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O Efeito da Música Nada Yoga e do Uso da Bola Anti-Stress nos Níveis de Ansiedade e Dor

4 de agosto de 2026 atualizado por: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

O Efeito da Música Nada Yoga e do Uso da Bola Anti-Stress nos Níveis de Ansiedade e Dor Durante os Testes de Esfregaço em Mulheres: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este ensaio controlado randomizado de grupos paralelos foi conduzido entre Abril de 2025 e Dezembro de 2025 num Hospital de Formação e Investigação na Turquia, entre mulheres que solicitaram o teste de Papanicolau. Um total de 128 participantes com idades entre os 30 e 56 anos foram incluídas. Os dados foram recolhidos em três momentos distintos utilizando o Formulário de Informação Pessoal, a Escala Visual Analógica (EVA) e o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI). Foi aplicada uma ANOVA de modelo misto para analisar os efeitos do tempo, do grupo e das interações tempo × grupo. A significância estatística foi estabelecida em p≤0,05.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A população do estudo consistiu em mulheres que solicitaram um teste de Papanicolau no X Training and Research Hospital entre abril de 2025 e dezembro de 2025. O tamanho da amostra foi calculado utilizando o software G*Power 3.1.9.7 (Faul et al., 2007). Com base num tamanho de efeito médio (0,25), uma ANOVA de design misto bidirecional (medidas repetidas, interação dentro-entre), um erro alfa de 0,05, uma correlação entre medições de 0,5 e um poder estatístico de 95% (1-β = 0,95), o tamanho mínimo necessário da amostra foi determinado como 60 (15 por grupo). O estudo foi concluído com um total de 128 participantes voluntários, distribuídos igualmente por quatro grupos: Nada Yoga Music (n = 32), Stress Ball (n = 32), Nada Yoga Music + Stress Ball (n = 32) e Controlo (n = 32). Os critérios de inclusão incluíam ter entre 30 e 65 anos de idade, não apresentar barreiras de comunicação, solicitar um teste de Papanicolau e voluntariar-se para participar no estudo. Os critérios de exclusão incluíam ter qualquer condição que impedisse a audição de música (por exemplo, perda auditiva), ter qualquer limitação que impedisse o uso da stress ball (por exemplo, lesões nas mãos ou dedos) ou ter um distúrbio psiquiátrico diagnosticado (por exemplo, depressão, transtorno bipolar).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ağrı
      • Ağrı, Ağrı, Turquia (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os critérios de inclusão incluíam ter entre 30 e 65 anos de idade, não ter barreiras de comunicação, candidatar-se a um teste de Papanicolau e voluntariar-se para participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluíam ter qualquer condição que impedisse a audição de música (por exemplo, perda auditiva), ter qualquer limitação que impedisse o uso de uma bola de stress (por exemplo, lesões na mão ou nos dedos) ou ter um distúrbio psiquiátrico diagnosticado (por exemplo, depressão, transtorno bipolar).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Nada Yoga Music
Os participantes ouviram música de Nada Yoga através de auscultadores durante 15 minutos antes e 15 minutos após o procedimento de Papanicolau.
Experimental: Grupo 2
Bola Anti-Stress
Os participantes foram instruídos a realizar exercícios de apertar e soltar usando uma bola de stress de firmeza média durante o procedimento.
Experimental: Grupo 3
Nada Yoga Music + Stress Ball
Os participantes ouviram música Nada Yoga e realizaram exercícios com bola anti-stress simultaneamente.
Sem intervenção: Grupo 4
grupo de cuidados padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Informação Pessoal
Prazo: Média de 8 Anos
É um formulário preparado pelo investigador com base na literatura relevante para avaliar as características sociodemográficas dos participantes.
Média de 8 Anos
Escala Visual Analógica
Prazo: Média de 8 Anos

A Escala Visual Analógica (VAS) foi desenvolvida pela primeira vez em 1921 por Hayes e Patterson. A VAS padrão, como geralmente aceite, é uma escala ordinal semiquantitativa composta por uma linha de 100 mm. Este comprimento padrão cientificamente aceite visa fornecer um método de avaliação fácil e quantitativo. A VAS foi usada pela primeira vez como uma ferramenta de autoavaliação para medir o humor em 1969 por Zealley e Aitken.

Estudos realizados com VAS em pacientes com dor mostraram que o formato horizontal é usado com mais frequência. A VAS é tipicamente definida como uma linha de 10 cm, horizontal ou vertical, começando com "Sem Dor" e terminando com "Dor Insuportável". Esta linha pode ser apresentada como uma linha reta simples ou dividida em segmentos iguais. Quando usada para avaliar a dor, também pode incluir etiquetas descritivas de dor colocadas ao longo da linha.

A VAS tem sido uma ferramenta de avaliação bem-sucedida em muitos estudos para determinar os efeitos do tratamento. No nosso estudo, foi pedido aos participantes que indicassem o seu nível de dor

Média de 8 Anos
Inventário de Ansiedade de Estado de Spielberger
Prazo: Média de 8 Anos

Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) de Spielberger:

Desenvolvido em 1964 por Spielberger et al., o Inventário de Ansiedade Estado-Traço foi concebido para medir os níveis de ansiedade estado e traço em populações normais e clínicas. A escala foi adaptada para turco por Öner e Le Compte. É um instrumento de autorrelato composto por afirmações breves. O Inventário de Ansiedade Estado (SAI) fornece informações apenas sobre como o indivíduo se sente naquele momento específico, enquanto o Inventário de Ansiedade Traço (TAI) foi desenvolvido para avaliar a ansiedade experienciada nos últimos sete dias.

O STAI consiste em duas subescalas, cada uma contendo 20 itens, classificados numa escala de Likert de 4 pontos. Num estudo realizado com amostras saudáveis e clínicas, em 2000, Aydemir e Köroğlu reportaram coeficientes de fiabilidade que variam entre 0,83 e 0,87.

Média de 8 Anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
  • Cadeira de estudo: SİBEL YÜCETÜRK, SİNOP UNIVERSTY

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não partilhamos dados individuais dos participantes com outros investigadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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