для оценки боли она также может включать описательные метки боли, размещенные вдоль линии.

ВАШ была успешным инструментом оценки во многих исследованиях для определения эффектов лечения. В нашем исследовании участников попросили указать уровень их боли.
В среднем 8 лет
Опросник ситуативной тревожности Спилбергера
Временное ограничение: В среднем 8 лет

Шкала тревожности Спилбергера (STAI):

Разработанная в 1964 году Спилбергером и соавторами, Шкала тревожности Спилбергера была создана для измерения уровней ситуационной и личностной тревожности как у нормальной, так и у клинической популяции. Шкала была адаптирована на турецкий язык Ёнером и Ле Комптом. Это инструмент самоотчёта, состоящий из кратких утверждений. Инвентарь ситуационной тревожности (SAI) предоставляет информацию только о том, как человек чувствует себя в данный конкретный момент, тогда как Инвентарь личностной тревожности (TAI) был разработан для оценки тревожности, испытанной за последние семь дней.

STAI состоит из двух подшкал, каждая из которых содержит 20 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта. В исследовании, проведённом в 2000 году Айдемиром и Кёроэлю с участием как здоровых, так и клинических выборок, были зарегистрированы коэффициенты надёжности в диапазоне от 0,83 до 0,87.
В среднем 8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Agri Ibrahim Cecen University

Соавторы

Agri Ibrahim Cecen University

Следователи

  • Главный следователь: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
  • Учебный стул: SİBEL YÜCETÜRK, SİNOP UNIVERSTY

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/73

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

мы не передаем индивидуальные данные участников другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться