- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07276607
Effekten av Nada Yoga-musikk og stressballbruk på angst- og smertegrader
Effekten av Nada Yoga-musikk og stressballbruk på angst- og smertenivåer under utstryksprøver hos kvinner: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Tyrkia (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriteriene omfattet å være mellom 30 og 65 år, ha ingen kommunikasjonshindringer, søke om en celleprøve (PAP-test), og frivillig delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriteriene omfattet å ha noen tilstand som hindrer musikklytting (f.eks. hørselshemming), ha noen begrensning som hindrer bruk av stressball (f.eks. hånd- eller fingerskader), eller ha en diagnostisert psykisk lidelse (f.eks. depresjon, bipolar lidelse).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Nada Yoga Musikk
|
Deltakerne lyttet til Nada Yoga-musikk gjennom hodetelefoner i 15 minutter før og 15 minutter etter celleprøveprosedyren.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Stressball
|
Deltakerne ble instruert til å utføre klemme-slipp-øvelser ved hjelp av en middels fast stressball under prosedyren.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
Nada Yoga Musikk + Stressball
|
Deltakerne hørte både på Nada Yoga-musikk og utførte stressball-øvelser samtidig.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe 4
standard behandlingsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for personopplysninger
Tidsramme: Gjennomsnittlig 8 år
|
Det er et skjema utarbeidet av forskeren basert på relevant litteratur for å vurdere deltakernes sosiodemografiske egenskaper.
|
Gjennomsnittlig 8 år
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Gjennomsnittlig 8 år
|
Den visuelle analogskalaen (VAS) ble først utviklet i 1921 av Hayes og Patterson. Standard VAS, slik den generelt aksepteres, er en semikvantitativ, ordinal skala som består av en 100 mm linje. Denne vitenskapelig aksepterte standardlengden har som mål å gi en enkel og kvantitativ metode for vurdering. VAS ble først brukt som et selvrapporteringsverktøy for å måle humør i 1969 av Zealley og Aitken. Studier utført med VAS hos pasienter som opplever smerter har vist at det horisontale formatet brukes oftere. VAS er typisk definert som en 10 cm linje, enten horisontal eller vertikal, som starter med "Ingen smerter" og slutter med "Uutholdelige smerter". Denne linjen kan presenteres som en enkel rett linje eller delt inn i like segmenter. Når den brukes til å vurdere smerter, kan den også inkludere beskrivende smertemerker plassert langs linjen. VAS har vært et vellykket vurderingsverktøy i mange studier for å bestemme behandlingseffekter. I vår studie ble deltakerne bedt om å angi sitt smertenivå o |
Gjennomsnittlig 8 år
|
|
Spielberger State Anxiety Inventory
Tidsramme: Gjennomsnittlig 8 år
|
Spielbergers tilstands- og egenskap-angstinventar (STAI): Utviklet i 1964 av Spielberger et al., ble tilstands- og egenskap-angstinventaret designet for å måle tilstands- og egenskap-angstnivåene til både normale og kliniske populasjoner. Skalaen ble tilpasset til tyrkisk av Öner og Le Compte. Det er et selvrapporteringsinstrument som består av korte utsagn. Tilstandsangstinventaret (SAI) gir kun informasjon om hvordan individet føler seg i det spesifikke øyeblikket, mens egenskapangstinventaret (TAI) ble utviklet for å vurdere angst opplevd de siste syv dagene. STAI består av to subskalaer, hver inneholdende 20 elementer, vurdert på en 4-punkts Likert-skala. I en studie utført med både friske og kliniske prøver, rapporterte Aydemir og Köroglu i 2000 pålitelighetskoeffisienter fra .83 til .87. |
Gjennomsnittlig 8 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Studiestol: SİBEL YÜCETÜRK, SİNOP UNIVERSTY
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/73
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .