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Die Wirkung von Nada-Yoga-Musik und Stressball-Nutzung auf Angst- und Schmerzpegel

18. April 2026 aktualisiert von: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

Die Wirkung von Nada Yoga Musik und Stressball-Anwendung auf Angst- und Schmerzlevel während Abstrichuntersuchungen bei Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie wurde zwischen April 2025 und Dezember 2025 in einem Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus in der Türkei unter Frauen durchgeführt, die sich einem Pap-Abstrich-Test unterzogen. Insgesamt wurden 128 Teilnehmerinnen im Alter von 30 bis 56 Jahren eingeschlossen. Die Daten wurden zu drei Zeitpunkten mithilfe des persönlichen Informationsformulars, der visuellen Analogskala (VAS) und des State-Trait-Angstinventars (STAI) erhoben. Zur Untersuchung der Effekte von Zeit, Gruppe und der Zeit × Gruppe-Interaktion wurde eine gemischte ANOVA durchgeführt. Die statistische Signifikanz wurde auf p ≤ 0,05 festgelegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation bestand aus Frauen, die zwischen April 2025 und Dezember 2025 im X Training and Research Hospital einen Pap-Abstrich-Test beantragten. Die Stichprobengröße wurde mit der Software G*Power 3.1.9.7 (Faul et al., 2007) berechnet. Basierend auf einer mittleren Effektgröße (0,25), einer zweifaktoriellen ANOVA mit gemischtem Design (Wiederholungsmessungen, Within-Between-Interaktion), einem Alpha-Fehler von 0,05, einer Inter-Messungs-Korrelation von 0,5 und einer statistischen Power von 95 % (1-β = 0,95) wurde die erforderliche Mindeststichprobengröße mit 60 (15 pro Gruppe) bestimmt. Die Studie wurde mit insgesamt 128 freiwilligen Teilnehmern abgeschlossen, die gleichmäßig auf vier Gruppen verteilt waren: Nada Yoga Musik (n = 32), Stressball (n = 32), Nada Yoga Musik + Stressball (n = 32) und Kontrolle (n = 32). Die Einschlusskriterien umfassten ein Alter zwischen 30 und 65 Jahren, keine Kommunikationsbarrieren, die Beantragung eines Pap-Abstrich-Tests und die freiwillige Teilnahme an der Studie. Die Ausschlusskriterien umfassten jegliche Zustände, die das Musikhören verhindern (z. B. Hörverlust), jegliche Einschränkungen, die die Verwendung eines Stressballs verhindern (z. B. Hand- oder Fingerverletzungen), oder eine diagnostizierte psychiatrische Störung (z. B. Depression, bipolare Störung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ağrı
      • Ağrı, Ağrı, Türkei (türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien umfassten ein Alter zwischen 30 und 65 Jahren, keine Kommunikationsbarrieren, die Bewerbung für einen Pap-Abstrich-Test und die freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien umfassten jegliche Zustände, die das Musikhören verhindern (z. B. Hörverlust), jegliche Einschränkungen, die die Verwendung eines Stressballs verhindern (z. B. Hand- oder Fingerverletzungen), oder eine diagnostizierte psychiatrische Störung (z. B. Depression, bipolare Störung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Nada-Yoga-Musik
Sonstiges: Nada Yoga Musik
Die Teilnehmer hörten vor und nach dem Pap-Abstrichverfahren 15 Minuten lang Nada-Yoga-Musik über Kopfhörer.
Experimental: Gruppe 2
Stressball
Sonstiges: Stressball-Gruppe:
Die Teilnehmer wurden angewiesen, während des Eingriffs Kompressions-Entspannungsübungen mit einem mittelfesten Stressball durchzuführen.
Experimental: Gruppe 3
Nada Yoga Musik + Stressball
Sonstiges: Nada Yoga Musik + Stressball-Gruppe
Die Teilnehmer hörten sowohl Nada-Yoga-Musik als auch führten gleichzeitig Stressball-Übungen durch.
Kein Eingriff: Gruppe 4
Standardbehandlungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Personenbezogene Informationsformular
Zeitfenster: Durchschnittlich 8 Jahre
Es ist ein vom Forscher auf Grundlage der einschlägigen Literatur erstelltes Formular zur Erfassung der soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer.
Durchschnittlich 8 Jahre
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Durchschnittlich 8 Jahre

Die Visuelle Analogskala (VAS) wurde erstmals 1921 von Hayes und Patterson entwickelt. Die standardmäßige VAS, wie allgemein anerkannt, ist eine halbquantitative, ordinale Skala, die aus einer 100-mm-Linie besteht. Diese wissenschaftlich anerkannte Standardlänge zielt darauf ab, eine einfache und quantitative Bewertungsmethode bereitzustellen. Die VAS wurde erstmals 1969 von Zealley und Aitken als Selbsteinschätzungswerkzeug zur Stimmungsmessung verwendet.

Studien, die mit VAS bei Patienten mit Schmerzen durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass das horizontale Format häufiger verwendet wird. Die VAS wird typischerweise als 10-cm-Linie definiert, entweder horizontal oder vertikal, beginnend mit "Kein Schmerz" und endend mit "Unerträglicher Schmerz". Diese Linie kann als einfache gerade Linie dargestellt oder in gleich große Segmente unterteilt werden. Bei der Verwendung zur Schmerzbewertung kann sie auch beschreibende Schmerzbezeichnungen entlang der Linie enthalten.

Die VAS war in vielen Studien ein erfolgreiches Bewertungswerkzeug zur Bestimmung der Behandlungseffekte. In unserer Studie wurden die Teilnehmer gebeten, ihre Schmerzstufe anzugeben o
Durchschnittlich 8 Jahre
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: Durchschnittlich 8 Jahre

Spielbergers State-Trait-Angst-Inventar (STAI):

Entwickelt 1964 von Spielberger et al., wurde das State-Trait-Angst-Inventar entwickelt, um die Zustands- und Eigenschaftsangstniveaus sowohl bei normalen als auch bei klinischen Populationen zu messen. Die Skala wurde von Öner und Le Compte ins Türkische adaptiert. Es handelt sich um ein Selbstberichtsinstrument, das aus kurzen Aussagen besteht. Das State-Angst-Inventar (SAI) liefert nur Informationen darüber, wie sich die Person in diesem spezifischen Moment fühlt, während das Trait-Angst-Inventar (TAI) entwickelt wurde, um die in den letzten sieben Tagen erlebte Angst zu bewerten.

Das STAI besteht aus zwei Subskalen, die jeweils 20 Items enthalten, bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. In einer Studie, die 2000 von Aydemir und Köroğlu mit sowohl gesunden als auch klinischen Stichproben durchgeführt wurde, wurden Reliabilitätskoeffizienten zwischen .83 und .87 berichtet.
Durchschnittlich 8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Mitarbeiter

Agri Ibrahim Cecen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
  • Studienstuhl: SİBEL YÜCETÜRK, SİNOP UNIVERSTY

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/73

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir geben individuelle Teilnehmerdaten nicht an andere Forscher weiter

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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