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L'effet de la musique Nada Yoga et de l'utilisation de balles anti-stress sur les niveaux d'anxiété et de douleur

4 août 2026 mis à jour par: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Effet de la musique Nada Yoga et de l'utilisation d'une balle anti-stress sur les niveaux d'anxiété et de douleur lors des tests de frottis vaginaux chez les femmes : essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé en groupes parallèles a été mené entre avril 2025 et décembre 2025 dans un Hôpital de Formation et de Recherche en Turquie auprès de femmes ayant demandé un test de frottis cervical. Un total de 128 participantes âgées de 30 à 56 ans ont été incluses. Les données ont été recueillies à trois moments différents à l'aide du Formulaire d'Informations Personnelles, de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et de l'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI). Une ANOVA à modèle mixte a été appliquée pour évaluer les effets du temps, du groupe et des interactions temps × groupe. La signification statistique a été fixée à p ≤ 0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population de l'étude était composée de femmes qui ont demandé un test de frottis de Pap à l'Hôpital de Formation et de Recherche X entre avril 2025 et décembre 2025. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*Power 3.1.9.7 (Faul et al., 2007). Sur la base d'une taille d'effet moyenne (0,25), d'une ANOVA à mesures répétées à deux facteurs (interaction intra-inter), d'une erreur alpha de 0,05, d'une corrélation inter-mesures de 0,5 et d'une puissance statistique de 95 % (1-β = 0,95), la taille d'échantillon minimale requise a été déterminée à 60 (15 par groupe). L'étude a été menée avec un total de 128 participants volontaires, répartis équitablement en quatre groupes : Nada Yoga Music (n = 32), Balle anti-stress (n = 32), Nada Yoga Music + Balle anti-stress (n = 32) et Témoin (n = 32). Les critères d'inclusion comprenaient : être âgé de 30 à 65 ans, ne présenter aucun obstacle à la communication, demander un test de frottis de Pap et se porter volontaire pour participer à l'étude. Les critères d'exclusion comprenaient : toute condition empêchant l'écoute de musique (par exemple, une perte auditive), toute limitation empêchant l'utilisation d'une balle anti-stress (par exemple, des blessures à la main ou aux doigts) ou tout trouble psychiatrique diagnostiqué (par exemple, dépression, trouble bipolaire).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Ağrı
      • Ağrı, Ağrı, Turquie (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Les critères d'inclusion comprenaient l'âge entre 30 et 65 ans, l'absence de barrières de communication, la demande d'un frottis cervico-utérin et la participation volontaire à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Les critères d'exclusion comprenaient toute condition empêchant l'écoute de musique (par exemple, une perte auditive), toute limitation empêchant l'utilisation d'une balle anti-stress (par exemple, des blessures aux mains ou aux doigts) ou un trouble psychiatrique diagnostiqué (par exemple, dépression, trouble bipolaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Musique Nada Yoga
Autre: Musique de Nada Yoga
Les participants ont écouté de la musique Nada Yoga via des écouteurs pendant 15 minutes avant et 15 minutes après la procédure de frottis vaginal.
Expérimental: Groupe 2
Balle anti-stress
Autre: Groupe de la balle anti-stress :
Les participants ont été invités à effectuer des exercices de compression-relâchement à l'aide d'une balle anti-stress de fermeté moyenne pendant la procédure.
Expérimental: Groupe 3
Nada Yoga Musique + Boule anti-stress
Autre: Groupe de musique Nada Yoga + balle anti-stress
Les participants ont écouté de la musique Nada Yoga et effectué des exercices avec des balles anti-stress simultanément.
Aucune intervention: Groupe 4
groupe de soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'Informations Personnelles
Délai: Moyenne de 8 ans
Il s'agit d'un formulaire préparé par le chercheur sur la base de la littérature pertinente pour évaluer les caractéristiques sociodémographiques des participants.
Moyenne de 8 ans
Échelle Visuelle Analogique
Délai: Moyenne de 8 ans

L'échelle visuelle analogique (VAS) a été développée pour la première fois en 1921 par Hayes et Patterson. La VAS standard, généralement acceptée, est une échelle ordinale semi-quantitative constituée d'une ligne de 100 mm. Cette longueur standard scientifiquement acceptée vise à fournir une méthode d'évaluation facile et quantitative. La VAS a été utilisée pour la première fois comme outil d'auto-évaluation pour mesurer l'humeur en 1969 par Zealley et Aitken.

Les études menées avec la VAS chez des patients souffrant de douleur ont montré que le format horizontal est utilisé plus fréquemment. La VAS est généralement définie comme une ligne de 10 cm, horizontale ou verticale, commençant par « Aucune douleur » et se terminant par « Douleur insupportable ». Cette ligne peut être présentée comme une simple ligne droite ou divisée en segments égaux. Lorsqu'elle est utilisée pour évaluer la douleur, elle peut également inclure des étiquettes descriptives de la douleur placées le long de la ligne.

La VAS s'est avérée un outil d'évaluation efficace dans de nombreuses études pour déterminer les effets du traitement. Dans notre étude, les participants ont été invités à indiquer leur niveau de douleur o
Moyenne de 8 ans
Inventaire d'anxiété-état de Spielberger
Délai: Moyenne de 8 ans

Inventaire d'Anxiété État-Trait de Spielberger (STAI) :

Développé en 1964 par Spielberger et al., l'Inventaire d'Anxiété État-Trait a été conçu pour mesurer les niveaux d'anxiété-état et d'anxiété-trait des populations normales et cliniques. L'échelle a été adaptée en turc par Öner et Le Compte. Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation composé de brèves affirmations. L'Inventaire d'Anxiété-État (SAI) fournit des informations uniquement sur ce que l'individu ressent à ce moment précis, tandis que l'Inventaire d'Anxiété-Trait (TAI) a été développé pour évaluer l'anxiété ressentie au cours des sept derniers jours.

Le STAI se compose de deux sous-échelles, chacune contenant 20 items, évalués sur une échelle de Likert à 4 points. Dans une étude menée avec des échantillons sains et cliniques, en 2000, Aydemir et Köroğlu ont rapporté des coefficients de fiabilité allant de 0,83 à 0,87.
Moyenne de 8 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Agri Ibrahim Cecen University

Collaborateurs

Agri Ibrahim Cecen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
  • Chaise d'étude: SİBEL YÜCETÜRK, SİNOP UNIVERSTY

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Première publication (Réel)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/73

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

nous ne partageons pas les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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