- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07276607
Effekten av Nada Yoga-musik och stressbollsanvändning på ångest- och smärtskattningar
Effekten av Nada Yoga-musik och stressbollsanvändning på ångest- och smärtnivåer under cellprovtagning hos kvinnor: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turkiet (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna innefattade att vara mellan 30 och 65 år, inte ha några kommunikationshinder, ansöka om ett PAP-test och frivilligt delta i studien
Exklusionskriterier:
- Exklusionskriterierna innefattade att ha något tillstånd som förhindrar musiklyssning (t.ex. hörselnedsättning), ha någon begränsning som förhindrar användning av stressboll (t.ex. skador på hand eller fingrar) eller ha en diagnostiserad psykiatrisk störning (t.ex. depression, bipolär sjukdom).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Nada Yoga Musik
|
Deltagarna lyssnade på Nada Yoga-musik genom hörlurar i 15 minuter före och 15 minuter efter cellprovsundersökningen.
|
|
Experimentell: Grupp 2
Stressboll
|
Deltagarna instruerades att utföra kläm-släpp-övningar med en medium-hård stressboll under ingreppet.
|
|
Experimentell: Grupp 3
Nada Yoga-musik + Stressboll
|
Deltagarna lyssnade både på Nada Yoga-musik och utförde stressbollsövningar samtidigt.
|
|
Inget ingripande: Grupp 4
standardvårdsgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Formulär för personlig information
Tidsram: Genomsnitt 8 år
|
Det är ett formulär som utarbetats av forskaren baserat på relevant litteratur för att bedöma deltagarnas sociodemografiska egenskaper.
|
Genomsnitt 8 år
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Genomsnitt 8 år
|
Den visuella analogiska skalan (VAS) utvecklades först 1921 av Hayes och Patterson. Den standardiserade VAS, som allmänt accepteras, är en semikvantitativ, ordinal skala som består av en 100 mm lång linje. Denna vetenskapligt accepterade standardlängd syftar till att ge en enkel och kvantitativ bedömningsmetod. VAS användes först som ett självskattningsverktyg för att mäta humör 1969 av Zealley och Aitken. Studier genomförda med VAS på patienter med smärta har visat att det horisontella formatet används oftare. VAS definieras typiskt som en 10 cm lång linje, antingen horisontell eller vertikal, som börjar med "Ingen smärta" och slutar med "Outhärdlig smärta". Denna linje kan presenteras som en enkel rak linje eller delas i lika stora segment. När den används för att bedöma smärta kan den också inkludera beskrivande smärtetiketter placerade längs linjen. VAS har varit ett framgångsrikt bedömningsverktyg i många studier för att fastställa behandlingseffekter. I vår studie ombads deltagarna att ange sin smärtenivå o |
Genomsnitt 8 år
|
|
Spielberger State Anxiety Inventory
Tidsram: Genomsnitt 8 år
|
Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Utvecklad 1964 av Spielberger et al., designades State-Trait Anxiety Inventory för att mäta tillstånds- och dragångestnivåer hos både normala och kliniska populationer. Skalan anpassades till turkiska av Öner och Le Compte. Det är ett självrapporteringsinstrument som består av korta uttalanden. State Anxiety Inventory (SAI) ger information endast om hur individen känner sig i det specifika ögonblicket, medan Trait Anxiety Inventory (TAI) utvecklades för att bedöma ångest upplevd under de senaste sju dagarna. STAI består av två subskalor, var och en innehåller 20 frågor, bedömda på en 4-gradig Likert-skala. I en studie från 2000 med både friska och kliniska prov, rapporterade Aydemir och Köroğlu reliabilitetskoefficienter som sträckte sig från .83 till .87. |
Genomsnitt 8 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Studiestol: SİBEL YÜCETÜRK, SİNOP UNIVERSTY
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/73
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .