Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okresowy efekt oszczędzający opioidy blokady więzadła żebrowo-poprzecznego tylnego górnego w porównaniu z blokadą mięśnia prostownika grzbietu w laparoskopowej cholecystektomii

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University

Okolooperacyjny efekt oszczędzania opioidów przy blokadzie więzadła żebrowo-poprzecznego tylnego górnego w porównaniu z blokadą mięśnia prostownika grzbietu w laparoskopowej cholecystektomii: randomizowane badanie kliniczne.

To badanie ma na celu porównanie działania przeciwbólowego blokady przestrzeni więzadła żebrowo-poprzecznego tylnego górnego z blokadą płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu, aby osiągnąć wysokiej jakości oszczędzający opioidy efekt okołooperacyjny i analgezję pooperacyjną po laparoskopowej cholecystektomii z optymalną stabilnością hemodynamiczną oraz wysokim zadowoleniem pacjenta i chirurga.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu porównanie blokady przestrzeni więzadła nadżebrowo-poprzecznego tylnego górnego z blokadą płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu

  • Porównanie wyników analgezji (czas do pierwszej prośby o lek przeciwbólowy, całkowite zużycie leków przeciwbólowych i oceny bólu w skali NRS)
  • Ocena czasu wykonania blokady wymaganego do wykonania każdej techniki.
  • Porównanie parametrów śródoperacyjnych (hemodynamika i śródoperacyjne zużycie fentanylu)
  • Ocena zadowolenia pacjenta, chirurga oraz powikłań blokady.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dina Salem, MD
  • Numer telefonu: 002 01099333513

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Marwa Medhat, MD
  • Numer telefonu: 002 01002828937

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of human medicine, Zagazig university, Zagazig
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. akceptacja pacjenta
  2. Wiek: 21-64 lata.
  3. Płeć: obie płci.
  4. Stan fizyczny: ASA I & II.
  5. Wskaźnik masy ciała (BMI): 18,5 - 30 kg/m2.
  6. Rodzaj operacji: planowa laparoskopowa cholecystektomia.
  7. Czas trwania operacji nie dłuższy niż 2 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana nadwrażliwość na lidokainę lub bupiwakainę.
  2. Pacjenci z niewydolnością oddechową.
  3. Zaburzenia krzepnięcia lub przyjmowanie leków wpływających na hemostazę chirurgiczną.

7. Pacjenci z istniejącymi wcześniej deficytami neurologicznymi.
8. Pacjent nie współpracujący lub ze zmienionym stanem psychicznym.
9. Pacjent z zaawansowanymi chorobami układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa blokady więzadła kostno-poprzecznego retrosuperiornego
Pacjent otrzyma blokadę więzadła żebrowo-poprzecznego tylnego górnego
Procedura: Grupa bloku więzadła żebrowo-poprzecznego tylnego górnego
Pacjent otrzyma blokadę więzadła kostno-poprzecznego tylnego górnego
Aktywny komparator: Grupa zablokowania mięśnia prostownika grzbietu
Pacjent otrzyma blokadę mięśnia prostownika grzbietu.
Procedura: Grupa bloku mięśnia prostownika grzbietu
Pacjent otrzyma blokadę mięśnia prostownika grzbietu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego wezwania leku ratunkowego
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas do pierwszego podania leku przeciwbólowego ratunkowego (interwał między wstrzyknięciem blokady a osiągnięciem NRS większego lub równego 4) (nalufina) będzie rejestrowany
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić charakterystykę bloku (czas wykonania bloku)
Ramy czasowe: 1 godzina
Aby ocenić charakterystykę bloku (czas wykonania bloku) w minutach
1 godzina
Całkowite zużycie fentanylu śródoperacyjnego
Ramy czasowe: czas trwania zabiegu (do 2 godzin)
Całkowita dawka fentanylu podana śródoperacyjnie, poza dawką indukcyjną, w mikrogramach
czas trwania zabiegu (do 2 godzin)
Intensywność bólu według Numerycznej Skali Oceny
Ramy czasowe: 30 minut po przybyciu na oddział pooperacyjny, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin, 18 godzin i 24 godziny po operacji
Parametry analgetyczne (intensywność bólu w spoczynku i podczas ruchu) przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS), które zostaną wyjaśnione pacjentowi w następujący sposób: 0=brak bólu, 10=najgorszy ból
30 minut po przybyciu na oddział pooperacyjny, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin, 18 godzin i 24 godziny po operacji
całkowita ilość analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: 24 godziny
łączna ilość analgezji ratunkowej, jeśli NRS≥4. w pierwszych 24 godzinach.
24 godziny
Hemodynamika śródoperacyjna (częstość akcji serca i średnie ciśnienie tętnicze)
Ramy czasowe: co 5 minut w pierwszych 30 minutach, a następnie co 10 minut do końca operacji
Hemodynamika śródoperacyjna co 5 minut w ciągu pierwszych 30 minut, a następnie co 10 minut do końca operacji
co 5 minut w pierwszych 30 minutach, a następnie co 10 minut do końca operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny
całkowite zadowolenie pacjenta: Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę ogólnego stopnia zadowolenia z analgezji za pomocą 5-punktowej werbalnej skali typu likerta (1 = bardzo niezadowolony z analgezji, 2 = niezadowolony z analgezji, 3 = neutralny, 4 = zadowolony z analgezji, 5 = bardzo zadowolony z analgezji)
24 godziny
powikłanie bloku
Ramy czasowe: 24 godziny
powikłanie blokady (krwiak, toksyczność środka miejscowo znieczulającego, zakażenie)
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1783

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja okołooperacyjna

Badania kliniczne na Grupa bloku więzadła żebrowo-poprzecznego tylnego górnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj