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《纳达瑜伽音乐与减压球使用对焦虑和疼痛水平的影响》

2026年8月4日 更新者:NURTEN ÖZÇALKAP、Agri Ibrahim Cecen University

《Nada Yoga音乐与压力球使用对女性涂片检查期间焦虑和疼痛水平的影响:一项随机对照试验》

这项平行组随机对照试验于2025年4月至2025年12月在土耳其一家培训与研究医院开展,研究对象为申请进行巴氏涂片检测的女性。 共纳入128名年龄在30-56岁之间的参与者。 数据收集通过个人信息表、视觉模拟量表(VAS)和状态-特质焦虑量表(STAI)在三个时间点进行。 采用混合模型方差分析(ANOVA)评估时间效应、组别效应以及时间×组别交互效应。 统计学显著性设定为p≤0.05。

研究概览

详细说明

研究人群包括在2025年4月至2025年12月期间于X培训与研究医院申请宫颈涂片检查的女性。 样本量使用G*Power 3.1.9.7软件(Faul等人,2007年)计算得出。 基于中等效应量(0.25)、双向混合设计方差分析(重复测量、组内-组间交互)、α误差为0.05、测量间相关性为0.5以及统计功效为95%(1-β = 0.95),确定最小所需样本量为60(每组15人)。 研究最终共完成128名自愿参与者,平均分配到四组:那达瑜伽音乐组(n = 32)、压力球组(n = 32)、那达瑜伽音乐+压力球组(n = 32)和对照组(n = 32)。 纳入标准包括年龄在30至65岁之间、无沟通障碍、申请宫颈涂片检查并自愿参与研究。 排除标准包括存在任何妨碍听音乐的情况(例如听力损失)、存在任何限制使用压力球的情况(例如手部或手指受伤)或被诊断患有精神疾病(例如抑郁症、双相情感障碍)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ağrı
      • Ağrı、Ağrı、土耳其(türkiye)、04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 纳入标准包括年龄在30至65岁之间,无沟通障碍,申请进行巴氏涂片检查,并自愿参与研究

排除标准:

  • 排除标准包括存在任何妨碍听音乐的情况(例如听力损失),存在任何限制使用减压球的情况(例如手部或手指受伤),或被诊断患有精神疾病(例如抑郁症、双相情感障碍)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第1组
Nada Yoga 音乐
参与者在子宫颈抹片检查程序前和程序后通过耳机聆听那达瑜伽音乐各15分钟。
实验性的:第2组
压力球
在手术过程中,参与者被指示使用中等硬度的减压球进行挤压-释放练习。
实验性的:第3组
Nada瑜伽音乐 + 减压球
参与者同时聆听那达瑜伽音乐并进行压力球练习。
无干预:第四组
标准护理组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
个人信息表格
大体时间:平均8年
这是研究者根据相关文献编制的用于评估参与者社会人口学特征的表格。
平均8年
视觉模拟评分法
大体时间:平均 8 年

视觉模拟评分法(VAS)最初由Hayes和Patterson于1921年开发。 普遍认可的标准VAS是一种半定量、顺序性的量表,由一条100毫米的线段组成。 这种科学上公认的标准长度旨在提供一种简单且定量的评估方法。 VAS于1969年首次被Zealley和Aitken用作测量情绪的自评工具。

在疼痛患者中使用VAS进行的研究表明,水平格式的使用更为频繁。 VAS通常被定义为一条10厘米的线段,可以是水平或垂直的,起点为“无痛”,终点为“无法忍受的疼痛”。 这条线段可以呈现为简单的直线,也可以被分成相等的段。 当用于评估疼痛时,它还可能包括沿线段放置的描述性疼痛标签。

VAS在许多研究中已成为确定治疗效果的成功评估工具。 在我们的研究中,参与者被要求指出他们的疼痛水平

平均 8 年
斯皮尔伯格状态焦虑量表
大体时间:平均 8 年

斯皮尔伯格状态-特质焦虑量表(STAI):

斯皮尔伯格等人于1964年开发的状态-特质焦虑量表,旨在测量正常人群和临床人群的状态焦虑和特质焦虑水平。该量表由Öner和Le Compte改编为土耳其语版本。它是一种由简短陈述组成的自评工具。状态焦虑量表(SAI)仅提供个体在特定时刻的感受信息,而特质焦虑量表(TAI)则用于评估过去七天内经历的焦虑。

STAI包含两个子量表,每个子量表有20个项目,采用4点李克特量表评分。在2000年由Aydemir和Köroğlu对健康人群和临床样本进行的一项研究中,报告的可靠性系数在0.83至0.87之间。

平均 8 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nurten Özçalkap、Ağri İbrahim Çeçen Universty
  • 学习椅:SİBEL YÜCETÜRK、SİNOP UNIVERSTY

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (实际的)

2025年11月30日

研究完成 (实际的)

2026年5月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月9日

首次发布 (实际的)

2025年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月4日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我们不与其他研究人员共享个体参与者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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