Effet périopératoire d'épargne opioïde du bloc du ligament costotransversaire rétrosupérieur versus bloc du muscle érecteur du rachis dans la cholécystectomie laparoscopique
11 décembre 2025 mis à jour par: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
Effet d'épargne opioïde périopératoire du bloc du ligament costo-transversaire rétrosupérieur versus bloc du muscle érecteur du rachis dans la cholécystectomie laparoscopique : un essai clinique randomisé.
Cette étude vise à comparer l'effet analgésique du bloc de l'espace ligamentaire costo-transversaire supérieur rétro vs le bloc du plan érecteur spinal pour obtenir un effet périopératoire d'épargne opioïde de haute qualité et une analgésie postopératoire après cholécystectomie laparoscopique avec une stabilité hémodynamique optimale et une satisfaction élevée des patients et des chirurgiens
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à comparer le bloc de l'espace rétro-supérieur du ligament costo-transversaire par rapport au bloc du plan érecteur du rachis
- Comparer les résultats analgésiques (temps jusqu'à la première demande d'analgésique, quantité totale de consommation d'analgésique et scores de douleur par NRS)
- Évaluer le temps de réalisation du bloc nécessaire pour effectuer chaque technique.
- Comparer les paramètres peropératoires (hémodynamique et consommation peropératoire de fentanyl)
- Évaluer la satisfaction du patient, du chirurgien et les complications du bloc.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dina Salem, MD
- Numéro de téléphone: 002 01099333513
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marwa Medhat, MD
- Numéro de téléphone: 002 01002828937
Lieux d'étude
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-
-
Zagazig, Egypte
- Recrutement
- Faculty of human medicine, Zagazig university, Zagazig
-
Contact:
- Dina Salem, MD
- Numéro de téléphone: 002 01099333513
- E-mail: dinamaghraby@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- acceptation du patient
- Âge : 21-64 ans.
- Sexe : les deux sexes.
- État physique : ASA I & II.
- Indice de masse corporelle (IMC) : 18,5 - 30 kg/m².
- Type d'interventions : cholécystectomie laparoscopique programmée.
- Durée de l'intervention ne dépassant pas 2 heures.
Critères d'exclusion :
- Hypersensibilité connue à la lidocaïne ou à la bupivacaïne.
- Patients présentant une insuffisance respiratoire.
- Troubles de la coagulation ou prise de médicaments affectant l'hémostase chirurgicale.
7. Patients présentant des déficits neurologiques préexistants.
8. Patient non coopératif ou avec un état mental altéré.
9. Patient atteint de maladies cardiovasculaires ou respiratoires avancées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de bloc du ligament costotransversaire rétrosupérieur
Le patient recevra un bloc du ligament rétro-supérieur costo-transversaire
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Le patient recevra un blocage du ligament costotransversaire rétrosupérieur
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Comparateur actif: Groupe du bloc du muscle érecteur du rachis
Le patient recevra un bloc du muscle érecteur du rachis.
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Le patient recevra un bloc du muscle érecteur du rachis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le délai avant le premier recours à une analgésie de secours
Délai: 24 heures
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Le temps jusqu'au premier appel pour une analgésie de secours (l'intervalle entre l'injection du bloc et un NRS supérieur ou égal à 4) (naluphine) sera enregistré
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour évaluer les caractéristiques du bloc (temps de performance du bloc)
Délai: 1 heure
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Pour évaluer les caractéristiques du bloc (temps d'exécution du bloc) en minutes
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1 heure
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Consommation totale de fentanyl peropératoire
Délai: durée de la chirurgie (jusqu'à 2 heures)
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Total de fentanyl peropératoire requis en plus de la dose d'induction en microgrammes
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durée de la chirurgie (jusqu'à 2 heures)
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Intensité de la douleur selon l'échelle numérique
Délai: 30 minutes après l'arrivée en salle de réveil post-anesthésie, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 8 heures, 12 heures, 18 heures et 24 heures postopératoires
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Paramètres analgésiques (Intensité de la douleur au repos et au mouvement) en utilisant l'Échelle Numérique d'Évaluation (ENE) qui sera expliquée au patient comme suit : 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus forte
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30 minutes après l'arrivée en salle de réveil post-anesthésie, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 8 heures, 12 heures, 18 heures et 24 heures postopératoires
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quantité totale d'analgésie de secours
Délai: 24 heures
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quantité totale d'analgésie de secours si NRS≥4 dans les premières 24 heures.
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24 heures
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Hémodynamique peropératoire (Fréquence cardiaque et Pression artérielle moyenne)
Délai: toutes les 5 minutes pendant les 30 premières minutes puis toutes les 10 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie
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Hémodynamique peropératoire toutes les 5 minutes pendant les 30 premières minutes, puis toutes les 10 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie
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toutes les 5 minutes pendant les 30 premières minutes puis toutes les 10 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie
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Satisfaction du patient
Délai: 24 heures
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satisfaction de tous les patients : Les patients seront invités à évaluer le degré global de satisfaction de l'analgésie en utilisant une échelle verbale de type Likert à 5 points (1 = analgésie très insatisfaisante, 2 = analgésie insatisfaisante, 3 = neutre, 4 = analgésie satisfaisante, 5 = analgésie très satisfaisante)
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24 heures
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complication du bloc
Délai: 24 heures
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complication du bloc (hématome, toxicité de l'anesthésique local, infection)
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
10 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2025
Première publication (Estimé)
11 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1783
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .