Perioperativ opioidsparande effekt av Retrosuperior Costotransversligamentblock jämfört med Erector Spinae-block vid laparoskopisk kolecystektomi
11 december 2025 uppdaterad av: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
Perioperativ opioidbesparande effekt av retrosuperiort costotransversellt ligamentblock jämfört med erector spinae-block vid laparoskopisk kolecystektomi: En randomiserad klinisk prövning.
Denna studie syftar till att jämföra den analgetiska effekten av retro superior costotransverse ligament space block vs erector spinae plane block för att uppnå hög kvalitet på perioperativ opioidsparande effekt och postoperativ analgetika efter laparoskopisk kolecystektomi med optimal hemodynamisk stabilitet och hög patient- och kirurgtillfredsställelse
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att jämföra blockad i det retrosuperiora costotransversala ligamentutrymmet med blockad i erector spinae-planet
- Att jämföra analgetiska utfall (tid till första analgetikabegäran, total mängd analgetikakonsumtion och smärtskattningar med NRS)
- Att bedöma den tid som krävs för att utföra varje blockadteknik
- Att jämföra intraoperativa parametrar (hemodynamik och intraoperativ fentanylkonsumtion)
- Att bedöma patientens och kirurgens tillfredsställelse samt blockadens komplikationer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dina Salem, MD
- Telefonnummer: 002 01099333513
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marwa Medhat, MD
- Telefonnummer: 002 01002828937
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of human medicine, Zagazig university, Zagazig
-
Kontakt:
- Dina Salem, MD
- Telefonnummer: 002 01099333513
- E-post: dinamaghraby@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patientacceptans
- Ålder: 21–64 år.
- Kön: båda könen.
- Fysiskt status: ASA I & II.
- Kroppsmassaindex (BMI): 18,5–30 kg/m2.
- Typ av operationer: elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
- Operationsvaraktighet inte mer än 2 timmar.
Exklusionskriterier:
- Känd överkänslighet mot lidokain eller bupivakain.
- Patienter med respiratorisk insufficiens.
- Koagulationsrubbningar eller läkemedel som påverkar kirurgisk hemostas.
7. Patienter med förutbefintliga neurologiska brister. 8. Samarbetsovillig patient eller med förändrat mentalt tillstånd. 9. Patient med avancerade kardiovaskulära eller respiratoriska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Retrosuperior costotransversligamentblockgrupp
Patienten kommer att få retrosuperiort costotransvers ligamentblock
|
Patienten kommer att få retrosuperiort costotransvers ligamentblock
|
|
Aktiv komparator: Grupp för erector spinae-block
Patienten kommer att få erector spinae block.
|
Patienten kommer att få en erector spinae-blockad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tiden till första anrop av räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar
|
Tiden till första anrop av räddningsanalgesi (intervallet mellan blockinjektionen tills NRS är större än eller lika med 4) (naluphin) kommer att registreras
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma blockkarakteristika (blockprestandatid)
Tidsram: 1 timme
|
För att bedöma blockkarakteristika (blockprestandatid) i minuter
|
1 timme
|
|
Total intraoperativ fentanylförbrukning
Tidsram: operationstid (upp till 2 timmar)
|
Total intraoperativ fentanylmängd som krävdes förutom induktionsdosen i mikrogram
|
operationstid (upp till 2 timmar)
|
|
Smärtintensitet enligt Numerisk Skattningsskala
Tidsram: 30 minuter efter ankomst till postoperativ vårdenhet, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 18 timmar och 24 timmar postoperativt
|
Analgetiska parametrar (smärtintensitet i vila och vid rörelse) med hjälp av Numerisk betygsskala (NRS) som kommer att förklaras för patienten enligt följande:0=ingen smärta och 10=värsta tänkbara smärta
|
30 minuter efter ankomst till postoperativ vårdenhet, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 18 timmar och 24 timmar postoperativt
|
|
total mängd akutanalgetika
Tidsram: 24 timmar
|
total mängd räddningsanalgesi om NRS≥4 under de första 24 timmarna.
|
24 timmar
|
|
Intraoperativ hemodynamik (hjärtfrekvens och medeltryck i artärerna)
Tidsram: var 5:e minut under de första 30 minuterna och sedan var 10:e minut till slutet av operationen
|
Intraoperativ hemodynamik var 5:e minut under de första 30 minuterna, sedan var 10:e minut till slutet av operationen
|
var 5:e minut under de första 30 minuterna och sedan var 10:e minut till slutet av operationen
|
|
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar
|
all patient's satisfaction: Patienterna kommer att ombes att betygsätta den övergripande graden av tillfredsställelse med analgetisk behandling genom att använda en 5-gradig Likert-liknande verbal skala (1 = mycket missnöjd med analgetisk behandling, 2 = missnöjd med analgetisk behandling, 3 = neutral, 4 = nöjd med analgetisk behandling, 5 = mycket nöjd med analgetisk behandling)
|
24 timmar
|
|
komplikation av blocket
Tidsram: 24 timmar
|
komplikation av blocket (hematom, lokal anestetikumtoxicitet, infektion)
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
10 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2025
Första postat (Beräknad)
11 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1783
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .