Perioperatiivinen opioidien säästävä vaikutus retrosuperiorisen costotransversaalisen ligamentin blokkauksella verrattuna erector spinae -blokkaukseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
Perioperatiivinen opioidin säästävä vaikutus retrosuperior costotransverse ligament block -salpauksella verrattuna erector spinae block -salpaukseen laparoskopisen kolesystektomian yhteydessä: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan retro superior costotransverse ligament space -blokadia ja erector spinae plane -blokadia saavuttaakseen korkealaatuinen perioperatiivinen opioidivähennysvaikutus ja postoperatiivinen analgesia laparoskooppisen kolesystektomian jälkeen optimaalisella hemodynaamisella vakaudella sekä korkealla potilas- ja kirurgintyydytyksellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla retro superior costotransverse ligament space -blokkia ja erector spinae plane -blokkia
- Vertailla kivunlievitystuloksia (aika ensimmäiseen kivunlievityspyyntöön, kivunlievityksen kokonaiskulutus ja kipupisteet NRS-mittarilla)
- Arvioida kunkin tekniikan suorittamiseen vaadittava blokkaussuoritusaika
- Vertailla leikkauksen aikaisia parametreja (hemodynamiikka ja leikkauksen aikainen fentanyylin kulutus)
- Arvioida potilaan, kirurgin tyytyväisyys ja blokauksen komplikaatiot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dina Salem, MD
- Puhelinnumero: 002 01099333513
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa Medhat, MD
- Puhelinnumero: 002 01002828937
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of human medicine, Zagazig university, Zagazig
-
Ottaa yhteyttä:
- Dina Salem, MD
- Puhelinnumero: 002 01099333513
- Sähköposti: dinamaghraby@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- potilaan suostumus
- Ikä: 21–64 vuotta.
- Sukupuoli: molemmat sukupuolet.
- Fyysinen tila: ASA I & II.
- Painoindeksi (BMI): 18,5–30 kg/m².
- Leikkauksen tyyppi: suunniteltu laparoskooppinen sappirakon poisto.
- Leikkauksen kesto enintään 2 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys lidokaiinille tai bupivakaiinille.
- Potilaat, joilla on hengitysvajaus.
- Veren hyytymishäiriöt tai lääkitys, joka vaikuttaa leikkauksen verenvuotoon.
7. Potilaat, joilla on jo olemassa olevia neurologisia vaurioita.
8. Yhteistyökyvytön potilas tai muuttuneessa mielentilassa oleva potilas.
9. Potilas, jolla on edenneitä sydän- ja verisuonitauteja tai hengityselinsairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Retrosuperior costotransverse ligament block -ryhmä
Potilas saa retrosuperior costotransverse ligament blockin
|
Potilas saa retrosuperiorisen costotransverse-ligamenttiblokin
|
|
Active Comparator: Erector spinae -lohkon ryhmä
Potilas saa lihasryhmän (erector spinae) puudutuksen.
|
Potilas saa lihakselohkon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesian tarpeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensimmäisen pelastusanalgesian käyttöönottamisen aika (väli pistosannoksen antamisesta siihen, kun NRS on yli tai yhtä suuri kuin 4) (nalufiini) kirjataan
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida lohkon ominaisuuksia (lohkon suoritusaika)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Arvioida lohkon ominaisuuksia (lohkon suoritusaika) minuutteina
|
1 tunti
|
|
Kokonaisintraoperatiivinen fentanyylin kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen kesto (enintään 2 tuntia)
|
Kokonaisleikkausaikainen fentanyylin tarve ilman induktioannosta mikrogrammoina
|
leikkauksen kesto (enintään 2 tuntia)
|
|
Kivun voimakkuus numeerisella arviointiasteikolla
Aikaikkuna: 30 minuuttia saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 18 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgesiset parametrit (kipuintensiteetti levossa ja liikkeessä) käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka selitetään potilaalle seuraavasti: 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu
|
30 minuuttia saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 18 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
pelastavan analgeesian kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
pelastusanalgesian kokonaismäärä, jos NRS ≥ 4, ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
24 tuntia
|
|
Intraoperatiivinen hemodynamiikka (syketaajuus ja keskimääräinen arteriaalinen paine)
Aikaikkuna: joka 5. minuutti ensimmäiset 30 minuuttia, sitten joka 10. minuutti leikkauksen loppuun asti
|
Intraoperatiivinen hemodynamiikka 5 minuutin välein ensimmäisten 30 minuutin aikana, sitten 10 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka
|
joka 5. minuutti ensimmäiset 30 minuuttia, sitten joka 10. minuutti leikkauksen loppuun asti
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kaikkien potilaiden tyytyväisyys: Potilailta kysytään, että he arvioivat kokonaisvaltaisen tyytyväisyysasteen analgeesiasta käyttämällä 5-pisteen Likertin kaltaista sanallista asteikkoa (1 = erittäin tyytymätön analgeesiaan, 2 = tyytymätön analgeesiaan, 3 = neutraali, 4 = tyytyväinen analgeesiaan, 5 = erittäin tyytyväinen analgeesiaan)
|
24 tuntia
|
|
blokkiin liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
lohko-komplikaatio (hematoma, paikallispuudutusaineen myrkyllisyys, infektio)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1783
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .