Efeito Perioperatório de Poupança de Opioides do Bloqueio do Ligamento Costotransverso Retrosuperior Versus Bloqueio do Músculo Erector da Espinha na Colecistectomia Laparoscópica
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
Efeito Perioperatório de Poupança de Opioides do Bloqueio do Ligamento Costotransverso Retrosuperior Versus Bloqueio do Músculo Erector da Espinha na Colecistectomia Laparoscópica: Um Ensaio Clínico Randomizado.
Este estudo visa comparar o efeito analgésico do bloqueio do espaço ligamentar costotransverso retro superior versus o bloqueio do plano do eretor da espinha para alcançar um efeito perioperatório de poupança de opioides de alta qualidade e analgesia pós-operatória após colecistectomia laparoscópica com estabilidade hemodinâmica ótima e elevada satisfação do paciente e do cirurgião
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar o bloqueio do espaço ligamentar costotransversal retro superior versus o bloqueio do plano do eretor da espinha
- Comparar os resultados analgésicos (tempo até ao primeiro pedido de analgésico, quantidade total de consumo de analgésico e pontuações de dor pela NRS)
- Avaliar o tempo de execução do bloqueio necessário para realizar cada técnica.
- Comparar os parâmetros intraoperatórios (hemodinâmica e consumo intraoperatório de fentanil)
- Avaliar a satisfação do paciente e do cirurgião e as complicações do bloqueio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dina Salem, MD
- Número de telefone: 002 01099333513
Estude backup de contato
- Nome: Marwa Medhat, MD
- Número de telefone: 002 01002828937
Locais de estudo
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Zagazig, Egito
- Recrutamento
- Faculty of human medicine, Zagazig university, Zagazig
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Contato:
- Dina Salem, MD
- Número de telefone: 002 01099333513
- E-mail: dinamaghraby@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Aceitação do paciente
- Idade: 21-64 anos.
- Sexo: ambos os sexos.
- Estado físico: ASA I & II.
- Índice de massa corporal (IMC): 18.5 - 30 kg/m2.
- Tipo de operações: colecistectomia laparoscópica eletiva.
- Duração da cirurgia não superior a 2 horas.
Critérios de Exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida à lidocaína ou bupivacaína.
- Pacientes com insuficiência respiratória.
- Distúrbios de coagulação ou tomando medicamentos que afetem a hemostasia cirúrgica.
7. Pacientes com défices neurológicos pré-existentes. 8. Paciente não cooperativo ou com estado mental alterado. 9. Paciente com doenças cardiovasculares ou respiratórias avançadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do ligamento costotransverso retrosuperior
O paciente receberá um bloqueio do ligamento costotransverso retrosuperior
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O paciente receberá bloqueio do ligamento costotransverso retrosuperior
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Comparador Ativo: Grupo do bloqueio do músculo eretor da espinha
O paciente receberá um bloqueio do eretor da espinha.
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O paciente receberá um bloqueio do eretor da espinha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo até à primeira chamada para analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
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O tempo até à primeira chamada para analgesia de resgate (o intervalo entre a injeção do bloqueio até que a NRS seja superior ou igual a 4) (nalufina) será registado
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar as características do bloco (tempo de desempenho do bloco)
Prazo: 1 hora
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Para avaliar as características do bloqueio (tempo de desempenho do bloqueio) em minutos
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1 hora
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Consumo total de fentanilo intraoperatório
Prazo: duração da cirurgia (até 2 horas)
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Total de fentanilo intraoperatório necessário além da dose de indução em microgramas
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duração da cirurgia (até 2 horas)
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Intensidade da dor pela Escala de Avaliação Numérica
Prazo: 30 minutos após a chegada à unidade de cuidados pós-anestesia, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas, 12 horas, 18 horas e 24 horas pós-operatório
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Parâmetros analgésicos (intensidade da dor em repouso e em movimento) utilizando a Escala de Classificação Numérica (ECN) que será explicada ao paciente da seguinte forma: 0 = sem dor e 10 = pior dor
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30 minutos após a chegada à unidade de cuidados pós-anestesia, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas, 12 horas, 18 horas e 24 horas pós-operatório
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quantidade total de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
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quantidade total de analgesia de resgate se NRS≥4 nas primeiras 24 horas.
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24 horas
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Hemodinâmica intraoperatória (Frequência Cardíaca e Pressão Arterial Média)
Prazo: de 5 em 5 minutos nos primeiros 30 minutos e depois de 10 em 10 minutos até ao fim da cirurgia
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Hemodinâmica intraoperatória a cada 5 minutos nos primeiros 30 minutos e depois a cada 10 minutos até ao fim da cirurgia
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de 5 em 5 minutos nos primeiros 30 minutos e depois de 10 em 10 minutos até ao fim da cirurgia
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Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas
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satisfação do paciente: Será pedido aos pacientes que classifiquem o grau geral de satisfação com a analgesia utilizando uma escala verbal de 5 pontos semelhante à de Likert (1 = analgesia muito insatisfatória, 2 = analgesia insatisfatória, 3 = neutro, 4 = analgesia satisfatória, 5 = analgesia muito satisfatória)
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24 horas
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complicação do bloqueio
Prazo: 24 horas
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complicação do bloqueio (hematoma, toxicidade do anestésico local, infeção)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
11 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1783
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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