A retrosuperior costotransvers ligament blokk versus erector spinae blokk perioperatív opioid-sparring hatása laparoszkópos cholecystectomiában
2025. december 11. frissítette: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
A retro-superior costotranszverzális ligamentum blokk és az erector spinae blokk perioperatív opioid-kímélő hatásának összehasonlítása laparoszkópos cholecystectomiában: Egy randomizált klinikai vizsgálat.
Ez a vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a retro superior costotransverse ligament space blokk vs erector spinae sík blokk analgetikus hatását, hogy elérjék a magas minőségű perioperatív opioid-megtakarító hatást és posztoperatív analgéziát laparoszkópos epehólyag-eltávolítás után optimális hemodinamikai stabilitás mellett, valamint magas beteg- és sebész-elégedettséggel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a retro superior costotransverse ligament tér blokkot az erector spinae sík blokkal
- Az analgetikus eredmények összehasonlítása (az első fájdalomcsillapító kérés ideje, a fájdalomcsillapító fogyasztás teljes mennyisége és a fájdalom pontszámok NRS szerint)
- A blokk végrehajtásához szükséges idő felmérése minden egyes technikához
- Az intraoperatív paraméterek összehasonlítása (hemodinamika és intraoperatív fentanil fogyasztás)
- A beteg és a sebész elégedettségének, valamint a blokk szövődményeinek felmérése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dina Salem, MD
- Telefonszám: 002 01099333513
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marwa Medhat, MD
- Telefonszám: 002 01002828937
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of human medicine, Zagazig university, Zagazig
-
Kapcsolatba lépni:
- Dina Salem, MD
- Telefonszám: 002 01099333513
- E-mail: dinamaghraby@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- beteg beleegyezése
- Életkor: 21-64 év.
- Nem: mindkét nem.
- Fizikai állapot: ASA I & II.
- Testtömegindex (BMI): 18,5 - 30 kg/m2.
- Műtét típusa: elektív laparoszkópos epehólyag-eltávolítás.
- A műtét időtartama legfeljebb 2 óra.
Kizárási kritériumok:
- Ismert érzékenység lidokainra vagy bupivakainra.
- Légzési elégtelenségben szenvedő betegek.
- Véralvadási zavarok vagy olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják a sebészeti vérzéscsillapítást.
7. Már meglévő neurológiai deficitben szenvedő betegek. 8. Nem együttműködő beteg vagy megváltozott elmeállapottal rendelkező beteg. 9. Súlyos szív- és érrendszeri vagy légzőszervi betegségben szenvedő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Retrosuperior costotransverse ligament blokk csoport
A beteg retrosuperior costotransverse ligament blokkot kap
|
A beteg retrosuperior costotransverse ligament blokkot kap
|
|
Aktív összehasonlító: Erector spinae blokk csoport
A beteg erector spinae blokkot kap.
|
A beteg erector spinae blokkot kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első sürgősségi fájdalomcsillapító adag igénybevételéig eltelt idő
Időkeret: 24 óra
|
Rögzítésre kerül az első mentőanalgetikummal (a blokk beadásától a 4 vagy annál nagyobb NRS-ig terjedő időintervallum) (nalufin) történő hívás ideje
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A blokkjellemzők (blokkteljesítési idő) értékeléséhez
Időkeret: 1 óra
|
A blokk jellemzőinek (blokk teljesítési idejének) értékelése percben
|
1 óra
|
|
Teljes peroperatív fentánlfogyasztás
Időkeret: a műtét időtartama (legfeljebb 2 óra)
|
A bevezető adagot leszámítva teljesen intraoperatív módon alkalmazott fentanil mennyisége mikrogrammban
|
a műtét időtartama (legfeljebb 2 óra)
|
|
Fájdalom intenzitás a Numerikus Értékelési Skála szerint
Időkeret: 30 perccel az érkezés után a posztanesztezia ellátó egységbe, 2 óra, 4 óra, 6 óra, 8 óra, 12 óra, 18 óra és 24 óra posztoperatív
|
Fájdalomcsillapító paraméterek (fájdalomintenzitás nyugalomban és mozgás közben) a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével, amelyet a betegnek a következőképpen magyarázunk: 0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb fájdalom
|
30 perccel az érkezés után a posztanesztezia ellátó egységbe, 2 óra, 4 óra, 6 óra, 8 óra, 12 óra, 18 óra és 24 óra posztoperatív
|
|
mentő analgézis összes mennyisége
Időkeret: 24 óra
|
a mentőanalgézia teljes mennyisége, ha NRS≥4 az első 24 órában.
|
24 óra
|
|
Intraoperatív hemodinamika (szívfrekvencia és átlagos artériás nyomás)
Időkeret: 5 percenként az első 30 percben, majd 10 percenként a műtét végéig
|
Intraoperatív hemodinamika 5 percenként az első 30 percben, majd 10 percenként a műtét végéig
|
5 percenként az első 30 percben, majd 10 percenként a műtét végéig
|
|
Betegek elégedettsége
Időkeret: 24 óra
|
minden beteg elégedettsége: A betegeket arra kérjük, hogy egy 5 fokozatú Likert-típusú verbális skála segítségével értékeljék az analgézis általános elégedettségi fokát (1 = nagyon elégedetlen az analgézissel, 2 = elégedetlen az analgézissel, 3 = semleges, 4 = elégedett az analgézissel, 5 = nagyon elégedett az analgézissel)
|
24 óra
|
|
a blokk szövődménye
Időkeret: 24 óra
|
a blokk szövődményei (hematóma, helyi érzéstelenítő toxicitás, fertőzés)
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 29.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1783
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .