- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07276607
A Nada Yoga zene és a stresszlabda használatának hatása a szorongás és a fájdalom szintjére
A Nada Yoga zene és stresszlabda használatának hatása a nők szűrővizsgálatai során tapasztalt szorongásra és fájdalomra: Véletlenszerűen kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Törökország (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A bevonási kritériumok közé tartozott a 30 és 65 év közötti kor, a kommunikációs akadályok hiánya, a rákszűrésre jelentkezés és az önkéntes részvétel a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozott bármely olyan állapot, amely megakadályozza a zenehallgatást (pl. halláskárosodás), bármely olyan korlátozás, amely megakadályozza a stresszlabda használatát (pl. kéz- vagy ujjsérülés), vagy diagnosztizált pszichiátriai zavar (pl. depresszió, bipoláris zavar).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Nada Yoga Zene
|
A résztvevők 15 percig hallgatták a Nada Yoga zenét fejhallgatón keresztül a rákszűrés eljárás előtt és után is 15 percig.
|
|
Kísérleti: 2. csoport
Stresszlabda
|
A résztvevőket arra utasították, hogy a beavatkozás során közepesen kemény stresszlabdával végezzenek szorító-engedő gyakorlatokat.
|
|
Kísérleti: 3. csoport
Nada Yoga Zene + Stressz Labda
|
A résztvevők egyidejűleg hallgattak Nada Yoga zenét és stresszlabda gyakorlatokat végeztek.
|
|
Nincs beavatkozás: 4. csoport
standard gondozási csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyes Adatlap
Időkeret: Átlag 8 év
|
A kutató által a vonatkozó szakirodalom alapján összeállított űrlap a résztvevők szociodemográfiai jellemzőinek felmérésére.
|
Átlag 8 év
|
|
Vizuális Analóg Skála
Időkeret: Átlag 8 év
|
A Vizual Analóg Skála (VAS) első alkalommal 1921-ben Hayes és Patterson fejlesztette ki. Az általánosan elfogadott szabványos VAS egy fél-kvantitatív, ordinális skála, amely egy 100 mm-es vonalból áll. Ez a tudományosan elfogadott szabványos hosszúság könnyű és kvantitatív értékelési módszert kíván biztosítani. A VAS-t először 1969-ben Zealley és Aitken használta önértékelő eszközként a hangulat mérésére. A VAS-sel végzett vizsgálatok fájdalmat tapasztaló betegeknél azt mutatták, hogy a vízszintes formátumot gyakrabban használják. A VAS-t általában egy 10 cm-es vonalként definiálják, vízszintes vagy függőleges, amely a "Nincs fájdalom" felirattal kezdődik és a "Elviselhetetlen fájdalom" felirattal végződik. Ez a vonal egyszerű egyenes vonalként vagy egyenlő szakaszokra osztottan jeleníthető meg. Fájdalom értékelésekor leíró fájdalom címkéket is tartalmazhat a vonal mentén. A VAS sikeres értékelő eszköznek bizonyult számos vizsgálatban a kezelés hatásainak meghatározására. Vizsgálatunkban a résztvevőket arra kértük, hogy jelezzék fájdalmi szintjüket |
Átlag 8 év
|
|
Spielberger Állapotszorongás Kérdőív
Időkeret: Átlag 8 év
|
Spielberger Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI): A Spielberger és munkatársai által 1964-ben kifejlesztett Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív célja a normál és klinikai populációk állapot- és jellemvonás-szorongási szintjének mérése volt. A skálát Öner és Le Compte alkalmazta magyar nyelvre. Rövid állításokból álló önkitöltős eszköz. Az Állapot Szorongás Kérdőív (SAI) csak arról nyújt információt, hogy az egyén abban a konkrét pillanatban hogyan érzi magát, míg a Jellemvonás Szorongás Kérdőív (TAI) az elmúlt hét napban tapasztalt szorongás felmérésére készült. A STAI két alszkálából áll, amelyek mindegyike 20 tételt tartalmaz, 4 fokozatú Likert-skálán értékelve. Az 2000-ben Aydemir és Köroğlu által egészséges és klinikai mintákon végzett tanulmányban a megbízhatósági együtthatók 0,83 és 0,87 között mozogtak. |
Átlag 8 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Tanulmányi szék: SİBEL YÜCETÜRK, SİNOP UNIVERSTY
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/73
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .