Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Nada Yoga-musikk og stressballbruk på angst- og smertegrader

4. august 2026 oppdatert av: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Effekten av Nada Yoga-musikk og stressballbruk på angst- og smertenivåer under utstryksprøver hos kvinner: En randomisert kontrollert studie

Denne parallelle grupperandomiserte kontrollerte studien ble gjennomført mellom april 2025 og desember 2025 på et opplærings- og forskningssykehus i Tyrkia blant kvinner som søkte om Pap-smear testing. Totalt 128 deltakere i alderen 30-56 år ble inkludert. Data ble samlet inn på tre tidspunkter ved bruk av Personlig Informasjonsskjema, Visuell Analog Skala (VAS) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI). En blandet modell ANOVA ble anvendt for å vurdere effektene av tid, gruppe og tid × gruppe-interaksjoner. Statistisk signifikans ble satt til p≤0,05.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjonen bestod av kvinner som søkte om en celleprøvetaking (PAP-smear) ved X Training and Research Hospital mellom april 2025 og desember 2025. Stikkprøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av G*Power 3.1.9.7-programvaren (Faul et al., 2007). Basert på en middels effektstørrelse (0,25), en toveis blandet-design ANOVA (gjentatte mål, innenfor-mellom interaksjon), en alfa-feil på 0,05, en inter-målingskorrelasjon på 0,5 og en statistisk styrke på 95% (1-β = 0,95), ble minimumskravet til stikkprøvestørrelse fastsatt til 60 (15 per gruppe). Studien ble fullført med totalt 128 frivillige deltakere, fordelt likt på fire grupper: Nada Yoga Musikk (n = 32), Stressball (n = 32), Nada Yoga Musikk + Stressball (n = 32) og Kontroll (n = 32). Inklusjonskriteriene inkluderte å være mellom 30 og 65 år, ha ingen kommunikasjonshindringer, søke om en celleprøvetaking (PAP-smear) og melde seg frivillig til å delta i studien. Eksklusjonskriteriene inkluderte å ha noen tilstand som forhindrer musikklytting (f.eks. hørselstap), ha noen begrensning som forhindrer bruk av stressball (f.eks. hånd- eller fingerskader), eller ha en diagnostisert psykisk lidelse (f.eks. depresjon, bipolar lidelse).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ağrı
      • Ağrı, Ağrı, Tyrkia (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriteriene omfattet å være mellom 30 og 65 år, ha ingen kommunikasjonshindringer, søke om en celleprøve (PAP-test), og frivillig delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriteriene omfattet å ha noen tilstand som hindrer musikklytting (f.eks. hørselshemming), ha noen begrensning som hindrer bruk av stressball (f.eks. hånd- eller fingerskader), eller ha en diagnostisert psykisk lidelse (f.eks. depresjon, bipolar lidelse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Nada Yoga Musikk
Deltakerne lyttet til Nada Yoga-musikk gjennom hodetelefoner i 15 minutter før og 15 minutter etter celleprøveprosedyren.
Eksperimentell: Gruppe 2
Stressball
Deltakerne ble instruert til å utføre klemme-slipp-øvelser ved hjelp av en middels fast stressball under prosedyren.
Eksperimentell: Gruppe 3
Nada Yoga Musikk + Stressball
Deltakerne hørte både på Nada Yoga-musikk og utførte stressball-øvelser samtidig.
Ingen inngripen: Gruppe 4
standard behandlingsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for personopplysninger
Tidsramme: Gjennomsnittlig 8 år
Det er et skjema utarbeidet av forskeren basert på relevant litteratur for å vurdere deltakernes sosiodemografiske egenskaper.
Gjennomsnittlig 8 år
Visuell analog skala
Tidsramme: Gjennomsnittlig 8 år

Den visuelle analogskalaen (VAS) ble først utviklet i 1921 av Hayes og Patterson. Standard VAS, slik den generelt aksepteres, er en semikvantitativ, ordinal skala som består av en 100 mm linje. Denne vitenskapelig aksepterte standardlengden har som mål å gi en enkel og kvantitativ metode for vurdering. VAS ble først brukt som et selvrapporteringsverktøy for å måle humør i 1969 av Zealley og Aitken.

Studier utført med VAS hos pasienter som opplever smerter har vist at det horisontale formatet brukes oftere. VAS er typisk definert som en 10 cm linje, enten horisontal eller vertikal, som starter med "Ingen smerter" og slutter med "Uutholdelige smerter". Denne linjen kan presenteres som en enkel rett linje eller delt inn i like segmenter. Når den brukes til å vurdere smerter, kan den også inkludere beskrivende smertemerker plassert langs linjen.

VAS har vært et vellykket vurderingsverktøy i mange studier for å bestemme behandlingseffekter. I vår studie ble deltakerne bedt om å angi sitt smertenivå o

Gjennomsnittlig 8 år
Spielberger State Anxiety Inventory
Tidsramme: Gjennomsnittlig 8 år

Spielbergers tilstands- og egenskap-angstinventar (STAI):

Utviklet i 1964 av Spielberger et al., ble tilstands- og egenskap-angstinventaret designet for å måle tilstands- og egenskap-angstnivåene til både normale og kliniske populasjoner. Skalaen ble tilpasset til tyrkisk av Öner og Le Compte. Det er et selvrapporteringsinstrument som består av korte utsagn. Tilstandsangstinventaret (SAI) gir kun informasjon om hvordan individet føler seg i det spesifikke øyeblikket, mens egenskapangstinventaret (TAI) ble utviklet for å vurdere angst opplevd de siste syv dagene.

STAI består av to subskalaer, hver inneholdende 20 elementer, vurdert på en 4-punkts Likert-skala. I en studie utført med både friske og kliniske prøver, rapporterte Aydemir og Köroglu i 2000 pålitelighetskoeffisienter fra .83 til .87.

Gjennomsnittlig 8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
  • Studiestol: SİBEL YÜCETÜRK, SİNOP UNIVERSTY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

vi deler ikke individuelle deltakerdata med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere