- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07276607
O Efeito da Música Nada Yoga e do Uso da Bola Anti-Stress nos Níveis de Ansiedade e Dor
O Efeito da Música Nada Yoga e do Uso da Bola Anti-Stress nos Níveis de Ansiedade e Dor Durante os Testes de Esfregaço em Mulheres: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ağrı
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Ağrı, Ağrı, Turquia (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os critérios de inclusão incluíam ter entre 30 e 65 anos de idade, não ter barreiras de comunicação, candidatar-se a um teste de Papanicolau e voluntariar-se para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíam ter qualquer condição que impedisse a audição de música (por exemplo, perda auditiva), ter qualquer limitação que impedisse o uso de uma bola de stress (por exemplo, lesões na mão ou nos dedos) ou ter um distúrbio psiquiátrico diagnosticado (por exemplo, depressão, transtorno bipolar).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Nada Yoga Music
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Os participantes ouviram música de Nada Yoga através de auscultadores durante 15 minutos antes e 15 minutos após o procedimento de Papanicolau.
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Experimental: Grupo 2
Bola Anti-Stress
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Os participantes foram instruídos a realizar exercícios de apertar e soltar usando uma bola de stress de firmeza média durante o procedimento.
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Experimental: Grupo 3
Nada Yoga Music + Stress Ball
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Os participantes ouviram música Nada Yoga e realizaram exercícios com bola anti-stress simultaneamente.
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Sem intervenção: Grupo 4
grupo de cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de Informação Pessoal
Prazo: Média de 8 Anos
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É um formulário preparado pelo investigador com base na literatura relevante para avaliar as características sociodemográficas dos participantes.
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Média de 8 Anos
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Escala Visual Analógica
Prazo: Média de 8 Anos
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A Escala Visual Analógica (VAS) foi desenvolvida pela primeira vez em 1921 por Hayes e Patterson. A VAS padrão, como geralmente aceite, é uma escala ordinal semiquantitativa composta por uma linha de 100 mm. Este comprimento padrão cientificamente aceite visa fornecer um método de avaliação fácil e quantitativo. A VAS foi usada pela primeira vez como uma ferramenta de autoavaliação para medir o humor em 1969 por Zealley e Aitken. Estudos realizados com VAS em pacientes com dor mostraram que o formato horizontal é usado com mais frequência. A VAS é tipicamente definida como uma linha de 10 cm, horizontal ou vertical, começando com "Sem Dor" e terminando com "Dor Insuportável". Esta linha pode ser apresentada como uma linha reta simples ou dividida em segmentos iguais. Quando usada para avaliar a dor, também pode incluir etiquetas descritivas de dor colocadas ao longo da linha. A VAS tem sido uma ferramenta de avaliação bem-sucedida em muitos estudos para determinar os efeitos do tratamento. No nosso estudo, foi pedido aos participantes que indicassem o seu nível de dor |
Média de 8 Anos
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Inventário de Ansiedade de Estado de Spielberger
Prazo: Média de 8 Anos
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Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) de Spielberger: Desenvolvido em 1964 por Spielberger et al., o Inventário de Ansiedade Estado-Traço foi concebido para medir os níveis de ansiedade estado e traço em populações normais e clínicas. A escala foi adaptada para turco por Öner e Le Compte. É um instrumento de autorrelato composto por afirmações breves. O Inventário de Ansiedade Estado (SAI) fornece informações apenas sobre como o indivíduo se sente naquele momento específico, enquanto o Inventário de Ansiedade Traço (TAI) foi desenvolvido para avaliar a ansiedade experienciada nos últimos sete dias. O STAI consiste em duas subescalas, cada uma contendo 20 itens, classificados numa escala de Likert de 4 pontos. Num estudo realizado com amostras saudáveis e clínicas, em 2000, Aydemir e Köroğlu reportaram coeficientes de fiabilidade que variam entre 0,83 e 0,87. |
Média de 8 Anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Cadeira de estudo: SİBEL YÜCETÜRK, SİNOP UNIVERSTY
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/73
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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