Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Nada Yoga-muziek en stressbalgebruik op angst- en pijnniveaus

4 augustus 2026 bijgewerkt door: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Het effect van Nada Yoga-muziek en stressbalgebruik op angst- en pijnniveaus tijdens uitstrijkjes bij vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit parallelle groep gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek werd uitgevoerd tussen april 2025 en december 2025 in een Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis in Turkije onder vrouwen die zich aanmeldden voor een uitstrijkje. In totaal werden 128 deelnemers van 30-56 jaar oud geïncludeerd. Gegevens werden verzameld op drie tijdspunten met behulp van de Persoonlijke Informatievragenlijst, de Visueel Analoge Schaal (VAS) en de State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Een mixed-model ANOVA werd toegepast om de effecten van tijd, groep en tijd × groep interacties te onderzoeken. Statistische significantie werd vastgesteld bij p≤0,05.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studiepopulatie bestond uit vrouwen die een uitstrijkje aanvroegen bij X Training and Research Hospital tussen april 2025 en december 2025. De steekproefomvang werd berekend met behulp van de G*Power 3.1.9.7 software (Faul et al., 2007). Gebaseerd op een gemiddeld effectgrootte (0,25), een tweeweg mixed-design ANOVA (herhaalde metingen, binnen-tussen interactie), een alfa-fout van 0,05, een correlatie tussen metingen van 0,5 en een statistische power van 95% (1-β = 0,95), werd de minimaal vereiste steekproefomvang bepaald op 60 (15 per groep). De studie werd voltooid met in totaal 128 vrijwillige deelnemers, gelijk verdeeld over vier groepen: Nada Yoga Muziek (n = 32), Stressbal (n = 32), Nada Yoga Muziek + Stressbal (n = 32) en Controle (n = 32). De inclusiecriteria omvatten een leeftijd tussen 30 en 65 jaar, geen communicatiebarrières hebben, een uitstrijkje aanvragen en vrijwillig deelnemen aan de studie. De exclusiecriteria omvatten het hebben van een aandoening die het luisteren naar muziek verhindert (bijv. gehoorverlies), het hebben van een beperking die het gebruik van een stressbal verhindert (bijv. hand- of vingerletsel), of het hebben van een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis (bijv. depressie, bipolaire stoornis).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ağrı
      • Ağrı, Ağrı, Turkije (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria omvatten het zijn tussen de 30 en 65 jaar oud, geen communicatiebarrières hebben, een uitstrijkje aanvragen en vrijwillig deelnemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria omvatten het hebben van een aandoening die het luisteren naar muziek verhindert (bijvoorbeeld gehoorverlies), het hebben van een beperking die het gebruik van een stressbal verhindert (bijvoorbeeld hand- of vingerblessures), of het hebben van een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis (bijvoorbeeld depressie, bipolaire stoornis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Nada Yoga Muziek
Ander: Nada Yoga Muziek
Deelnemers luisterden gedurende 15 minuten vóór en 15 minuten na het uitstrijkje naar Nada Yoga-muziek via een hoofdtelefoon.
Experimenteel: Groep 2
Stressbal
Ander: Stress Ball groep:
Deelnemers kregen de instructie om tijdens de procedure knijp-ontspanningsoefeningen uit te voeren met een middelharde stressbal.
Experimenteel: Groep 3
Nada Yoga Muziek + Stressbal
Ander: Nada Yoga Muziek + Stressbal groep
De deelnemers luisterden zowel naar Nada Yoga-muziek als voerden tegelijkertijd stressbaloefeningen uit.
Geen tussenkomst: Groep 4
standaardzorggroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Formulier voor Persoonsgegevens
Tijdsspanne: Gemiddeld 8 Jaar
Het is een formulier dat door de onderzoeker is opgesteld op basis van de relevante literatuur om de sociaaldemografische kenmerken van de deelnemers te beoordelen.
Gemiddeld 8 Jaar
Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: Gemiddeld 8 Jaar

De Visueel Analoge Schaal (VAS) werd voor het eerst ontwikkeld in 1921 door Hayes en Patterson. De standaard VAS, zoals algemeen aanvaard, is een semi-kwantitatieve, ordinale schaal bestaande uit een 100 mm lijn. Deze wetenschappelijk aanvaarde standaardlengte heeft tot doel een eenvoudige en kwantitatieve beoordelingsmethode te bieden. De VAS werd voor het eerst gebruikt als een zelfbeoordelingsinstrument om stemming te meten in 1969 door Zealley en Aitken.

Studies uitgevoerd met VAS bij patiënten met pijn hebben aangetoond dat het horizontale formaat vaker wordt gebruikt. De VAS wordt doorgaans gedefinieerd als een 10 cm lijn, horizontaal of verticaal, beginnend met "Geen Pijn" en eindigend met "Ondraaglijke Pijn". Deze lijn kan worden gepresenteerd als een eenvoudige rechte lijn of verdeeld in gelijke segmenten. Wanneer gebruikt om pijn te beoordelen, kan het ook beschrijvende pijnlabels bevatten die langs de lijn zijn geplaatst.

De VAS is een succesvol beoordelingsinstrument geweest in veel studies voor het bepalen van de effecten van behandeling. In onze studie werd deelnemers gevraagd hun pijnniveau aan te geven o
Gemiddeld 8 Jaar
Spielberger State Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Gemiddeld 8 jaar

Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory (STAI):

Ontwikkeld in 1964 door Spielberger et al., werd de State-Trait Anxiety Inventory ontworpen om de toestands- en eigenschapsangstniveaus van zowel normale als klinische populaties te meten. De schaal werd aangepast naar het Turks door Öner en Le Compte. Het is een zelfrapportage-instrument bestaande uit korte stellingen. De State Anxiety Inventory (SAI) geeft alleen informatie over hoe het individu zich op dat specifieke moment voelt, terwijl de Trait Anxiety Inventory (TAI) werd ontwikkeld om angst te beoordelen die in de afgelopen zeven dagen is ervaren.

De STAI bestaat uit twee subschalen, elk met 20 items, beoordeeld op een 4-punts Likertschaal. In een onderzoek uitgevoerd met zowel gezonde als klinische steekproeven, rapporteerden Aydemir en Köroğlu in 2000 betrouwbaarheidscoëfficiënten variërend van .83 tot .87.
Gemiddeld 8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Medewerkers

Agri Ibrahim Cecen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
  • Studie stoel: SİBEL YÜCETÜRK, SİNOP UNIVERSTY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/73

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

we delen individuele deelnemersgegevens niet met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren