- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07276607
Effekten af Nada Yoga-musik og stressboldbrug på angst- og smerte niveauer
Effekten af Nada Yoga-musik og stressboldbrug på angst- og smerte niveauer under udstrygsprøver hos kvinder: Et randomiseret kontrolleret studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Tyrkiet (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne omfattede at være mellem 30 og 65 år, have ingen kommunikationsbarrierer, ansøge om et papsmear-test og frivilligt deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Eksklusionskriterierne omfattede at have enhver tilstand, der forhindrer musiklytning (f.eks. høretab), have enhver begrænsning, der forhindrer brug af stressbold (f.eks. hånd- eller fingerskader), eller have en diagnosticeret psykisk lidelse (f.eks. depression, bipolar lidelse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Nada Yoga Musik
|
Deltagerne lyttede til Nada Yoga-musik gennem hovedtelefoner i 15 minutter før og 15 minutter efter udførelsen af en celleprøve fra livmoderhalsen (Pap-smear).
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Stressbold
|
Deltagerne blev instrueret i at udføre klemme-løsningsøvelser ved hjælp af en medium-fast stressbold under proceduren.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
Nada Yoga Musik + Stresskugle
|
Deltagerne lyttede både til Nada Yoga-musik og udførte stressbold-øvelser samtidigt.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe 4
standardbehandlingsgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig Information Formular
Tidsramme: Gennemsnit 8 År
|
Det er en formular udarbejdet af forskeren baseret på den relevante litteratur til at vurdere deltagernes sociodemografiske karakteristika.
|
Gennemsnit 8 År
|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Gennemsnit 8 År
|
Den visuelle analog skala (VAS) blev først udviklet i 1921 af Hayes og Patterson. Den standardiserede VAS, som generelt accepteres, er en semi-kvantitativ, ordinal skala bestående af en 100 mm linje. Denne videnskabeligt accepterede standardlængde har til formål at give en nem og kvantitativ metode til vurdering. VAS blev først brugt som et selvrapporteringsværktøj til at måle humør i 1969 af Zealley og Aitken. Studier udført med VAS hos patienter, der oplever smerter, har vist, at det horisontale format anvendes hyppigere. VAS defineres typisk som en 10 cm linje, enten horisontal eller vertikal, der starter med "Ingen smerte" og slutter med "Uudholdelig smerte". Denne linje kan præsenteres som en simpel lige linje eller opdelt i lige store segmenter. Når den bruges til at vurdere smerter, kan den også inkludere beskrivende smerteetiketter placeret langs linjen. VAS har været et vellykket vurderingsværktøj i mange studier til at bestemme behandlingseffekter. I vores studie blev deltagerne bedt om at angive deres smertegrad o |
Gennemsnit 8 År
|
|
Spielberger State Anxiety Inventory
Tidsramme: Gennemsnitlig 8 år
|
Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Udviklet i 1964 af Spielberger et al., blev State-Trait Anxiety Inventory designet til at måle tilstands- og trækangstniveauer hos både normale og kliniske populationer. Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Öner og Le Compte. Det er et selvrapporteringsinstrument sammensat af korte udsagn. State Anxiety Inventory (SAI) giver kun information om, hvordan individet føler sig på det specifikke tidspunkt, mens Trait Anxiety Inventory (TAI) blev udviklet til at vurdere angst oplevet i løbet af de seneste syv dage. STAI består af to subskalaer, hver indeholdende 20 emner, vurderet på en 4-punkts Likert-skala. I en undersøgelse udført med både sunde og kliniske prøver rapporterede Aydemir og Köroğlu i 2000 pålidelighedskoefficienter fra .83 til .87. |
Gennemsnitlig 8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Studiestol: SİBEL YÜCETÜRK, SİNOP UNIVERSTY
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/73
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interventionseffektivitet
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetKort videobaseret intervention | Vignettebaseret intervention | Ikke-intervention kontrolarmForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Leeds Beckett UniversityAfsluttetInterventionDet Forenede Kongerige
-
Zhejiang UniversityAfsluttet
-
Matrouh UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttet
-
University Hospital TuebingenUkendtIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuIntervention | StyringHong Kong
-
Jewish Family & Children's Service of the Suncoast...RekrutteringIntervention | VentelistekontrolForenede Stater
Kliniske forsøg med Nada Yoga Musik
-
Sinop UniversityAfsluttetFødselssmerter | Yoga | MusikterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDepression | Parkinsons sygdom | Stress | AngstForenede Stater
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAfsluttetFødsel | FødselsforløbTyrkiet (Türkiye)
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Ikke rekrutterer endnu
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater