Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperativní opioid-šetřící účinek blokády retrosuperiorního kostotransverzního vazu versus blokáda vzpřimovače páteře při laparoskopické cholecystektomii

11. prosince 2025 aktualizováno: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University

Perioperační účinek šetřící opioidy při retrosuperiorním ligamentokostotransverzálním bloku versus blok musculus erector spinae při laparoskopické cholecystektomii: randomizovaná klinická studie.

Tato studie si klade za cíl porovnat analgetický účinek blokády retro superior costotransverse ligament space versus blokáda erector spinae plane k dosažení vysoce kvalitního perioperačního šetření opioidů a pooperační analgezie po laparoskopické cholecystektomii s optimální hemodynamickou stabilitou a vysokou spokojeností pacienta i chirurga

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porovnat blokádu prostoru retro superior costotransverse ligament versus blokádu roviny erector spinae

  • Porovnat analgetické výsledky (čas do první žádosti o analgetikum, celkové množství spotřebovaných analgetik a skóre bolesti podle NRS)
  • Posoudit čas potřebný k provedení každé techniky blokády
  • Porovnat intraoperační parametry (hemodynamika a intraoperační spotřeba fentanylu)
  • Posoudit spokojenost pacienta a chirurga a komplikace blokády

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dina Salem, MD
  • Telefonní číslo: 002 01099333513

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Marwa Medhat, MD
  • Telefonní číslo: 002 01002828937

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of human medicine, Zagazig university, Zagazig
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. souhlas pacienta
  2. Věk: 21-64 let.
  3. Pohlaví: obě pohlaví.
  4. Fyzický stav: ASA I & II.
  5. Index tělesné hmotnosti (BMI): 18,5 - 30 kg/m2.
  6. Typ operací: elektivní laparoskopická cholecystektomie.
  7. Doba trvání operace maximálně 2 hodiny.

Vylučovací kritéria:

  1. Známá přecitlivělost na lidokain nebo bupivakain.
  2. Pacienti s respirační insuficiencí.
  3. Poruchy srážlivosti krve nebo užívání léků ovlivňujících chirurgickou hemostázu.

7. Pacienti s předchozím neurologickým deficitem.
8. Nespolupracující pacient nebo pacient se změněným duševním stavem.
9. Pacient s pokročilým kardiovaskulárním nebo respiračním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Retrosuperiorní blokáda kostotransverzálního vazu skupina
Pacientovi bude provedena blokáda retrosuperiorního kostotransverzálního vazu
Postup: Retrosuperiorní skupina blokády kostotransverzního vazu
Pacientovi bude provedena blokáda retrosuperiorního kostotransverzního vazu
Aktivní komparátor: Skupina s blokem vzpřimovačů páteře
Pacientovi bude provedena blokáda musculus erector spinae.
Postup: Skupina s blokem vzpřimovačů páteře
Pacientovi bude podána blokáda vzpřimovačů páteře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do prvního podání záchranné analgezie
Časové okno: 24 hodin
Čas do prvního podání záchranné analgezie (interval mezi podáním blokády a dosažením NRS většího nebo rovného 4) (nalufin) bude zaznamenán
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro posouzení charakteristik bloku (doba výkonu bloku)
Časové okno: 1 hodina
Pro posouzení charakteristik bloků (doba výkonu bloku) v minutách
1 hodina
Celková spotřeba fentanylu během operace
Časové okno: délka operace (až 2 hodiny)
Celkové množství intraoperačního fentanylu potřebného mimo indukční dávku v mikrogramech
délka operace (až 2 hodiny)
Intenzita bolesti podle numerické hodnotící škály
Časové okno: 30 minut po příjezdu na jednotku pooperační péče, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 8 hodin, 12 hodin, 18 hodin a 24 hodiny po operaci
Analgetické parametry (Intenzita bolesti v klidu a při pohybu) pomocí číselné hodnotící škály (NRS), která bude pacientovi vysvětlena následovně: 0=žádná bolest a 10=nejhorší bolest
30 minut po příjezdu na jednotku pooperační péče, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 8 hodin, 12 hodin, 18 hodin a 24 hodiny po operaci
celkové množství záchranné analgezie
Časové okno: 24 hodin
celkové množství záchranné analgezie, pokud NRS≥4 v prvních 24 hodinách.
24 hodin
Intraoperační hemodynamika (Srdeční frekvence a Střední arteriální tlak)
Časové okno: každých 5 minut během prvních 30 minut, poté každých 10 minut do konce operace
Intraoperační hemodynamika každých 5 minut v prvních 30 minutách, poté každých 10 minut až do konce operace
každých 5 minut během prvních 30 minut, poté každých 10 minut do konce operace
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin
spokojenost všech pacientů: Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili celkový stupeň spokojenosti s analgezií pomocí 5bodové verbální škály podobné Likertově škále (1 = velmi nespokojen s analgezií, 2 = nespokojen s analgezií, 3 = neutrální, 4 = spokojen s analgezií, 5 = velmi spokojen s analgezií)
24 hodin
komplikace bloku
Časové okno: 24 hodin
komplikace blokády (hematom, toxicita lokálního anestetika, infekce)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1783

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retrosuperiorní skupina blokády kostotransverzního vazu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit