腹腔鏡下胆嚢摘出術における後上肋横突起靱帯ブロックと脊柱起立筋ブロックの周術期オピオイド節約効果
2025年12月11日 更新者：Dina Abdelhameed Elsadek Salem、Zagazig University
腹腔鏡下胆嚢摘出術における後上肋横突靭帯ブロックと脊柱起立筋ブロックの周術期オピオイド節約効果：無作為化比較試験
本研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後において、高品質な周術期オピオイド節約効果と術後鎮痛を達成し、最適な血行動態の安定性および患者と外科医の高い満足度を得るために、後方上肋横突起間靭帯スペースブロックと脊柱起立筋面ブロックの鎮痛効果を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、後方上部肋横突起間靭帯スペースブロックと脊柱起立筋平面ブロックを比較することを目的としています。
- 鎮痛効果の比較（初回鎮痛薬要求までの時間、鎮痛薬総消費量、NRSによる疼痛スコア）
- 各手法の実施に必要なブロック施行時間の評価
- 術中パラメーター（血行動態と術中フェンタニル消費量）の比較
- 患者および外科医の満足度、ならびにブロックの合併症の評価
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dina Salem, MD
- 電話番号：002 01099333513
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marwa Medhat, MD
- 電話番号：002 01002828937
研究場所
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Zagazig、エジプト
- 募集
- Faculty of human medicine, Zagazig university, Zagazig
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コンタクト：
- Dina Salem, MD
- 電話番号：002 01099333513
- メール：dinamaghraby@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選択基準:
- 患者の同意
- 年齢：21歳から64歳
- 性別：男女両方
- 身体状態：ASA I & II
- 体格指数（BMI）：18.5～30 kg/m²
- 手術の種類：選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術
- 手術時間は2時間以内
除外基準:
- リドカインまたはブピバカインに対する既知の過敏症
- 呼吸不全を有する患者
- 凝固障害または外科的止血に影響を与える薬物を服用している患者
7. 既存の神経学的欠損を有する患者
8. 協力的でない患者または精神状態が変化している患者
9. 高度な心血管疾患または呼吸器疾患を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：後上方肋横突靭帯ブロック群
患者は後上肋横突起間靭帯ブロックを受けることになります
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患者は後上肋横突起靭帯ブロックを受けることになります
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アクティブコンパレータ：脊柱起立筋ブロック群
患者は脊柱起立筋ブロックを受ける予定です。
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患者は脊柱起立筋ブロックを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初のレスキュー鎮痛剤投与までの時間
時間枠：24時間
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ブロック注射からNRSが4以上になるまでの間隔（ナルフィン）として、初回救済鎮痛法（ナルフィン）への呼び出し時間が記録されます
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブロック特性（ブロック性能時間）を評価する
時間枠：1時間
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ブロック特性（ブロック実行時間）を分単位で評価する
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1時間
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総術中フェンタニル消費量
時間枠：手術時間（最大2時間）
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誘導投与量を除く術中フェンタニル総必要量（マイクログラム）
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手術時間（最大2時間）
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疼痛強度（Numerical Rating Scaleによる評価）
時間枠：麻酔後回復室到着後30分、術後2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、18時間および24時間
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鎮痛パラメータ（安静時および動作時の疼痛強度）を、患者に以下のように説明される数値評価尺度（NRS）を使用して測定します：0＝痛みなし、10＝最悪の痛み
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麻酔後回復室到着後30分、術後2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、18時間および24時間
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レスキュー鎮痛薬の総投与量
時間枠：24時間
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最初の24時間において、NRSが4以上の時のレスキュー鎮痛薬の総投与量。
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24時間
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術中血行動態（心拍数および平均動脈圧）
時間枠：手術開始後30分間は5分ごと、その後手術終了まで10分ごと
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手術開始後30分間は5分ごと、その後手術終了まで10分ごとの術中血行動態
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手術開始後30分間は5分ごと、その後手術終了まで10分ごと
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患者様の満足度
時間枠：24時間
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すべての患者の満足度：患者は、5段階のリッカート様口頭尺度を使用して鎮痛の全体的な満足度を評価するよう求められます（1 = 鎮痛に非常に不満、2 = 鎮痛に不満、3 = 中立、4 = 鎮痛に満足、5 = 鎮痛に非常に満足）
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24時間
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ブロックの合併症
時間枠：24時間
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ブロックの合併症（血腫、局所麻酔薬中毒、感染症）
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月10日
一次修了 (推定)
2026年6月10日
研究の完了 (推定)
2026年7月10日
試験登録日
最初に提出
2025年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月29日
最初の投稿 (推定)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1783
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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