복강경 담낭절제술에서 후상부 늑추가로 인대 차단 대 척주세움근 차단의 수술 전후 아편유사제 절약 효과
2025년 12월 11일 업데이트: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
복강경 담낭절제술에서 후상방 늑골횡돌기 인대 차단 대 척추기립근 차단의 수술 전후 아편유사제 절약 효과: 무작위 임상 시험.
이 연구는 최적의 혈역학적 안정성과 높은 환자 및 외과의 만족도를 바탕으로 복강경 담낭절제술 후 고품질의 수술기간 중 오피오이드 절약 효과 및 술 후 진통을 달성하기 위해 후방 상부 늑척추 인대 공간 차단과 극세근 평면 차단의 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 후상 늑골횡돌기 인대 공간 차단술 대 척주 기립근 평면 차단술을 비교하는 것을 목표로 합니다.
- 진통 결과(첫 진통 요청까지의 시간, 총 진통제 소비량 및 NRS에 의한 통증 점수)를 비교합니다.
- 각 기술을 수행하는 데 필요한 차단술 수행 시간을 평가합니다.
- 수술 중 매개변수(혈역학 및 수술 중 펜타닐 소비량)를 비교합니다.
- 환자, 외과의사의 만족도 및 차단술의 합병증을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dina Salem, MD
- 전화번호: 002 01099333513
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa Medhat, MD
- 전화번호: 002 01002828937
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- 모병
- Faculty of human medicine, Zagazig university, Zagazig
-
연락하다:
- Dina Salem, MD
- 전화번호: 002 01099333513
- 이메일: dinamaghraby@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자 동의
- 연령: 21-64세.
- 성별: 남녀 모두.
- 신체 상태: ASA I & II.
- 체질량 지수(BMI): 18.5 - 30 kg/m2.
- 수술 종류: 선택적 복강경 담낭절제술.
- 수술 시간 2시간 이내.
제외 기준:
- 리도카인 또는 부피바카인에 대한 알려진 과민반응.
- 호흡 부전 환자.
- 응고 장애 또는 수술적 지혈에 영향을 주는 약물 복용.
7. 기존 신경학적 결손이 있는 환자. 8. 협조가 어렵거나 정신 상태가 변경된 환자. 9. 진행성 심혈관 또는 호흡기 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 후상부 늑골횡돌기 인대 차단군
환자는 후상 늑골횡단 인대 차단을 받게 됩니다
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환자는 후상 늑골횡단 인대 차단을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 최장근 차단군
환자는 척추 기립근 차단술을 받게 됩니다.
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환자는 척추기립근 차단술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제 첫 투여까지의 시간
기간: 24시간
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구조 진통제(날루핀)에 대한 첫 번째 요청까지의 시간(차단 주사 시점부터 NRS가 4 이상이 될 때까지의 간격)이 기록됩니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록 특성(블록 성능 시간) 평가
기간: 1시간
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블록 특성(블록 성능 시간)을 분 단위로 평가하기 위해
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1시간
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총 수술 중 펜타닐 소비량
기간: 수술 시간(최대 2시간)
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유도 용량 이외의 수술 중 총 펜타닐 필요량 (마이크로그램 단위)
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수술 시간(최대 2시간)
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수치 평가 척도에 따른 통증 강도
기간: 마취 후 회복실 도착 후 30분, 수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 18시간 및 24시간
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통증 완화 평가 항목(휴식 시와 움직임 시 통증 강도)은 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가하며, 환자에게 다음과 같이 설명됩니다: 0=통증 없음, 10=최악의 통증
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마취 후 회복실 도착 후 30분, 수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 18시간 및 24시간
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구조 진통제 총 투여량
기간: 24시간
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처음 24시간 동안 NRS≥4인 경우의 총 구제 진통제 양.
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24시간
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수술 중 혈역학 (심박수 및 평균 동맥압)
기간: 수술 시작 후 30분 동안은 5분 간격으로, 이후 수술 종료까지는 10분 간격으로
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수술 중 혈역학은 첫 30분 동안 5분마다, 이후 수술 종료 시까지 10분마다
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수술 시작 후 30분 동안은 5분 간격으로, 이후 수술 종료까지는 10분 간격으로
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환자의 만족도
기간: 24시간
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모든 환자의 만족도: 환자들은 5점 리커트식 언어 척도(1=매우 불만족하는 진통, 2=불만족하는 진통, 3=중립, 4=만족하는 진통, 5=매우 만족하는 진통)를 사용하여 진통의 전반적인 만족도를 평가하도록 요청받을 것입니다
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24시간
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블록의 합병증
기간: 24시간
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블록의 합병증(혈종, 국소마취제 중독, 감염)
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1783
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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