腹腔镜胆囊切除术中肋横突上韧带后路阻滞与竖脊肌阻滞的围术期阿片类药物节约效果比较
2025年12月11日 更新者：Dina Abdelhameed Elsadek Salem、Zagazig University
腹腔镜胆囊切除术中肋横突韧带后上支阻滞与竖脊肌阻滞的围手术期阿片类药物节约效应：一项随机临床试验
本研究旨在比较肋横突上韧带后间隙阻滞与竖脊肌平面阻滞的镇痛效果，以在腹腔镜胆囊切除术中实现高质量的围术期阿片类药物节约效应和术后镇痛，同时维持最佳的血流动力学稳定性及较高的患者与外科医生满意度。
研究概览
详细说明
本研究旨在比较后上肋横突韧带间隙阻滞与竖脊肌平面阻滞
- 比较镇痛效果（首次镇痛请求时间、镇痛药物总消耗量及NRS疼痛评分）
- 评估每种技术所需的阻滞操作时间
- 比较术中参数（血流动力学及术中芬太尼消耗量）
- 评估患者、外科医生满意度及阻滞相关并发症
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dina Salem, MD
- 电话号码：002 01099333513
研究联系人备份
- 姓名：Marwa Medhat, MD
- 电话号码：002 01002828937
学习地点
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Zagazig、埃及
- 招聘中
- Faculty of human medicine, Zagazig university, Zagazig
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接触：
- Dina Salem, MD
- 电话号码：002 01099333513
- 邮箱：dinamaghraby@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者同意
- 年龄：21-64岁。
- 性别：男女均可。
- 身体状况：ASA I级和II级。
- 体重指数（BMI）：18.5 - 30 kg/m²。
- 手术类型：择期腹腔镜胆囊切除术。
- 手术时长不超过2小时。
排除标准：
- 已知对利多卡因或布比卡因过敏。
- 呼吸功能不全患者。
- 凝血功能障碍或服用影响手术止血的药物。
7. 存在预先神经系统功能缺损的患者。 8. 不合作或精神状态改变的患者。 9. 患有严重心血管或呼吸系统疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：后上肋横突韧带阻滞组
患者将接受肋横韧带后上支阻滞
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患者将接受后上肋横韧带阻滞
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有源比较器：竖脊肌阻滞组
患者将接受竖脊肌阻滞。
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患者将接受竖脊肌阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次呼叫救援镇痛的时间
大体时间：24小时
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将记录首次呼叫救援镇痛的时间（从阻滞注射到NRS大于或等于4的时间间隔）（纳布啡）
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估阻滞特征（阻滞性能时间）
大体时间：1小时
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评估阻滞特征（阻滞性能时间），单位为分钟
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1小时
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术中芬太尼总用量
大体时间：手术时长（最长2小时）
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除诱导剂量外术中所需芬太尼总剂量（微克）
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手术时长（最长2小时）
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通过数值评定量表评估的疼痛强度
大体时间：到达麻醉后监护室后30分钟，术后2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、18小时和24小时
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镇痛参数（静息时和活动时的疼痛强度）使用数字评分量表（NRS），向患者解释如下：0=无疼痛，10=最剧烈的疼痛
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到达麻醉后监护室后30分钟，术后2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、18小时和24小时
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总救援镇痛药用量
大体时间：24小时
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首次24小时内若NRS≥4时的救援镇痛总用量。
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24小时
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术中血流动力学（心率和平均动脉压）
大体时间：前30分钟内每5分钟一次，之后每10分钟一次直至手术结束
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术中血流动力学监测：前30分钟内每5分钟一次，随后每10分钟一次直至手术结束
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前30分钟内每5分钟一次，之后每10分钟一次直至手术结束
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患者满意度
大体时间：24小时
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所有患者的满意度：将使用5分李克特式口头量表（1=非常不满意镇痛效果，2=不满意镇痛效果，3=中立，4=满意镇痛效果，5=非常满意镇痛效果）请患者对镇痛效果的总体满意度进行评分
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24小时
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阻滞并发症
大体时间：24 小时
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阻滞并发症（血肿、局部麻醉剂毒性、感染）
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24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月10日
初级完成 (估计的)
2026年6月10日
研究完成 (估计的)
2026年7月10日
研究注册日期
首次提交
2025年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月29日
首次发布 (估计的)
2025年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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